°ø°í¸¶°¨ÀÏ
2024/11/17 (Àç¸ðÁý)
±Ù¹«Áö
Çѵ¶ º»»ç (¼¿ï½Ã °³²±¸ Å×Çì¶õ·Î 132)
°æ·Â±¸ºÐ
°æ·Â
Á÷¹«»ó¼¼
º» Æ÷Áö¼ÇÀº À°¾ÆÈÞÁ÷ÀÚ ´ëü Æ÷Áö¼ÇÀ¸·Î ÃÖÃÊ °è¾à ±â°£Àº 1³âÀ̸ç, ±Ù¹« Æò°¡¸¦ ÅëÇØ °è¾à ¸¸·á/¿¬Àå µÉ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.
Àӻ󿬱¸½Ç ÇÁ·ÎÁ§Æ® Áغñ
- ´ã´ç Site start up¿¡ ÇÊ¿äÇÑ ÀýÂ÷¸¦ È®ÀÎÇÏ°í Site Start up ¾÷¹«¸¦ °èȹ¿¡ µû¶ó ¼öÇàÇÑ´Ù.
Àӻ󿬱¸½Ç ÇÁ·ÎÁ§Æ® ¼öÇà
- ´ã´ç SiteÀÇ ´ë»óÀÚ µî·Ï °èȹ¿¡ µû¶ó µî·ÏÀÌ ¿øÈ°È÷ µÇµµ·Ï ÇÏ¿© ±âÇÑ ³»¿¡ ¿Ï·á µÉ ¼ö ÀÖµµ·Ï °ü¸®ÇÑ´Ù.
- Site ¸ð´ÏÅ͸µÀ» ICH-GCP, KGCP, SOP ¹× °ü·Ã ±ÔÁ¤ ±×¸®°í ¸ð´ÏÅ͸µ °èȹ¿¡ µû¶ó ½Ç½ÃÇÑ´Ù.
- ÇÁ·ÎÁ§Æ® ÁøÇà °úÁ¤ Áß ¹ß»ýÇÏ´Â º¯°æ »çÇ× µî¿¡ ´ëÇØ ÇØ´çÇÏ´Â °æ¿ì HA/IRBÀÇ ±ÔÁ¤¿¡ µû¶ó º¸°í/½ÂÀÎ ÀýÂ÷ ½ÃÇàÇÑ´Ù.
Àӻ󿬱¸½Ç ÇÁ·ÎÁ§Æ® Á¾·á
Site Á¾·á¿¡ ÇÊ¿äÇÑ ÀýÂ÷¸¦ °èȹµÈ timeline ³»¿¡ ¼öÇàÇÑ´Ù.
Site Close-out visit ½Ç½Ã, ½ÃÇè¾à ȸ¼ö, HA/IRB Á¾·á º¸°í, ½Ç»ç, ¹®¼ º¸°ü µîÀ» ÁøÇàÇÑ´Ù.
Audit/InspectionÀÌ ÀÖ´Â °æ¿ì, À̸¦ ÁغñÇÏ°í Audit/Inspection °á°ú¿¡ ´ëÇÑ ÀûÀýÇÑ ÈÄ¼Ó Á¶Ä¡¸¦ ÃëÇÑ´Ù(CAPA process µî)
ÇÁ·ÎÁ§Æ® ¼öÇà¿¡ ÀÖ¾î °ü·Ã Vendors, ÆÄÆ®³Ê»ç ¹× À¯°ü ºÎ¼¿Í °ü·Ã Á¤º¸¸¦ ±³È¯ÇÏ´Â µî ±ä¹ÐÇÑ Çù·Â °ü°è¸¦ À¯ÁöÇÑ´Ù.
Áö¿øÀÚ°Ý
4³âÁ¦ ´ëÇÐ Á¹¾÷ (ÀÇÇÐ, °£È£ÇÐ, ¾àÇÐ, »ý¸í°úÇÐ µî)
ÃÖ¼Ò 1³â ÀÌ»óÀÇ ÀÓ»ó ¹× °ü·Ã ¾÷°è °æÇèÀÌ ÀÖ´Â ÀÚ
ICH-GCP, KGCP µî °ü·Ã ±ÔÁ¤ ¹× ÀÇÇпë¾î, ÀǾàÇÐ µî¿¡ °üÇÑ Àü¹®Áö½ÄÀÌ ÀÖ´Â ÀÚ
¿µ¾î communication ¿¡ ´ÉÅëÇÑ ÀÚ
ÀüÇü´Ü°è
¼·ùÀüÇü ¹× ¸éÁ¢ÀüÇü(2Â÷)
¤ý 1Â÷ ½Ç¹«Áø ¸éÁ¢ : 10¿ù Áß (¿Â¶óÀÎ ÀÎÀû¼º°Ë»ç Æ÷ÇÔ)
¤ý 2Â÷ Àλç½Ç ¸éÁ¢ : 10¿ù Áß (¿µ¾î speaking test Æ÷ÇÔÀ̸ç, ÇØ´ç test´Â À¯È¿ÇÑ °øÀξîÇмºÀû º¸À¯ ½Ã »ý·«µÊ)
*ÀüÇüÀÏÁ¤Àº º¯°æµÉ ¼ö ÀÖÀ¸¸ç, Àå¾ÖÀÎ ¹× º¸ÈÆ´ë»óÀÚ´Â °ü°è¹ý¿¡ ÀÇ°Å ¿ì´ëÇÕ´Ï´Ù.
*ÀÔ»çÁö¿ø¼ ±âÀç»çÇ׿¡ ÇãÀ§»çÇ×ÀÌ ÀÖÀ» ½Ã, ä¿ëÀÌ Ãë¼ÒµÉ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.
*º» °ø°í´Â ä¿ëÀÌ ¿Ï·áµÉ ¶§±îÁö ¸ðÁýÇÕ´Ï´Ù.
Á¦Ãâ¼·ù
ÃÖÁ¾ÇÕ°Ý ÈÄ Á¦Ãâ
¹®ÀÇó
Handok-hr@handok.com******@*******.***