¸ðÁýºÎ¹® | Áö¿øÀÚ°Ý ¹× ±Ù¹«Á¶°Ç | ¾÷¹«³»¿ë | ±Ù¹«Áö |
ÀÇ¿ø ¿µ¾÷ (°æ·Â) | [Çʼö»çÇ×] ¤ýÇлç ÀÌ»ó ¤ýÀ¯°ü°æ·Â 2³â ÀÌ»ó | ¤ýÃæ³²Áö¿ª(¼¼Á¾½Ã/õ¾È½Ã/¾Æ»ê½Ã µî) ETC ¿µ¾÷ | Ãæ ³² |
°í¾Ð°¡½º ¾ÈÀü°ü¸® (½ÅÀÔ/°æ·Â) | [Çʼö»çÇ×] ¤ýÇлç ÀÌ»ó ¤ý°æ·ÂÀÚÀÇ °æ¿ì À¯°ü°æ·Â 1³â ÀÌ»ó ¤ý°¡½º»ê¾÷±â»ç ÀÚ°ÝÁõ º¸À¯ÀÚ
[¿ì´ë»çÇ×] ¤ý»ê¾÷¾ÈÀü»ê¾÷±â»ç, ¼Ò¹æ¼³ºñ»ê¾÷±â»ç, ¡¡Àü±â»ê¾÷±â»ç ÀÌ»ó ÀÚ°ÝÁõ º¸À¯ÀÚ | ¤ý°í¾Ð°¡½º ¾ÈÀü°ü¸®¹ý ¹ýÁ¤ Á¡°Ë ¹× ¾ÈÀüÀü°Ë ¤ý¾ÈÀüº¸°Ç°ü¸®±ÔÁ¤ ÀÛ¼º ¹× º¯°æ ¤ý¹ýÁ¤ ¾ÈÀü±³À° °ü¸® ¤ý°í¾Ð°¡½º ´©Ãâ¿¡ µû¸¥ »ç°í º¸°í ¹× Á¶»ç ¤ýÀ§Ç輺Æò°¡ ¤ýÁß´ë»ê¾÷ÀçÇØ ºñ»ó´ëÀÀ ÈÆ·Ã µî ¤ý°ü°è¹ý·É ¹ý±Ô Áؼö Æò°¡ ¤ý¿¬±¸Àåºñ À¯Áöº¸¼ö °ü¸® µî | ¿¬±¸¼Ò (¿ë ÀÎ) |
°ü¸®¾à»ç (½ÅÀÔ/°æ·Â) | [Çʼö»çÇ×] ¤ýÇлç ÀÌ»ó ¤ý°æ·ÂÀÚÀÇ °æ¿ì À¯°ü°æ·Â 1³â ÀÌ»ó ¤ý¾à»ç ¸éÇã º¸À¯ÀÚ (Ãëµæ ¿¹Á¤ÀÚ Æ÷ÇÔ) | ¤ýÁ¦Á¶/Ç°Áú °ü¸®¾à»ç ¡¡- º¯°æ°ü¸® ¹× Á¦Á¶ ±â·Ï¼ ÀÛ¼º ¹× °ËÅä ¡¡- ÃâÇÏ ¹× GMP¹®¼ ÀÛ¼º/°ËÅä/½ÂÀÎ ¡¡- Çã°¡/ÀÏÅ»/OOS °ü¸® ¡¡- Á¦Ç° Ç¥Áؼ, Á¦Á¶ °ü¸® ±âÁؼ °ËÅä/½ÂÀÎ ¡¡- ÀÏÅ» Á¶»ç, Á¦Á¶ ¼³ºñ Àû°Ý¼º Æò°¡, ¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç | °ø Àå (õ ¾È) |
QC (½ÅÀÔ/°æ·Â) | [Çʼö»çÇ×] ¤ýÇлç ÀÌ»ó ¤ý°æ·ÂÀÚÀÇ °æ¿ì À¯°ü°æ·Â 1³â ÀÌ»ó
[¿ì´ë»çÇ×] ¤ýQC °æ·Â ¹× °ü·Ã ÀÚ°ÝÁõ º¸À¯ÀÚ | ¤ý¿ø·á ¹× Á¦Ç° Ç°Áú°ü¸® ½ÃÇè ¤ýHPLC, GC, UV µî ±â±â ºÐ¼® ½ÃÇè ¤ý½ÃÇè¹æ¹ý ¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç |
