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31. RA Specialist [의료 엔지니어링]

모집부문 및 자격요건

모집부문 담당업무 자격요건 인원
RA Specialist

[담당업무]

ㆍ새로운 제품 승인, 라이선스 갱신 및 FDA와 식품의약품안전처에 대한 수정 요청을 위한 규제 제출서류의 준비, 검토 및 제출을 지원
ㆍ의료기기가 FDA 21 CFR 820, ISO 13485 및 기타 적용 가능한 표준을 포함한 관련 규정을 준수하도록 보장
ㆍ제품 기술 파일, 위험 평가 및 라벨링을 포함한 규제 문서를 정확하고 규정에 맞게 유지 및 관리

[자격요건]

경력사항: 의료기기 규제 업무 2년 이상 경험

영어 능통자
학력사항: 대학교(4년)졸업 이상
직무기술: FDA, ISO13485


 0 명

근무조건

  • 고용형태: 정규직
  • 급여조건: 회사내규

전형단계 및 제출서류

  • 전형단계: 서류전형 > 면접진행 > 최종심사 > 최종합격
  • 추가 제출서류
    이력서, 자기소개서

접수방법

  • 접수방법: 인크루트 채용시스템, 이메일
  • 접수양식: 인크루트 이력서, 자유양식
  • 최호식 대표 (******@*******.***, ******@*******.***)에게 보내주세요.
    **** 반드시 위의 두 이메일 계정 모두로 보내주시고, 이메일 제목에 지원 포지션명 기재 부탁 드립니다.
    한글이력서 (각종 증빙서류는 서류전형합격자에 한해 추후제출)

기타 유의사항

  • 입사지원서 및 제출서류에 허위사실이 있을 경우 채용이 취소될 수 있습니다.

당사내 오픈된 모든 포지션은 아래 링크를 통해 확인 가능합니다.
많은 방문 부탁드립니다. 감사합니다.
https://blog.naver.com/bestnetwork__inc