2025³â »ó¹Ý±â GC³ì½ÊÀÚ °è¾àÁ÷ °ø°í

¸ðÁýºÎ¹® ¹× ÀÚ°Ý¿ä°Ç

No. ¸ðÁýºÐ¾ß ä¿ëÀ¯Çü Á÷¹«³»¿ë ÀÚ°Ý¿ä°Ç ±Ù¹«Áö URL
1 [°è¾à]
¿Àâ°øÀå
»ý»êÁ÷
(DS/DP)
ä¿ë
°è¾àÁ÷
  • Ç÷¾×Á¦Á¦ ¹× À¯ÀüÀÚÁ¦Á¦ÀÇ DS/DP »ý»ê ¾÷¹«
  • Ç÷¾×Á¦Á¦ÀÇ ¹«±Õ ÃæÀü ¹× Æ÷Àå
  • À¯ÀüÀÚÁ¦Á¦ÀÇ ¹è¾ç ¹× Á¤Á¦
  • GMP ÀÛ¾÷Àå À¯Áö ¾÷¹«
  • »ý»ê °ü·Ã GMP ¹®¼­ ÀÛ¼º
[Çʼö]
  • ÃÊ´ëÁ¹ ÀÌÇÏ (Àü¹®Çлç, °íÁ¹)
  • ÁÖ¸»/±³´ë/¾ß°£ ±Ù¹« °¡´ÉÀÚ

[¿ì´ë]
  • »ý¸í°øÇÐ, È­ÇÐ, ±â°è ¹× Àü±â°ú ¿ì´ë
  • GMP »ý»ê °æÇèÀÚ ¿ì´ë
  • °è¾à±â°£(1³â) Á¾·á ÀÌÈÄ, Æò°¡¿¡ µû¶ó Á¤±ÔÁ÷ Àüȯ °ËÅä
¿À⠹ٷΰ¡±â
2 [°è¾à]
º¸°Ç°ü¸®ÀÚ
(¿Àâ°øÀå)
ä¿ë
°è¾àÁ÷
  • º¸°Ç°ü¸® (»ê¾÷¾ÈÀüº¸°Ç¹ý º¸°Ç°ü¸®ÀÚ Á÷¹«)

  • °Ç°­°ü¸®½Ç ¿î¿µ
  • °Ç°­°ËÁø, °Ç°­»ó´ã, ÀÛ¾÷ȯ°æÃøÁ¤, ±Ù°ñ°Ý°èÀ¯ÇØ¿äÀÎÁ¶»ç
  • °Ç°­ÁõÁø»ç¾÷, º¸°Ç±³À°, ³ú½ÉÇ÷°ü°è¹ßº´À§Çèµµ Æò°¡ ¹× Á÷¹«½ºÆ®·¹½º °ü¸® µî
[Çʼö]
  • Çлç: »ýÈ­°úÇÐ/ȯ°æ °è¿­, ÀÇ·á °è¿­, °£È£ °è¿­, Ä¡·á/º¸°Ç °è¿­

[¿ì´ë]
  • Á÷¹« Áö½Ä
    • »ê¾÷¾ÈÀüº¸°Ç¹ý¿¡ ÀÇÇÑ º¸°Ç°ü¸® Àü¹Ý¿¡ °ÉÄ£ Áö½Ä º¸À¯
    • ISO 14001/45001 Àü¹Ý¿¡ °ÉÄ£ Áö½Ä º¸À¯
    • »ê¾÷¾ÈÀüº¸°Ç¹ý, Áß´ëÀçÇØó¹ú¹ý µî °ü·Ã ¹ý·ü¿¡ ´ëÇÑ Áö½Ä º¸À¯
  • Á÷¹« °æÇè
    • 3³â ÀÌ»óÀÇ »ç¾÷Àå º¸°Ç°ü¸® ¾÷¹« ¼öÇà °æÇè
    • »ç¾÷Àå °Ç°­ÁõÁø»ç¾÷, º¸°Ç±³À° ¼öÇà °æÇè º¸À¯
    • ISO 14001/45001/KOSHA-MS °æÇè º¸À¯
    • °Ç°­°ËÁø, °Ç°­»ó´ã, ÀÛ¾÷ȯ°æÃøÁ¤, ±Ù°ñ°Ý°èÀ¯ÇØ¿äÀÎÁ¶»ç, ¹ÐÆó°ø°£ÀÛ¾÷ÇÁ·Î±×·¥, º¸È£±¸ °ü¸® µî
  • °£È£»ç ÀÚ°ÝÁõ
¿À⠹ٷΰ¡±â
3 [°è¾à]
È­¼ø°øÀå QA
(Quality
Assurance)
°è¾àÁ÷
  • Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú °ü¸®
    • Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú ±â·Ï °ËÅä
    • ¹®¼­°ü¸®
[Çʼö]
  • ÃÊ´ëÁ¹ ÀÌÇÏ
    (È­ÇÐ ¹× »ý¸í°øÇÐ °è¿­ Àü°ø)

