PV/MI팀 : 업무 상세 · 휴온스 제품 약물 감시 업무 - 약물 감시에 대한 교육 - 개별 이상사례 보고(ICSR, Individual Case Safety Report) 관련 업무 - 시판 후, 조사(Post-Marketing Surveillance) 업무 · 시판 후, 조사 업무 - 시판 후, 조사 참여 기관 및 조사자 선정, 계약 검토 및 승인 시판 후, 조사비 관리 및 승인 - 시판 후 조사 계획서 및 정기 보고서/재심사 신청 자료 검토 - 시판 후 조사 진행과 관련 교육 관리(교육자료 검토, 교육 이수 및 기록 확인) - 시판 후 조사 진행 주기적 검토 및 관리(진행사항, 조사비 및 지급시기, 결과 보고) - 시판 후 조사 안전성 보고 관리 · PV/MI팀 업무 분장 및 시스템 운영 관리 - PV/MI팀 팀원 과제 업무 분장 및 역량(교육) 관리 - PV/MI팀 운영 계획 및 시스템 전반 관리(협력업체 관리 포함) - 표준작업지침서/서식 검토 및 관리 - 약물감시, 시판 후 조사 업무 관련 문서의 전반적 관리