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¸ðÁýºÐ¾ß ¹× ÀÚ°Ý¿ä°Ç À¯Çü ÀÀ½ÃºÎ¹® °¡Á·»ç °ü·ÃÀü°ø ±Ù¹«Áö¿ª ½ÅÀÔ »ý»ê Á¾±Ù´ç¹ÙÀÌ¿À Çлç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó Á¹¾÷ÀÚ (»ý¸í°øÇÐ, »ý¸í°úÇÐ, ¹Ì»ý¹° °è¿­ Àü°øÀÚ) °æ±â ´ã´ç¾÷¹« ÀÀ½ÃÀÚ°Ý »ý»ê±ÕÁÖ °ü¸® °øÁ¤ºÐ¼® ¹× °øÁ¤Áö¿ø(IPC °ü¸® µî) °øÁ¤Áö¿øÆÄÆ® ¼³ºñ,½Ã¼³,ºÐ¼®±â±â °ü¸®(»ý»ê½Ã¼³ ¹× ºÐ¼®±â±â Validation ¹× Qualification) GMP ¾÷¹«(SOP, GMP ±³À°°ü·Ã, Audit ¼ö°Ë µî) ½ÃÇè½Ç ¾ÈÀü°ü¸® ¾÷¹« Çлç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó Á¹¾÷ÀÚ (»ý¸í°øÇÐ, »ý¸í°úÇÐ, ¹Ì»ý¹° °è¿­ Àü°øÀÚ) ÀüÇüÀýÂ÷ ¨ç ¼­·ùÀüÇü ¡æ ¨è ÀÎÀû¼º°Ë»ç ¡æ ¨é 1Â÷¸éÁ¢ ¡æ ¨ê 2Â÷¸éÁ¢ ¡æ ¨ë ä¿ë°ËÁø ¡æ ¨ì ÃÖÁ¾ÇÕ°Ý Á¦Ãâ¼­·ù ¼­·ùÇÕ°ÝÀÚ¿¡ ÇÑÇÏ¿© °³º°¾È³» ±âŸ»çÇ× ±¹°¡º¸ÈÆÀÚ,Àå¾ÖÀÎÀº °ü·Ã¹ý±Ô¿¡ ÀÇ°Å ¿ì´ëÇÕ´Ï´Ù. ½ÅÀÔ Ã¤¿ë ½Ã ¼ö½À±â°£ 3°³¿ù Àû¿ë(¼ö½À±Þ¿© Àû¿ë)