X-RAY 의료기기 인허가(RA))/
(과장~차장급)

[담당업무]

ㆍX-ray 의료기기 인허가(RA) 업무

 - 시험기관 접수 및 대응, 이슈관리

 - 규제기관과 소통 및 규제사항 이해, 

설명 및 적용

 - 국내외 인허가

   (MFDS, FDA, NRTL, ANVISA, NMPA 등)

 - 해외 법인의 인허가 협업

 - 규격 모니터링 및 요구사항 검토 

[자격요건]

ㆍ학력: 4년 학사 이상

ㆍ전공: 의용공학, 방사선학, 전기전자공학 유관

ㆍ경력: 의료기기, 제조업 RA 경력 7년 이상

ㆍ실무 영작 및 독해 능통자

[우대사항]

ㆍIEC 60601 시리즈 규격시험 대응 경험자

ㆍ전기전자 의료기기 RA 업무 경력자

ㆍRA 자격증 소지자(1급,2급) 우대

[기타사항]

ㆍ채용구분: 정규직
ㆍ근무지: 서울 강남

ㆍ연봉: 흡족하게 협의/ 역량 우수하신 분만
ㆍ문의:  ***-****-****/ lhy@gracenpartners.com******@*******.***