ÀÌ·± ÀÏÀ» ÇÕ´Ï´Ù.
´ã´ç ¾÷¹« ¹× ¿ªÇÒ- ÀǾàÇ° Ãâ¹ß¹°Áú, Áß°£Ã¼, ¿ø·áÀǾàÇ° ºÐ¼®¹ý °³¹ß
- °³¹ß´Ü°è ¹× ICH Guide ¿¡ ÀûÇÕÇÑ ºÐ¼®¾÷¹« ¼öÇà
- °øÁ¤°³¹ß ºÐ¼® Áö¿ø
- ºÐ¼® Àåºñ °ü¸® ¹× ºÐ¼®½ÃÇèÀÇ ÀýÂ÷ ÀÛ¼º (SOP)
- À¯¿¬¹°ÁúÀÇ identification (LC/GC-MS, NMR, FT-IR µî)
- Documentation
ÀÌ·± ºÐ°ú ÇÔ²² ÇÏ°í ½Í½À´Ï´Ù.
ÀÚ°Ý¿ä°Ç(Çʼö)- ¼®»ç ÀÌ»ó (ºÐ¼®ÈÇÐ Àü°ø)
- °ü·Ã ºÐ¾ß °æ·Â 3³â ÀÌ»ó
ÀÌ·± °æÇèÀÌ ÀÖ´Ù¸é ´õ ȯ¿µÇÕ´Ï´Ù.
¿ì´ë»çÇ×- ¿µ¾î È¸È ´ÉÅëÀÚ (¿µ¹® º¸°í¼ ÀÛ¼º °¡´É ¼öÁØ)
- µ¿Á¾ ¾÷°è °ü·Ã ºÐ¾ß ¾÷¹« °æ·Â º¸À¯ÀÚ
- GMP Lab Operation ¹× ºÐ¼®¹ý ±â¼úÀÌÀü °æÇèÀÚ
ÀÌ·¯ÇÑ ¿©Á¤À¸·Î ÁøÇàµË´Ï´Ù.
ä¿ë ÀüÇü ÀýÂ÷¼·ùÀüÇü > SKCT > ¸éÁ¢(1Â÷/2Â÷) > °ËÁø > ó¿ìÇùÀÇ > ÀÔ»ç- ÀüÇü ÀýÂ÷´Â ÀÏÁ¤ ¹× »óȲ¿¡ µû¶ó º¯µ¿µÉ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.
- SKCT °Ë»ç À¯È¿±â°£Àº ÀÀ½ÃÀϷκÎÅÍ 6°³¿ùÀÔ´Ï´Ù. ÇØ´ç ±â°£ ³» ÀÀ½Ã ÀÌ·ÂÀÌ ÀÖÀ¸½Å °æ¿ì ±âÁ¸ ÀÀ½Ã °á°ú°¡ Àû¿ëµË´Ï´Ù.
¹Ì¸® È®ÀÎÇØ ÁÖ¼¼¿ä.
±Ù¹«Áö ¹× ±âŸ»çÇ×±Ù¹«Áö- ´ëÀü (±Ù¹«Áö´Â ȸ»ç ³»ºÎ »çÁ¤¿¡ µû¶ó º¯µ¿µÉ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù)
±âŸ»çÇ×- ÇöÀç ÁøÇàÁßÀÎ SK¹ÙÀÌ¿ÀÅØ Ã¤¿ë ÀüÇü°ú Áߺ¹ Áö¿øÀº ºÒ°¡ÇÕ´Ï´Ù.
- ÇØ¿Ü ¿©Çà¿¡ °á°Ý »çÀ¯°¡ ¾ø´Â ºÐ¸¸ Áö¿ø °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.
- º¸ÈÆ ´ë»óÀÚ ¹× Àå¾ÖÀÎ µî Ãë¾÷º¸È£ ´ë»óÀÚ´Â °ü°è ¹ý·É¿¡ µû¶ó ¿ì´ëÇÕ´Ï´Ù.
- ÀÔ»çÁö¿ø¼ ³»¿ëÀÌ »ç½Ç°ú ´Ù¸¦ °æ¿ì ÇÕ°Ý(ÀÔ»ç)ÀÌ Ãë¼ÒµÉ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.
- º» °ø°í´Â ÀÎÀç ¼±¹ß ¿Ï·á ½Ã Á¶±â ¸¶°¨µÉ ¼ö ÀÖÀ¸¸ç, ÇÊ¿ä ½Ã ¸ðÁý ±â°£ÀÌ ¿¬ÀåµÉ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.
- ÀÔ»ç ÈÄ 3°³¿ùÀÇ ½Ã¿ë ±â°£À» Àû¿ëÇϸç Æò°¡¿¡ µû¶ó ½Ã¿ë ±â°£ÀÌ ¿¬ÀåµÇ°Å³ª ä¿ëÀÌ Ãë¼ÒµÉ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.
- SK¹ÙÀÌ¿ÀÅØÀº ä¿ë °úÁ¤¿¡¼ Ÿ»çÀÇ ¿µ¾÷ºñ¹Ð º¸È£¸¦ À§ÇØ ÃÖ¼±À» ´ÙÇÏ°í ÀÖ½À´Ï´Ù. °æ·Â Áö¿øÀÚ²²¼´Â Àü/Çö Á÷ÀåÀÇ ¿µ¾÷ºñ¹ÐÀ» ħÇØÇÏÁö ¾Êµµ·Ï À¯ÀÇÇØÁֽñ⠹ٶø´Ï´Ù. ¸¸¾à Ÿ»çÀÇ ¿µ¾÷ºñ¹Ð ħÇØ°¡ È®À뵃 °æ¿ì, ä¿ëÀÌ Ãë¼ÒµÉ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.