ÀÌ·± ÀÏÀ» ÇÕ´Ï´Ù.

´ã´ç ¾÷¹« ¹× ¿ªÇÒ
  • ÀǾàÇ° Ãâ¹ß¹°Áú, Áß°£Ã¼, ¿ø·áÀǾàÇ° ºÐ¼®¹ý °³¹ß ¹× Validation/±â¼úÀÌÀü
  • °³¹ß´Ü°è ¹× ICH Guide¿¡ ÀûÇÕÇÑ ºÐ¼®¾÷¹« ¼öÇà
  • °øÁ¤°³¹ß ºÐ¼® Áö¿ø
  • Reference Material Characterization ¹× Registration
  • Unknown Impurity Identification
  • ±Ø¹Ì·® ºÐ¼® (Genotoxic & Elemental Impurities)
  • Peptide Analysis & Characterization

ÀÌ·± ºÐ°ú ÇÔ²² ÇÏ°í ½Í½À´Ï´Ù.

ÀÚ°Ý¿ä°Ç(Çʼö)
  • ¼®»ç ÀÌ»ó (ºÐ¼®È­ÇÐ Àü°ø)
  • °ü·Ã ºÐ¾ß °æ·Â 3³âÀÌ»ó

ÀÌ·± °æÇèÀÌ ÀÖ´Ù¸é ´õ ȯ¿µÇÕ´Ï´Ù.

¿ì´ë»çÇ×
  • ¿µ¾î ȸȭ ´ÉÅëÀÚ (¿µ¹® º¸°í¼­ ÀÛ¼º °¡´É ¼öÁØ)
  • µ¿Á¾¾÷°è °ü·Ã ºÐ¾ß ¾÷¹« °æÇèÀÚ
  • GMP Lab Operation ¹× ºÐ¼®¹ý ±â¼úÀÌÀü °æÇèÀÚ

ÀÌ·¯ÇÑ ¿©Á¤À¸·Î ÁøÇàµË´Ï´Ù.

ä¿ë ÀüÇü ÀýÂ÷
¼­·ùÀüÇü > SKCT > ¸éÁ¢(1Â÷/2Â÷) > °ËÁø > ó¿ìÇùÀÇ > ÀÔ»ç
  • ÀüÇü ÀýÂ÷´Â ÀÏÁ¤ ¹× »óȲ¿¡ µû¶ó º¯µ¿µÉ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.
  • SKCT °Ë»ç À¯È¿±â°£Àº ÀÀ½ÃÀϷκÎÅÍ 6°³¿ùÀÔ´Ï´Ù. ÇØ´ç ±â°£ ³» ÀÀ½Ã ÀÌ·ÂÀÌ ÀÖÀ¸½Å °æ¿ì ±âÁ¸ ÀÀ½Ã °á°ú°¡ Àû¿ëµË´Ï´Ù.

¹Ì¸® È®ÀÎÇØ ÁÖ¼¼¿ä.

±Ù¹«Áö ¹× ±âŸ»çÇ×
±Ù¹«Áö
  • ´ëÀü(±Ù¹«Áö´Â ȸ»ç ³»ºÎ »çÁ¤¿¡ µû¶ó º¯µ¿µÉ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù)
±âŸ»çÇ×
  • ÇöÀç ÁøÇàÁßÀÎ SK¹ÙÀÌ¿ÀÅØ Ã¤¿ë ÀüÇü°ú Áߺ¹ Áö¿øÀº ºÒ°¡ÇÕ´Ï´Ù.
  • ÇØ¿Ü ¿©Çà¿¡ °á°Ý »çÀ¯°¡ ¾ø´Â ºÐ¸¸ Áö¿ø °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.
  • º¸ÈÆ ´ë»óÀÚ ¹× Àå¾ÖÀÎ µî Ãë¾÷º¸È£ ´ë»óÀÚ´Â °ü°è ¹ý·É¿¡ µû¶ó ¿ì´ëÇÕ´Ï´Ù.
  • ÀÔ»çÁö¿ø¼­ ³»¿ëÀÌ »ç½Ç°ú ´Ù¸¦ °æ¿ì ÇÕ°Ý(ÀÔ»ç)ÀÌ Ãë¼ÒµÉ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.
  • º» °ø°í´Â ÀÎÀç ¼±¹ß ¿Ï·á ½Ã Á¶±â ¸¶°¨µÉ ¼ö ÀÖÀ¸¸ç, ÇÊ¿ä ½Ã ¸ðÁý ±â°£ÀÌ ¿¬ÀåµÉ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.
  • ÀÔ»ç ÈÄ 3°³¿ùÀÇ ½Ã¿ë ±â°£À» Àû¿ëÇϸç Æò°¡¿¡ µû¶ó ½Ã¿ë ±â°£ÀÌ ¿¬ÀåµÇ°Å³ª ä¿ëÀÌ Ãë¼ÒµÉ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.
  • SK¹ÙÀÌ¿ÀÅØÀº ä¿ë °úÁ¤¿¡¼­ Ÿ»çÀÇ ¿µ¾÷ºñ¹Ð º¸È£¸¦ À§ÇØ ÃÖ¼±À» ´ÙÇÏ°í ÀÖ½À´Ï´Ù. °æ·Â Áö¿øÀÚ²²¼­´Â Àü/Çö Á÷ÀåÀÇ ¿µ¾÷ºñ¹ÐÀ» ħÇØÇÏÁö ¾Êµµ·Ï À¯ÀÇÇØÁֽñ⠹ٶø´Ï´Ù. ¸¸¾à Ÿ»çÀÇ ¿µ¾÷ºñ¹Ð ħÇØ°¡ È®À뵃 °æ¿ì, ä¿ëÀÌ Ãë¼ÒµÉ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.