[담당업무]

- 제품인허가 : 치과용 의료기기(임플란트)
- MDR 전문가
- 의료기기 및 의약품의 인허가 절차 관리 및 문서 작성
- CE MDR 및 ISO 인증 관련 업무 수행
- 임상개발 지원 및 관련 문서 관리
- 규제 준수 및 품질 관리 시스템 유지
- 인허가 관련 규제 동향 분석 및 적용
- 인허가 관련 당국과의 커뮤니케이션 및 협력
- 제품 개발과 관련된 규제 요구사항 검토 및 충족
- 인허가 서류 준비 및 제출, 후속 관리

[근무부서 및 직급/직책]

근무부서: 인허가 RA팀
직급/직책: 팀장

[자격요건]

경력사항: 경력(10년 이상 )
학력사항: 대학교(4년)졸업 이상
직무기술: 의료기기 인허가
기타: GMP, ISO, CE, MDR 인증실무 경험자 / 의료기기, 덴탈장비 업종 인허가 실무 3년이상 / 덴탈/의료/의학 개발 및 인증 경험자 우대

[우대사항]

전공계열: 의/약학계열