[°øÁ¤°³¹ßÆÀ(¿¬±¸¼Ò)] °øÁ¤°³¹ß¿¬±¸ ½ÅÀÔ/°æ·Â
ÈÞÁ©Àº º¸Åø¸®´® Åå½ÅÁ¦Á¦ 'BOTULAX', È÷¾Ë·ç·Ð»êÇÊ·¯ 'The CHAEUM', PDO½Ç 'ºí·ç·ÎÁî Æ÷¸£Å×', Ŭ¸®´ÏÄà ´õ¸¶ ÄÚ½º¸Þƽ 'WELLAGE'¿Í ÇÔ²² ´ëÇѹα¹À» ¶Ù¾î³Ñ¾î Àü ¼¼°èÀÎÀÇ ¾Æ¸§´Ù¿î »îÀ» À§ÇØ ²÷ÀÓ¾øÀÌ ³ë·ÂÇÏ°í ÀÖ½À´Ï´Ù.
ÈÞÁ©¿¡¼ ³¡¾ø´Â µµÀü°ú ¼ºÀåÀ» ÅëÇØ »õ·Î¿î ¹®È¸¦ ÇÔ²² ¸¸µé¾î °¥ ´ç½ÅÀ» ±â´Ù¸³´Ï´Ù.
✔ ÇÔ²² ÇÒ ¾÷¹«ÀÔ´Ï´Ù
´Ü¹éÁú Á¤Á¦ °øÁ¤ °³¹ß
Á¤Á¦ °øÁ¤ ÃÖÀûÈ ¹× ½ºÄÉÀÏ ¾÷
Á¤Á¦ »ê¹°(´Ü¹éÁú) ºÐ¼®
Àåºñ °ü¸® ¹× À¯Áöº¸¼ö
½Ã¹Ä·¹ÀÌ¼Ç ±â¹Ý scale up, down ¿¬±¸ ¹× Process characterization study
CMC °³¹ß ¹®¼ °ü¸®
Data ±â¹Ý °øÁ¤ ÀÚµ¿È ¿¬±¸
✔ ÀÌ·± ºÐÀÌ ÇÊ¿äÇÕ´Ï´Ù
¼®»ç ÀÌ»óÀ̽ŠºÐ
ÈÇÐ, »ýÈÇÐ, »ý¸í°øÇÐ, »ý¹°ÇÐ, ¹Ì»ý¹°ÇÐ °ü·Ã Çаú¸¦ Àü°øÇϽŠºÐ
✔ ÀÌ·± ºÐÀÌ¸é ´õ¿í ÁÁ½À´Ï´Ù
¹ÙÀÌ¿À ¿ø·áÀǾàÇ° °³¹ß ¹× ¹ÙÀÌ¿À ÀǾàÇ° GMP °æÇèÀÌ ÀÖÀ¸½Å ºÐ
ÀǾàÇ° °³¹ß ÀÎÇã°¡ ÀÚ·á ÀÛ¼º °æÇèÀÌ ÀÖÀ¸½Å ºÐ
¿µ¾î¿¡ ´ÉÅëÇϽŠºÐ