[R&D QAÆÀ(¿¬±¸¼Ò)] R&D QA °æ·Â
ÈÞÁ©Àº º¸Åø¸®´® Åå½ÅÁ¦Á¦ 'BOTULAX', È÷¾Ë·ç·Ð»êÇÊ·¯ 'The CHAEUM', PDO½Ç 'ºí·ç·ÎÁî Æ÷¸£Å×', Ŭ¸®´ÏÄà ´õ¸¶ ÄÚ½º¸Þƽ 'WELLAGE'¿Í ÇÔ²² ´ëÇѹα¹À» ¶Ù¾î³Ñ¾î Àü ¼¼°èÀÎÀÇ ¾Æ¸§´Ù¿î »îÀ» À§ÇØ ²÷ÀÓ¾øÀÌ ³ë·ÂÇÏ°í ÀÖ½À´Ï´Ù.
ÈÞÁ©¿¡¼ ³¡¾ø´Â µµÀü°ú ¼ºÀåÀ» ÅëÇØ »õ·Î¿î ¹®È¸¦ ÇÔ²² ¸¸µé¾î °¥ ´ç½ÅÀ» ±â´Ù¸³´Ï´Ù.
✔ ÇÔ²² ÇÒ ¾÷¹«ÀÔ´Ï´Ù
±â¼ú¹®¼ (°èȹ¼/º¸°í¼, ¿¬±¸³ëÆ®)ÀÇ °ËÅä
À§¼öŹ¾÷ü °ü¸® (CMO, CRO) ¹× ¹®¼ °ËÅä
Data integrity Á¦°í¸¦ À§ÇÑ ±ÔÁ¦±â°üÀÇ ±ÔÁ¤/Áöħ °ËÅä ¹× Àû¿ë
IND CTD µî Á¦Ãâ ÀÚ·áÀÇ ½Å·Ú¼º È®º¸
ÇÁ·ÎÁ§Æ® °ü¸® ¹× ¿î¿µ
✔ ÀÌ·± ºÐÀÌ ÇÊ¿äÇÕ´Ï´Ù
Çлç ÀÌ»óÀ̽ŠºÐ
»ý¸í°øÇÐ, ¹ÙÀÌ¿À, Á¦¾à °ü·Ã Àü°øÀ̽ŠºÐ
QA ¾÷¹« °æÇèÀÌ ÀÖÀ¸½Å ºÐ
✔ ÀÌ·± ºÐÀÌ¸é ´õ¿í ÁÁ½À´Ï´Ù
¿µ¾î ´É·ÂÀÌ ¿ì¼öÇϽŠºÐ
R&D QA °æ·ÂÀÌ ÀÖÀ¸½Å ºÐ