(ÁÖ)À¯ÇÑÈÇÐ
CMC ºÐ¼®ÆÀ ½ÅÀÔ »ç¿ø ¸ðÁý(2024³â 11¿ù)
À¯ÇÑÈÇÐÀº ¼º½Ç°ú Á¤Á÷À» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ÃÖ°íÇ°ÁúÀÇ ¿ø·áÀǾàÇ°À» Á¦Á¶ÇÏ°í ÀÖ½À´Ï´Ù.
À¯ÇÑÈÇÐÀº À¯ÇѾçÇàÀÇ ´ëÇ¥ÀûÀÎ °¡Á·È¸»ç·Î ¾ÈÀü°ú ȯ°æÀ» ±â¾÷ÀÇ ÃÖ°í °¡Ä¡·Î Ãß±¸Çϸç, ¼º½Ç°ú Á¤Á÷À» ±Ù°£À¸·Î ±â¾÷À» °æ¿µÇÏ¿© ¹Ì±¹ FDA, À¯·´ EDQM µîÀ¸·ÎºÎÅÍ ¼¼°è ÃÖ°í ¼öÁØÀÇ cGMP Á¦Á¶ ¿ª·®À» ÀÎÁ¤¹Þ¾Æ ±Û·Î¹ú ¼±Áø Á¦¾à ±â¾÷¿¡ ¿ø·áÀǾàÇ°À» ¼öÃâÇÏ´Â ¿ø·áÀǾàÇ° Á¦Á¶ ±â¾÷ÀÔ´Ï´Ù.
¸ðÁýºÎ¹® ¹× ÀÚ°Ý¿ä°Ç
¸ðÁýºÎ¹® | ±¸ºÐ | Á÷¹«³»¿ë | ±Ù¹«Áö | ÀÚ°Ý¿ä°Ç | ±Ù¹« ÇüÅ | |
---|---|---|---|---|---|---|
±â¼ú ¿¬±¸¼Ò | CMC ºÐ¼®ÆÀ | ½ÅÀÔ |
¤ýºÐ¼®¹ý °³¹ß ¹× ¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç ¤ýÈÇÕ¹° ¹°¸®ÈÇÐÀû Ư¼º ¿¬±¸ ¤ýÈÇÕ¹° ±Ô°ÝÈ ¿¬±¸ ¤ýÈÇÕ¹° ÈÇб¸Á¶ ±Ô¸í ¿¬±¸ (NMR, MS µî) ¤ýÀ¯Àüµ¶¼º ºÒ¼ø¹° ¿¬±¸ ¤ý¿ø·áÀǾàÇ° Ç°Áú°ü¸® ½ÃÇè¹ý °³¹ß | ¾È»ê | Çʼö»çÇ× ¤ý4³âÁ¦ ´ëÇб³(´ëÇпø) Á¹¾÷(¿¹Á¤)ÀÚ ¶Ç´Â ÀÌ¿Í µ¿µîÇÑ ¿Ü±¹ ´ëÇб³(´ëÇпø) ÇÐÀ§ ¼ÒÁöÀÚ ¤ýÈÇÐ °ü·Ã Çаú Àü°øÀÚ ¿ì´ë»çÇ× ¤ýºÐ¼®ÈÇÐ ¼®»ç ÀÌ»ó ÇÐÀ§ º¸À¯ÀÚ ¤ýÁ¦¾àȸ»ç ¿¬±¸¼Ò ºÐ¼®¿¬±¸ ¾÷¹« À¯°æÇèÀÚ ¤ýÈÇб¸Á¶ºÐ¼® ¹× ºÐ¼®Àåºñ (NMR,LC-MS/MS µî)È°¿ë °æÇèÀÚ ¤ý¿µ¾î ´ÉÅëÀÚ | »ó±Ù |
°øÅëÁö¿ø ÀÚ°Ý
±Ù¹«Áö
ÀüÇü´Ü°è ¹× Á¦Ãâ¼·ù
Á¢¼ö¹æ¹ý
2024-12-03 (±Ý) 23½Ã59ºÐ±îÁö
±âŸ À¯ÀÇ»çÇ×
00