[경력] CPL (Clinical Project Leader) 팀원 공고마감일 2025/02/09 근무지 한독 마곡 퓨쳐 콤플렉스 (마곡중앙로 168) 경력구분 경력 직무상세 ◎ 비중재연구/임상시험 준비 - 프로젝트 계획 수립, 절차에 따라 start up 수행 및 관리 - 비중재연구/임상시험 진행 시 위험 및 문제를 논의 ◎ 비중재연구/임상시험 수행 - 비중재연구/임상시험 대상자 등록을 계획된 기한 내 완료되도록 관리 - CRA의 site 모니터링 및 ICH-GCP, KGCP, SOP 및 관련 규정에 따라 실시되도록 프로젝트 관리 ◎ 비중재연구/임상시험 종료 - 통계분석 의뢰, 시험약 회수, 결과보고서 작성, 종료보고, 실사, HA/IRP 승인, 문서보관 등 - 비중재연구/임상시험 종료 절차를 계획된 timeline 내 수행 및 관리 ◎ Audit/Inspection 준비 및 결과에 대한 후속 조치 (CAPA process 등) ◎ 관련 Vendor, 파트너사, 유관 부서와 관련 정보 교환 및 긴밀한 협력 관계 유지 ◎ 비중재연구/임상시험 프로젝트 예산 수립 및 관리 ◎ 비중재연구/임상시험에서 필요한 외부 위탁은 절차에 따라 vendor 선정 및 관리 지원자격 4년제 대학 졸업 (의학, 간호학, 약학, 생명과학 등) 임상 및 관련 업계 경험 (최소 5년 이상) 전문 지식 (ICH-GCP, KGCP, MFDS 지침, 약사법, 임상시험 관련 규정, 의학용어, 의약학 등) 대인관계역량 및 Time management, 능동적, 인내심, 세밀함, 적극적인 자기개발 파트너사와 의사소통이 가능한 English Communication 수준