🔎팀 소개

(주)딥인사이트 품질경영센터는 품질경영시스템을 수립, 유지, 발전시켜 나가고 제품개발프로세스에 따른 신뢰적인 제품 개발과 양산을 목표로 합니다.
고객 요구와 시장 상황에 부합하는 체계적인 제품 검증과 개발 제품의 안정적인 생산 활동으로 최상의 품질을 보증하는 역할을 수행합니다.
IT, Medical, Automotive 등 자사의 다양한 제품군에 대한 품질보증과 생산관리 과정을 통해 폭넓은 업무 역량을 구축해 나갑니다.

💻업무

 - 전자 의료기기 품질관리시스템 구축

 - KGMP, ISO 13485 등 인증 심사 준비 및 대응

 - 전자 의료기기 시험 인증 (IEC 60601 시리즈 규격) 대응

 - 품질 검사 및 테스트 계획 수립

✔️자격요건

1. 학력 : 이공계 학사 이상
2. 경력(업계경력) : 7년 이상 품질 담당/관리 경력
3. KGMP, ISO 13485 인증 경력
4. 전자의료기기 시험 인증 (IEC 60601 시리즈 규격) 경력

 

✨우대사항

 - ISO 9001 인증 등 품질경영시스템 구축 관련 경력

 - 영문 문서 이해 가능자

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🔎Team Information

Deep Insight Quality Management Center establishes, maintains, and develops a quality management system and aims to develop and mass-produce reliable products according to the product development process.
It plays a role in guaranteeing the best quality through systematic product verification and stable production activities of developed products that meet customer needs and market conditions.
It builds a wide range of business capabilities through quality assurance and production management processes for its various product groups, including IT, Medical, and Automotive.

💻Responsibilities

- Establishment of electronic medical device quality management system
- Preparation and response to certification audits such as KGMP, ISO 13485

- Response to electronic medical device test certification (IEC 60601 series standards)

- Establishment of quality inspection and test plan

 

✔️Qualifications

1. Education: Bachelor's degree in science or engineering or higher
2. Experience (industry experience): 7 years or more of quality management/management experience
3. KGMP, ISO 13485 certification experience
4. Electronic medical device testing certification (IEC 60601 series standard) experience

 

✨Preferred Qualifications

- Experience in establishing quality management systems such as ISO 9001 certification

- Able to understand English documents