[담당업무]

1. 임상 진행과제 Safety DB 구축 및 임상 PV 관리

2. 이상사례 보고 및 관리

3. 안전관리 교육

4. PMS(RMP) 자료 구비, 검토 및 식약처 보완 이행 업무

[성과책임]

￮ 안전성정보 시스템 점검, 안정화

￮ 품목 허가/유지 위한 PV 관련 제반사항 제공

￮ 사내 약물감시 시스템 고도화



[담당업무]

￮ 임상 중 약물이상반응 관련기관 보고 및 규정준수 관리

￮ SMP(안전성관리계획) 관리

￮ 안전성 데이터베이스 관리

￮ DSUR(안정성 최신보고), RMP(위해성 관리계획) 관리

[필수요건] 



￮ 4년제 대졸 이상 관련 학과

￮ 유관경력 5년 이상~15년 미만 (PV, PMS(RMP))

[우대사항]

￮ 약사자격증 보유자

￮ 임상시험 PV업무 관련교육 이수자

￮ 영어능통자