No. |
¸ðÁýºÐ¾ß |
ä¿ëÀ¯Çü |
Á÷¹«³»¿ë |
ÀÚ°Ý¿ä°Ç |
±Ù¹«Áö |
URL |
1 |
[°è¾à]
¿Àâ°øÀå
»ý»êÁ÷
(DS/DP)
ä¿ë |
°è¾àÁ÷ |
- Ç÷¾×Á¦Á¦ ¹× À¯ÀüÀÚÁ¦Á¦ÀÇ DS/DP »ý»ê ¾÷¹«
- Ç÷¾×Á¦Á¦ÀÇ ¹«±Õ ÃæÀü ¹× Æ÷Àå
- À¯ÀüÀÚÁ¦Á¦ÀÇ ¹è¾ç ¹× Á¤Á¦
- GMP ÀÛ¾÷Àå À¯Áö ¾÷¹«
- »ý»ê °ü·Ã GMP ¹®¼ ÀÛ¼º
|
[Çʼö]
- ÃÊ´ëÁ¹ ÀÌÇÏ (Àü¹®Çлç, °íÁ¹)
- ÁÖ¸»/±³´ë/¾ß°£ ±Ù¹« °¡´ÉÀÚ
[¿ì´ë]
- »ý¸í°øÇÐ, ÈÇÐ, ±â°è ¹× Àü±â°ú ¿ì´ë
- GMP »ý»ê °æÇèÀÚ ¿ì´ë
- °è¾à±â°£(1³â) Á¾·á ÀÌÈÄ, Æò°¡¿¡ µû¶ó Á¤±ÔÁ÷ Àüȯ °ËÅä
|
¿Àâ |
¹Ù·Î°¡±â |
2 |
[°è¾à]
º¸°Ç°ü¸®ÀÚ
(¿Àâ°øÀå)
ä¿ë |
°è¾àÁ÷ |
- º¸°Ç°ü¸® (»ê¾÷¾ÈÀüº¸°Ç¹ý º¸°Ç°ü¸®ÀÚ Á÷¹«)
- °Ç°°ü¸®½Ç ¿î¿µ
- °Ç°°ËÁø, °Ç°»ó´ã, ÀÛ¾÷ȯ°æÃøÁ¤, ±Ù°ñ°Ý°èÀ¯ÇØ¿äÀÎÁ¶»ç
- °Ç°ÁõÁø»ç¾÷, º¸°Ç±³À°, ³ú½ÉÇ÷°ü°è¹ßº´À§Çèµµ Æò°¡ ¹× Á÷¹«½ºÆ®·¹½º °ü¸® µî
|
[Çʼö]
- Çлç: »ýÈ°úÇÐ/ȯ°æ °è¿, ÀÇ·á °è¿, °£È£ °è¿, Ä¡·á/º¸°Ç °è¿
[¿ì´ë]
- Á÷¹« Áö½Ä
- »ê¾÷¾ÈÀüº¸°Ç¹ý¿¡ ÀÇÇÑ º¸°Ç°ü¸® Àü¹Ý¿¡ °ÉÄ£ Áö½Ä º¸À¯
- ISO 14001/45001 Àü¹Ý¿¡ °ÉÄ£ Áö½Ä º¸À¯
- »ê¾÷¾ÈÀüº¸°Ç¹ý, Áß´ëÀçÇØó¹ú¹ý µî °ü·Ã ¹ý·ü¿¡ ´ëÇÑ Áö½Ä º¸À¯
- Á÷¹« °æÇè
- 3³â ÀÌ»óÀÇ »ç¾÷Àå º¸°Ç°ü¸® ¾÷¹« ¼öÇà °æÇè
- »ç¾÷Àå °Ç°ÁõÁø»ç¾÷, º¸°Ç±³À° ¼öÇà °æÇè º¸À¯
- ISO 14001/45001/KOSHA-MS °æÇè º¸À¯
- °Ç°°ËÁø, °Ç°»ó´ã, ÀÛ¾÷ȯ°æÃøÁ¤, ±Ù°ñ°Ý°èÀ¯ÇØ¿äÀÎÁ¶»ç, ¹ÐÆó°ø°£ÀÛ¾÷ÇÁ·Î±×·¥, º¸È£±¸ °ü¸® µî
- °£È£»ç ÀÚ°ÝÁõ
|
¿Àâ |
¹Ù·Î°¡±â |
3 |
[°è¾à]
ȼø°øÀå QA
(Quality
Assurance) |
°è¾àÁ÷ |
- Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú °ü¸®
- Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú ±â·Ï °ËÅä
- ¹®¼°ü¸®
|
[Çʼö]
- ÃÊ´ëÁ¹ ÀÌÇÏ
(ÈÇÐ ¹× »ý¸í°øÇÐ °è¿ Àü°ø)
