1. ä¿ëÁ÷¹«

   ¡Ø °¢ Á÷¹«º° ä¿ë¿¹Á¤À̸ç, ºÎ¹®º° ¿¹»ó ÀοøÀº 2ÀÎ ÀÌ»óÀÔ´Ï´Ù.

  1) H/W °³¹ß

  2) F/W °³¹ß

  3) RA/QA

  4) AI ¿¬±¸



2. Á÷¹«»ó¼¼

  1) H/W °³¹ß

    - ÀÇ·á±â±â Çϵå¿þ¾î ¼³°è/°ËÁõ(Analog/Digital) 

    - ¸¶ÀÌÅ©·ÎÇÁ·Î¼¼¼­ °³¹ß °æ·Â

    - BLE µî ÀúÀü·Â/Àú·¹º§ Åë½Å °³¹ß

       ¡¤ °ü·Ã ÀÎÁõ µð¹ö±ë ¹× Å×½ºÆ® Áö¿ø


  2) F/W °³¹ß

    - ÀÇ·á±â±â Æß¿þ¾î  °³¹ß

    - RA/QA ±â¼ú¹®¼­ Áö¿ø ¹× ÀÛ¼º

    - ¼³°è ¹× °³¹ß ÇÁ·Î¼¼¼­¿¡ µû¸¥ ´Ü°èº° »êÃâ¹° ÀÛ¼º 

    - ¿ÜÁÖ¾÷ü Follow-up 

    - »ç¿ëÀÚ GUI ¼³°è


   3) RA/QA

    - ÀÇ·á±â±â HW, SW, SaMD Á¦Ç°Çã°¡

       : KFDA, FDA, CE µî ÀÎÇã°¡

    - Ç°Áú½Ã½ºÅÛÀÇ ¿î¿µ ¹× È¿°ú¼º À¯Áö

    - ±â¼ú¹®¼­ ÀÛ¼º °¡ÀÌµå ¹× À¯°ü ºÎ¼­ ÀÇ»ç ¼ÒÅë

    - ÀÇ·á±â±â Ç°Áú°ü¸® ¾÷¹«

    - ISO 13485 ¹× GMP ÀÎÁõ ¹× °»½Å


   4) AI ¿¬±¸

    -  ¸ÖƼ¸ð´Þ »ýü½ÅÈ£ ÃøÁ¤ ¹× ºÐ¼® ¾Ë°í¸®Áò °³¹ß

    - »ýü½ÅÈ£ ÃøÁ¤/ºÐ¼®À» À§ÇÑ AI ¸ðµ¨ °³¹ß ¹× °íµµÈ­

       (EEG, ECG, EMG, »ê¼ÒÆ÷È­µµ µî)

    - ¸ðµ¨ ¾ÆÅ°ÅØó °³¼± ¹× ½Å±Ô ¸ðµ¨ ÇÁ·ÎÅäŸÀÔÇÎ