[직무내용]
지원자격
? 학력 : 초대졸 이상 (2,3년)
? 의료기기 RA 업무경력 2년 이상
해당근무 경험 필수
→ 경력 및 자격소지 여부에 따라 연봉협의

담당업무
(공통)
? 모델별 국가별 제품 인허가 추진 계획 수립
? 국가별 인증기준에 적법한 TEST와 관련 사항을 조율하는 코디네이터 역할 수행
? 인증별 인증문서 작성
? 인허가 관리 및 법규 모니터링 및 관련 자료 공유
- 최신 법률, 규격 및 가이드라인 모니터링, 관련 자료 공유
- 국가별 제품 인허가 규격 및 가이드라인 모니터링, 관련 자료 공유
? 품질경영시스템 유지관리(GMP)
- 기술문서 코디네이터 역할 수행(작성 여부 점검 등)
? 인증 사후 심사 대응

(담당자 A)
? 해외 의료기기 인허가 인증 및 유지관리 (FDA, CE 등) 등

(담당자 B)
? CE사후심사 대응
? MDR Study 등
*경력과 역량에 따른 현 담당자와 추후 업무 분담 예정

우대사항
? 커뮤니케이션 능통자 우대
? 관련자격증 소지자 (RA관련 자격증 2급 등) 우대
? 관련업무 수행경험자 우대
? 영어 가능자 우대

근무조건
? 채용형태 : 정규직(수습기간 3개월)
? 근무일시 : 주 5일(월~금) 08:30 ~ 17:30
매주 수요일 17:00 퇴근 가능
? 급여 : 면접후 결정
? 근무지역 : 지원자 희망에 따라 광주 본사 또는 지사(경기 화성시 동탄(동탄역))
* 광주 본사 : 광주광역시 북구 우치로880번길 29
* 지사 : 경기도 화성시 동탄역로160, 롯데백화점동탄점 B3, 카이스트-화성 사이언스허브 116호

[근무시간 및 형태]
주 5일 근무
(근무시간) (오전) 8시 30분 ~ (오후) 5시 30분
주소정근로시간 : 40시간


[급여조건]
- 연봉 28000000원 이상
- 상여금 : 0% (미 포함)
- 면접 후 결정 가능


[자격면허]
- 의료기기RA전문가2급


[장애인채용희망여부]
비희망


[병역특례]
- 비희망