[ȸ»ç¼³¸í]
´ë±â¾÷ ÀÇ·áÁø´Ü Á¦Á¶¾÷
[¸ðÁýºÎ¹®]
QA ÆÀÀå
[´ã´ç¾÷¹«]
ISO(13485, 14971) / À¯·´ IVDR ±Ô°Ý Á¤ºñ
ü¿ÜÁø´Ü ÀÇ·á±â±â¹ý¿¡ µû¸¥ ¼³°è ÀýÂ÷ °ü¸® ¾÷¹«
ü¿ÜÁø´Ü ÀÇ·á±â±â¹ý¿¡ µû¸¥ PMS °ü¸® ¾÷¹«
À§Çè °èȹ¼, À§Çè º¸°í¼ ÀÛ¼º ¹× °ü¸® ¾÷¹«
[ÀÚ°Ý¿ä°Ç]
Çлç ÀÌ»ó
DHF ¹× À§Çè°ü¸® ¾÷¹« °æ·Â
»ý¸í°øÇÐ, ºÐÀÚÁø´Ü µî °ü·Ã Çаú Àü°øÀÚ
°æ·Â 9³â ÀÌ»ó 15³â ÀÌÇÏ
[¿ì´ë»çÇ×]
µ¿Á¾¾÷°è °æ·ÂÀÚ
IEC62304 ±Ô°Ý¿¡ µû¸¥ SW/º¸¾È ¾÷¹« °æÇè
PMS/PSUR ¾÷¹« °æÇèÀÚ
¿îÀü°¡´ÉÀÚ
¿µ¾î´É·Â ¿ì¼öÀÚ
*±Ù¹«Áö
°æ±â(¼ö¿ø½Ã)
*Á÷±Þ
[ºÎÀå±Þ][Â÷Àå±Þ]
[Á¦Ãâ¼·ù]
±¹¹® À̷¼, °æ·Â±â¼ú¼ ¹× ÀÚ±â¼Ò°³¼
[Á¦Ãâó]
´ã´çÀÚ¸í Ȳ¼ºÁß ÀÌ»ç
ÀüȹøÈ£ ***-****-****
¦¬¦¬¦¬¦¬¦¬¦¬¦¬¦¬¦¬¦¬¦¬¦¬¦¬¦¬¦¬¦¬¦¬¦¬¦¬¦¬¦¬¦¬¦¬¦¬¦¬¦¬¦¬¦¬¦¬¦¬¦¬¦¬¦¬¦¬¦¬¦¬¦¬¦¬
¢ß¿£ÅÍ¿þÀÌÆÄÆ®³Ê½º´Â Áֹεî·Ï¹øÈ£ ¼öÁý ±ÝÁö ¹ý·É°ú °øÁ¤È¿¡ °üÇÑ ¹ý·ü¿¡ ÀÇ°ÅÇÏ¿©, ´ÙÀ½°ú °°Àº Á¤º¸¸¦ ¼öÁýÇÏÁö ¾Ê½À´Ï´Ù.
1. ±¸Á÷ÀÚ º»ÀÎÀÇ »ý³â¿ùÀÏÀ» Á¦¿ÜÇÑ Áֹεî·Ï¹øÈ£
2. ±¸Á÷ÀÚ º»ÀÎÀÇ ¿ë¸ð,Å°,üÁß µîÀÇ ½ÅüÀû Á¶°Ç / Ãâ½ÅÁö¿ª,È¥Àο©ºÎ,Àç»ê / Á÷°è Á¸ºñ¼Ó ¹× ÇüÁ¦ÀÚ¸ÅÀÇ ÇзÂ,Á÷¾÷,Àç»ê