[½ÅÀÔ/°æ·Â] ÀÌÈ­ÇнÃÇè(QC) ´ã´çÀÚ °ø°í¸¶°¨ÀÏ 2024/12/01 ±Ù¹«Áö Çѵ¶À½¼º°øÀå (ÃæºÏ À½¼º) °æ·Â±¸ºÐ ½ÅÀÔ/°æ·Â Á÷¹«»ó¼¼ 1. Á¦Ç° ÀÌÈ­ÇÐ ½ÃÇè ½Ç½Ã 2. ½ÃÇè¹ý ÀÌÀü(Analytical method transfer) ¹× °ËÁõ(Analytical method validation) ¼öÇà 3. ºÐ¼® ±â±âÀÇ À¯Áö °ü¸® 4. GMP ¹®¼­ÀÇ ÀÛ¼º ¹× °ü¸® Áö¿øÀÚ°Ý 1. È­ÇÐ, Á¦¾à °ü·Ã Àü°ø 4³âÁ¦ ´ëÇÐ Á¹¾÷ÀÚ 2. ½ÅÀÔ ¶Ç´Â Á¦¾àȸ»ç QC ÀÌÈ­ÇнÃÇè ¾÷¹« °æ·ÂÀÚ 3. GMP °ü·Ã ±³À° ¼ö·á ¿ì´ë 4. Ç°Áú¿¡ ´ëÇÑ Ã¥ÀÓ°¨ 5. °Ë»ç °èȹ ¹× Ç¥ÁØ, Ç°Áú°ü¸® ÇÁ·Î¼¼½º, GMP °ü·Ã °³³ä ÀÌÇØ 6. ÀϹÝÈ­ÇÐ ¹× ºÐ¼®È­ÇÐ, ºÐ¼®±â±â °ü·Ã Áö½Ä 7. ÀÌÈ­ÇÐ ½ÃÇè °úÁ¤¿¡¼­ ¹ß»ýÇÑ ¹®Á¦ÀÇ ÇØ°á °æÇè ¹× Áö½Ä 8. ½ÃÇè µ¥ÀÌÅÍ ºÐ¼® °á°úÀÇ Á߿伺À» ÀÌÇØÇϴ ŵµ