[¿ì´ë]
- Àü°ø: »ý¸í°øÇÐ, ÈÇÐ, ±â°è, Àü±â °è¿
- Á¦¾à, Á¦Á¶¾÷ »ý»ê ¶óÀÎ °æÇè(¼³ºñ ¿î¿µ, ±³´ë ±Ù¹« µî)
- GMP °æÇè ¿ì´ë
- Ä¿¹Â´ÏÄÉÀÌ¼Ç ¿ì¼öÀÚ
|
ȼø |
¹Ù·Î°¡±â |
4 |
[°è¾à]
ȼø°øÀå »ý»êÁ÷
Operator ä¿ë |
°è¾àÁ÷ |
[ÃæÀüÆÀ ¹«±Õ°øÁ¤ ¿ÀÆÛ·¹ÀÌÅÍ ¾÷¹«]
- Material(ÀÚÀç) ¹ÝÀÔ ÀýÂ÷ ¼öÇà
- GMP ¹®¼ ¹× ±â·Ï¼ ÀÛ¼º
- Vial ¼¼º´, ¸ê±Õ ÀÛ¾÷ (±â±â¼³ºñ °¡µ¿)
- ¾×»ó¹ÙÀÌ¾Ë ¹«±ÕÃæÀü (±â±â¼³ºñ °¡µ¿)
- °øÁ¤°Ë»ç(IPC)
|
[Çʼö]
- °íµîÇб³ Á¹¾÷ÀÚ/ Àü¹®Çлç ÈÞÇÐ,Á¹¾÷(¿¹Á¤)ÀÚ °¡´É
´Ü, 4³âÁ¦ ´ëÇÐ Á¹¾÷ÀÚ´Â Áö¿ø ºÒ°¡
[¿ì´ë]
- À°¾Æ ÈÞÁ÷ ´ëü ä¿ëÀ¸·Î, °è¾à±â°£Àº ÈÞÁ÷ ±â°£¿¡ ¸ÂÃç »êÁ¤ ¿¹Á¤
(¾à 15°³¿ù, Á¤±ÔÁ÷ Àüȯ ºÒ°¡) |
ȼø |
¹Ù·Î°¡±â |
5 |
[°è¾à]
Regulatory
Intelligence |
°è¾àÁ÷ |
Á÷¹« ¹Ì¼Ç
±¹³»/¿Ü¿¡¼ ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ ½ÂÀÎ(º¯°æ Æ÷ÇÔ) ¹× Ç°¸ñ Çã°¡ ½ÂÀÎ(º¯°æ Æ÷ÇÔ)À» ÃëµæÇϱâ À§ÇÏ¿© Çã°¡ ÀڷḦ ÀÛ¼º ¹× °ËÅäÇÏ¿©, ÇØ´ç ÀڷḦ ±ÔÁ¦±â°ü¿¡ Á¦ÃâÇϸç, Çã°¡ Ãëµæ ¹× °ü¸®¿¡ ÇÊ¿äÇÑ GMP ½Ç»ç/GCP ½Ç»ç Áö¿ø ¹× Ç¥½ÃÀÚÀç °ü¸® µî ¾÷¹«¸¦ ¼öÇàÇÑ´Ù. |
Çлç - »ý¸í°úÇÐ/»ý¹° °è¿, ÈÇÐ °è¿, ÀÇ·á °è¿, ¾àÇÐ °è¿
- À°¾ÆÈÞÁ÷ ´ëü ä¿ëÀ¸·Î, °è¾à±â°£Àº À°¾ÆÈÞÁ÷ ±â°£¿¡ ¸ÂÃç »êÁ¤ ¿¹Á¤ÀÓ (12°³¿ù ÀÌ»ó, Á¤±ÔÁ÷ Àüȯ ºÒ°¡)
|
º»»ç |
¹Ù·Î°¡±â |
6 |
[ä¿ëÀüÁ¦Çü ÀÎÅÏ]
ÀǾàÇ° ¾à°¡ ´ã´çÀÚ
(Market Access)
*Ãß°¡¸ðÁý |
ä¿ëÀüÁ¦Çü ÀÎÅÏ |
[Market Access]
- ±¹³»/¿Ü ¾à°¡ Research
- ¾à°¡ º¸°Ç Á¤Ã¥ Monitoring
- ¾à°¡ °ü·Ã ½Ç¹«(µîÀç ¹× »çÈÄ °ü¸®, Market Access)
- ´ë¿Ü Çù·Â ¹× Ä¿¹Â´ÏÄÉÀ̼Ç
|
[Çʼö]
[¿ì´ë]
- ¾àÇÐ ´ëÇÐ Á¹¾÷ ¹× Á¹¾÷ ¿¹Á¤ÀÚ
- ¿µ¾î ´ÉÅëÀÚ
- °ü·Ã Áö½Ä/°æÇè º¸À¯ÀÚ
|
º»»ç |
¹Ù·Î°¡±â |