[ GMP QA/QC Ç°ÁúºÎ¼Àå – ¹ÙÀÌ¿ÀÅ×Å© ±â¾÷]
³ª³ëÀÇÇÐ Àü¹® ¹ÙÀÌ¿ÀÅ×Å©±â¾÷À¸·Î, ¼¼°è ÃÖÃÊ·Î ³ª³ëÀÚÀÓÀ» ÀÌ¿ëÇÑ ³úÁúȯġ·áÁ¦ ½Å¾àÀ» °³¹ßÇÏ°í ÀÖ½À´Ï´Ù.
* ³ª³ëÀÚÀÓ
¹× ³ª³ëÀÔÀÚ¸¦ ÀÌ¿ëÇÑ Áø´Ü ¹× Ä¡·á¿ë ³ª³ëº¹ÇÕ¹°Áú °³¹ß
* ¼¼°èÃÖÃÊ
³ª³ëÀÚÀÓ ±â¼ú »ó¿ëÈ µµÀü
[Áö¿øÀÚ°Ý]
¤ý¿ø·á ¹× ¿ÏÁ¦ÀǾàÇ° ȸ»ç GMP °æ·Â 7³â ÀÌ»ó (ÃÑ
°æ·Â 10~17³âÁ¤µµ)
¤ýGMP ÆÀÀå ¹× ºÎ¼Àå À¯°æÇèÀÚ
¤ýKGMP ¿ø·áÀǾàÇ°, ÀǾàÇ° ÀÎÁõ °æ·ÂÀÚ
[´ã´ç¾÷¹«]
¤ýGMP ¿î¿µ ÃÑ°ý
¤ýÇ°Áúº¸Áõ¾÷¹« ÃÑ°ý
¤ýGMP ¹®¼°ü¸® (SOP ¹× Ç°Áú ½ÃÇè ¼ºÀû¼)
¤ý³»ºÎ Àη training ÁøÇà ¹× ¾÷¹« ¼öÇà ¸ð´ÏÅ͸µ °¨µ¶
¤ýValidation (Process, Cleaning) ¹×
Qualification ÁøÇà°ü¸®
[¿ì´ë»çÇ×]
¤ýFDA,
MFDS ÀÓ»ó½ÃÇè¿ëÀǾàÇ° IND À¯°æÇèÀÚ
¤ýÁ¦¾à CMC ¾÷¹« À¯°æÇèÀÚ
* Âü°í : Çö GMPºÎ¼ Àη±¸¼º (Á¦Á¶°ü¸®¾à»ç,Ç°Áú°ü¸®¾à»ç, QAÆÀ, QCÆÀ, Á¦Á¶ÆÀ, CMCÆÀÀ¸·Î ±¸¼º)
*¿¬ºÀÇùÀÇ
[Áö¿ø¹æ¹ý]
À̸ÞÀÏ·Î À̷¼ º¸³»Áֽñ⠹ٶø´Ï´Ù^^
******@*******.***
ÇdzÊŬ½áÄ¡ ¿ÀÁö¼± ÀÌ»ç / ***-****-****