[담당업무]

[자격요건]
1.경력 8년 이상 (3,4등급 의료기기 인허가)
2.FDA, CE 허가 유경험자
3.영어 가능자(Listening/Speaking, Reading/Writing)

[담당업무]
∙ 국내/해외 인허가 기술문서 작성
∙ 주요 국가 법규 변경 조사, 분석
∙ 국내/해외 인허가 일정 관리

[우대사항]
∙ 동종업계(골이식재, 멤브레인) 허가유경험
∙ CE MDR 유경험자∙ RM, PMS/PSUR, PMCF, CER, Usability 작성능력
∙ ISO 13485 요구사항에대한이해도

[근무부서 및 직급/직책]

직급/직책: 차장, 부장

[자격요건]

경력사항: 경력(8년 이상 )
학력사항: 대학교(4년)졸업
직무기술: 인허가