[ GMP QA/QC Ç°ÁúºÎ¼­Àå ¹ÙÀÌ¿ÀÅ×Å© ±â¾÷]

 

[ȸ»ç¼Ò°³]

³ª³ëÀÇÇÐ Àü¹® ¹ÙÀÌ¿ÀÅ×Å©±â¾÷À¸·Î, ¼¼°è ÃÖÃÊ·Î ³ª³ëÀÚÀÓÀ» ÀÌ¿ëÇÑ ³úÁúȯġ·áÁ¦ ½Å¾àÀ» °³¹ßÇÏ°í ÀÖ½À´Ï´Ù.

* ³ª³ëÀÚÀÓ ¹× ³ª³ëÀÔÀÚ¸¦ ÀÌ¿ëÇÑ Áø´Ü ¹× Ä¡·á¿ë ³ª³ëº¹ÇÕ¹°Áú °³¹ß

* ¼¼°èÃÖÃÊ ³ª³ëÀÚÀÓ ±â¼ú »ó¿ëÈ­ µµÀü

 

[Áö¿øÀÚ°Ý]

¤ý¿ø·á ¹× ¿ÏÁ¦ÀǾàÇ° ȸ»ç GMP °æ·Â 7³â ÀÌ»ó (ÃÑ °æ·Â 10~17³âÁ¤µµ)

¤ýGMP ÆÀÀå ¹× ºÎ¼­Àå À¯°æÇèÀÚ

¤ýKGMP ¿ø·áÀǾàÇ°, ÀǾàÇ° ÀÎÁõ °æ·ÂÀÚ

 

[´ã´ç¾÷¹«]

¤ýGMP ¿î¿µ ÃÑ°ý

¤ýÇ°Áúº¸Áõ¾÷¹« ÃÑ°ý

¤ýGMP ¹®¼­°ü¸® (SOP ¹× Ç°Áú ½ÃÇè ¼ºÀû¼­)

¤ý³»ºÎ Àη training ÁøÇà ¹× ¾÷¹« ¼öÇà ¸ð´ÏÅ͸µ °¨µ¶

¤ýValidation (Process, Cleaning) ¹× Qualification ÁøÇà°ü¸®

 

[¿ì´ë»çÇ×]

¤ýFDA, MFDS ÀÓ»ó½ÃÇè¿ëÀǾàÇ° IND À¯°æÇèÀÚ

¤ýÁ¦¾à CMC ¾÷¹« À¯°æÇèÀÚ

 

* Âü°í : Çö GMPºÎ¼­ Àη±¸¼º (Á¦Á¶°ü¸®¾à»ç,Ç°Áú°ü¸®¾à»ç, QAÆÀ, QCÆÀ, Á¦Á¶ÆÀ, CMCÆÀÀ¸·Î ±¸¼º)

*¿¬ºÀÇùÀÇ

 


[Áö¿ø¹æ¹ý]

À̸ÞÀϷΠÀ̷¼­ º¸³»Áֽñ⠹ٶø´Ï´Ù^^

******@*******.***

ÇdzÊŬ½áÄ¡ ¿ÀÁö¼± ÀÌ»ç / ***-****-****