[담당업무]

[주요업무]

의약품 규제기관 인허가 업무 담당
국제공통기술문서(CTD) 등 인허가
관련문서 작성
최신규정 확인
연구소 및 제조소와 허가 업무 관련 협업, 허가일정 관리
모집인원: 일본 담당 1명

[근무부서 및 직급/직책]

근무부서: 등록팀
직급/직책: 팀원

[자격요건]

경력사항: 경력(2년 이상 8년 이하)
학력사항: 대학교(4년)졸업 이상
직무기술: 학력: 학사 이상 경력: 경력 2년 이상 ~ 8년 이하 스킬: 일본어, GMP, 제약회사 근무 이력이 있는 인원 중(예: QA, QC 등) 인허가 업무 희망자 국제공통기술, 국제공통기술문서(CTD) 작성 가능자, 비즈니스
기타: [지원자격] 학력: 학사 이상 경력: 경력 2년 이상 ~ 8년 이하 스킬: 일본어, GMP 핵심역량: 계획성, 성실함, 꼼꼼함 [필수사항] 의약품 규제기관 인허가 업무(RA) 경험자 제약회사 근무 이력이 있는 인원 중(예: QA, QC 등) 인허가 업무 희망자 국제공통기술문서(CTD) 작성 가능자 일본 담당: 비즈니스 일본어회화 및 문서작성, 일본 MF검토, 일본어로 화상회의 진행 가능자 [우대사항] 유기합성/화학/제약공학/생명공학 등 관련 전공자 의약품 제조소 및 GMP 운용에 대한 이해가 있는 자

[우대사항]

전공계열: 자연과학계열, 의/약학계열
우대사항: 운전가능자