¹ÙÀÌ¿ÀQC (½ÅÀÔ/°æ·Â) | [Çʼö»çÇ×] ¤ýÇлç ÀÌ»ó ¤ý°æ·ÂÀÚÀÇ °æ¿ì À¯°ü°æ·Â 3³â ÀÌ»ó
[¿ì´ë»çÇ×] ¤ýÇ°Áú°ü¸® ½ÃÇè ¹× ºÐ¼® ±â±â°ü¸® °æÇè º¸À¯ÀÚ ¤ý»ýÈÇÐ ½ÃÇè ¹× ¼¼Æ÷½ÃÇè °æÇè º¸À¯ÀÚ | ¤ý¹ÙÀÌ¿À Ç°Áú°ü¸® ÀÌÈÇÐ/»ýÈÇÐ ½ÃÇè ¤ý½ÃÇè¹ý MV, ±â¼úÀÌÀü ¼öÇà ¤ý±â±â Àû°Ý¼º Æò°¡ |
ÀǾàÇ°»ý»ê (½ÅÀÔ/°æ·Â) | [Çʼö»çÇ×] ¤ý°íÁ¹ ÀÌ»ó ¤ý°æ·ÂÀÚÀÇ °æ¿ì À¯°ü°æ·Â 1³â ÀÌ»ó
[¿ì´ë»çÇ×] ¤ý³»¿ë °íÇüÁ¦ »ý»ê °æÇè º¸À¯ÀÚ | ¤ý³»¿ë °íÇüÁ¦ »ý»ê |
¹ÙÀÌ¿À»ý»ê (½ÅÀÔ/°æ·Â) | [Çʼö»çÇ×] ¤ý°íÁ¹ ÀÌ»ó ¤ý°æ·ÂÀÚÀÇ °æ¿ì À¯°ü°æ·Â 1³â ÀÌ»ó
[¿ì´ë»çÇ×] ¤ý»ý¸í°øÇÐ °ü·Ã Àü°øÀÚ ¤ý¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° GMP °ü·Ã ±³À°/½Ç½À °æÇèÀÚ | ¤ý¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°(DS/DP) »ý»ê ¤ýÀåºñ Àû°Ý¼º Æò°¡, ¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç ¤ýGMP ¹®¼ ÀÛ¼º ¹× Á¦¡¤°³Á¤ |
À¯Æ¿¸®Æ¼ (½ÅÀÔ/°æ·Â) | [Çʼö»çÇ×] ¤ý°íÁ¹ ÀÌ»ó ¤ý°æ·ÂÀÚÀÇ °æ¿ì À¯°ü°æ·Â 1³â ÀÌ»ó ¤ý¾ß°£±Ù¹« °¡´ÉÀÚ
[¿ì´ë»çÇ×] ¤ý»ê¾÷¼³ºñ °ü·Ã ÀÚ°ÝÁõ(¿¡³ÊÁö °ü¸® µî) º¸À¯ÀÚ ¤ý»ê¾÷¼³ºñ °ü·Ã Àü°ø | ¤ýÀ¯Æ¿¸®Æ¼ ¹× Á¦¾à¿ë¼ö °ü¸® ¤ý¼³ºñ À¯Áöº¸¼ö ¹× ¹ýÁ¤°Ë»ç °ü¸® ¤ý¾ß°£¼³ºñ ¿îÀü ¹× »ý»êÁö¿ø |
¹°·ù (½ÅÀÔ/°æ·Â) | [Çʼö»çÇ×] ¤ý°íÁ¹ ÀÌ»ó ¤ý°æ·ÂÀÚÀÇ °æ¿ì À¯°ü°æ·Â 1³â ÀÌ»ó
[¿ì´ë»çÇ×] ¤ýÁö°ÔÂ÷ ¿îÀü ¸éÇã ÀÚ°Ý º¸À¯ÀÚ ¤ýÀ¯Åë°ü¸®»ç ÀÚ°ÝÁõ º¸À¯ÀÚ | ¤ýGSP ¹× GMP °ü¸® (½Ç»ç, ±³À°, SOP µî) ¤ýÀÓ»ó½ÃÇè¿ë ÀǾàÇ° °ü¸® ¤ý³ÃÀåÁ¦Ç°(»ý¹°ÇÐÀû Á¦Á¦ Æ÷ÇÔ) °ü¸® |