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23. 규제 담당자 [메디컬 AI기업]

모집부문 및 자격요건

모집부문 담당업무 자격요건 인원
규제 담당자 Regional RA

[담당업무]

규제담당자는 의료기기의 규제 승인 및 지속적인 준수를 보장하기 위해 유관 기관과 협력하여 기기등록 및 규제 전략을 수립 및 관리하게 됩니다.

담당 지역에 따라 두 포지션을 채용 중에 있으니 ******@*******.*** 으로 이력서 송부해주시면 JD 및 기업 정보 공유드리겠습니다

1. 규제 담당자: Regional RA

- 국내, 유럽 및 기타 국가의 요구 사항에 따라 의료기기의 등록 및 승인 절차 관리
- 보건당국과 협력하여 기기 등록 및 규제 전략을 수립하고 관리
- 국내외 기타 규제 제출 문서 작성 및 제출


[자격요건]

경력사항: 경력(3년 이상 8년 이하)
학력사항: 대학교(4년)졸업
직무기술: KFDA, MDR, ISO, ISO13485, 규제, 의료기기 RA, 의료기기 인허가, 의료기기인허가, FDA


0 명
규제 담당자 US RA

2. 규제 담당자: US RA


- 미국 내 의료기기의 규제 승인 및 지속적인 준수를 보장하기 위해 FDA 및 기타 관련 규제 기관과 협력
- FDA 및 기타 규제 기관의 요구 사항에 따라 의료기기의 등록 및 승인 절차 관리
- 510(k), De Novo 및 기타 규제 제출 문서 작성 및 제출

[자격요건]

경력사항: 경력(3년 이상 8년 이하)
학력사항: 대학교(4년)졸업
직무기술: KFDA, MDR, ISO, ISO13485, 규제, 의료기기 RA, 의료기기 인허가, 의료기기인허가, FDA


 0 명

근무조건

  • 고용형태: 정규직
  • 급여조건: 회사내규 협의 후 결정

전형단계 및 제출서류

  • 전형단계: 서류전형 > 면접진행 > 2차면접진행 > 최종합격
  • 추가 제출서류
    ******@*******.*** 및 ******@*******.*** 에게 이력서를 보내주세요.

접수방법

채용시

  • 접수방법: 인크루트 채용시스템, 이메일
  • 접수양식: 인크루트 이력서

기타 유의사항

  • 입사지원서 및 제출서류에 허위사실이 있을 경우 채용이 취소될 수 있습니다.

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