[담당업무]

- FDA 및 기타 규제 기관의 요구 사항에 따라 의료기기의 등록 및 승인 절차 관리
- 신규 제품 개발 및 기존 제품의 변경에 대한 규제 전략 수립 및 실행
- 510(k), De Novo 및 기타 규제 제출 문서 작성 및 제출

* 상세 JD는 best31@bestnetwork.net******@*******.*** 또는 eagle@bestnetwork.net******@*******.***으로 이력서 보내주시면 안내 드리겠습니다.

[자격요건]

경력사항: 경력(3년 이상 )
학력사항: 대학교(4년)졸업 이상
직무기술: 인허가업무, FDA
기타
- 의료기기 및 제약 분야 인허가 업무 경험 3년 이상

- FDA 및 기타 규제 기관의 절차와 요구사항에 대한 깊은 이해

- US, EU 및 해외 인허가 문서 구비 경험

[우대사항]

전공계열: 의/약학계열, 자연과학계열, 공학계열