[¿ì´ë]
  • Àü°ø: »ý¸í°øÇÐ, È­ÇÐ, ±â°è, Àü±â °è¿­
  • Á¦¾à, Á¦Á¶¾÷ »ý»ê ¶óÀÎ °æÇè(¼³ºñ ¿î¿µ, ±³´ë ±Ù¹« µî)
  • GMP °æÇè ¿ì´ë
  • Ä¿¹Â´ÏÄÉÀÌ¼Ç ¿ì¼öÀÚ
È­¼ø ¹Ù·Î°¡±â
4 [°è¾à]
È­¼ø°øÀå »ý»êÁ÷
Operator ä¿ë
°è¾àÁ÷ [ÃæÀüÆÀ ¹«±Õ°øÁ¤ ¿ÀÆÛ·¹ÀÌÅÍ ¾÷¹«] 

  • Material(ÀÚÀç) ¹ÝÀÔ ÀýÂ÷ ¼öÇà 
  • GMP ¹®¼­ ¹× ±â·Ï¼­ ÀÛ¼º
  • Vial ¼¼º´, ¸ê±Õ ÀÛ¾÷ (±â±â¼³ºñ °¡µ¿)
  • ¾×»ó¹ÙÀÌ¾Ë ¹«±ÕÃæÀü (±â±â¼³ºñ °¡µ¿) 
  • °øÁ¤°Ë»ç(IPC) 
[Çʼö]
  • °íµîÇб³ Á¹¾÷ÀÚ/ Àü¹®Çлç ÈÞÇÐ,Á¹¾÷(¿¹Á¤)ÀÚ °¡´É
    ´Ü, 4³âÁ¦ ´ëÇÐ Á¹¾÷ÀÚ´Â Áö¿ø ºÒ°¡ 
  • °è¾à±â°£: 1³â
[¿ì´ë]
  • Á¦¾à GMP ȸ»ç À¯°æÇèÀÚ
  • À°¾Æ ÈÞÁ÷ ´ëü ä¿ëÀ¸·Î, °è¾à±â°£Àº ÈÞÁ÷ ±â°£¿¡ ¸ÂÃç »êÁ¤ ¿¹Á¤
    (¾à 15°³¿ù, Á¤±ÔÁ÷ Àüȯ ºÒ°¡)
È­¼ø ¹Ù·Î°¡±â
5 [°è¾à]
Regulatory
Intelligence
°è¾àÁ÷ Á÷¹« ¹Ì¼Ç
±¹³»/¿Ü¿¡¼­ ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ ½ÂÀÎ(º¯°æ Æ÷ÇÔ) ¹× Ç°¸ñ Çã°¡ ½ÂÀÎ(º¯°æ Æ÷ÇÔ)À» ÃëµæÇϱâ À§ÇÏ¿© Çã°¡ ÀڷḦ ÀÛ¼º ¹× °ËÅäÇÏ¿©, ÇØ´ç ÀڷḦ ±ÔÁ¦±â°ü¿¡ Á¦ÃâÇϸç, Çã°¡ Ãëµæ ¹× °ü¸®¿¡ ÇÊ¿äÇÑ GMP ½Ç»ç/GCP ½Ç»ç Áö¿ø ¹× Ç¥½ÃÀÚÀç °ü¸® µî ¾÷¹«¸¦ ¼öÇàÇÑ´Ù.
Çлç - »ý¸í°úÇÐ/»ý¹° °è¿­, È­ÇÐ °è¿­, ÀÇ·á °è¿­, ¾àÇÐ °è¿­
  • À°¾ÆÈÞÁ÷ ´ëü ä¿ëÀ¸·Î, °è¾à±â°£Àº À°¾ÆÈÞÁ÷ ±â°£¿¡ ¸ÂÃç »êÁ¤ ¿¹Á¤ÀÓ (12°³¿ù ÀÌ»ó, Á¤±ÔÁ÷ Àüȯ ºÒ°¡)
º»»ç ¹Ù·Î°¡±â
6 [ä¿ëÀüÁ¦Çü ÀÎÅÏ]
ÀǾàÇ° ¾à°¡ ´ã´çÀÚ
(Market Access)

*Ãß°¡¸ðÁý
ä¿ëÀüÁ¦Çü ÀÎÅÏ [Market Access]

  • ±¹³»/¿Ü ¾à°¡ Research
  • ¾à°¡ º¸°Ç Á¤Ã¥ Monitoring
  • ¾à°¡ °ü·Ã ½Ç¹«(µîÀç ¹× »çÈÄ °ü¸®, Market Access)
  • ´ë¿Ü Çù·Â ¹× Ä¿¹Â´ÏÄÉÀ̼Ç
[Çʼö]
  • ÇлçÇÐÀ§

[¿ì´ë]
  • ¾àÇÐ ´ëÇÐ Á¹¾÷ ¹× Á¹¾÷ ¿¹Á¤ÀÚ
  • ¿µ¾î ´ÉÅëÀÚ
  • °ü·Ã Áö½Ä/°æÇè º¸À¯ÀÚ
º»»ç ¹Ù·Î°¡±â