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[담당업무] [자격요건]
1.골이식재, 멤브레인 해외 허가 경험자(FDA 필수)
2.국내/해외 법령/규정 조사, 분석 능력
3.영어 가능자(Listening/Speaking, Reading/Writing)
[담당업무]
∙ 한국 인체조직 유래 의료기기 관련 법령 조사 허가
∙ 해외 인체조직 허가 관련 법령, 규정 조사
∙ 해외 인체조직 관련 요구자료, 서류 대응 우대사항
∙ 인체조직 유래 의료기기 해외 허가 경험자
∙ CE MDR 유경험자
∙ GTP 또는 ISO 13485 요구사항에 대한 이해도
[타겟 필드/회사]
엘앤씨바이오, 시지바이오, 한스바이오, 셀루메드, 도프, 엠에스바이오, 리젠바이오, 케이엘엠바이오, 올쏘테크, 퍼즐비, 다림양행, 비앤씨, 현대바이오랜드, 푸르고, 제노스, 오스템 (MFDS 4등급/ GMP / ISO13485 / CE MDR / FDA 510K / 동종업계/ 전자기기제외)
[근무부서 및 직급/직책]
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[자격요건] 경력사항: 경력(10년 이상 )
학력사항: 대학교(4년)졸업
직무기술: RA업무
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