2025년 2월 롯데바이오로직스 경력사원 채용

모집부문 모집부문: 모집직무, 주요업무, 자격요건, 근무지로 구성 된 표 모집직무 주요업무 자격요건 근무지 (24년 중 ~ 26년 초 전 임직원 송도이전) 기획 [○명] - 회사 및 부문 KPI 수립 및 관리 - 사규 및 제도 관리 - 전사 협의체 운영 및 그룹 커뮤니케이션 - ESG 등 그룹 정책 대응 및 관리 [필수사항] - 학사 학위 보유자 [우대사항] - KPI, 사규, ESG 등 관련 업무 경력 보유자 - 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자 - 유관 경력 7년 이하 서울 잠실 ※ 26년 근무지 인천 송도 이동 예정 전략 [○명] - 회사 경영 전략 수립 및 수행 점검 - 경쟁사 분석 및 모달리티 트랜드 분석 - 경영 브리핑 주관 업무 - 신규사업 비즈니스 모델 검토 및 추진 (M&A, 전략적투자 등 포함) - 국내외 파트너사 협업 계획 수립 및 관리 [필수사항] - 학사 학위 보유자 [우대사항] - 제약/바이오 업계 경력 보유자 - 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자 - 유관 경력 7년 이하 서울 잠실 ※ 26년 근무지 인천 송도 이동 예정 인프라/보안 구축 (G-Level2) [○명] - 정보보호 정책 및 수립 개선 - 정보보호 위험 식별 평가 및 대책 - 정보시스템 구축 및 관리(서버/장비/DB) - 공장 단말 보안 경험 및 보안성검토 수행 - 보안 공격 탐지 및 대응 후 개선 수행 - 모의해킹 및 취약점 진단 수행 - 정보보호 정기감사 대응 및 이행 - 정보보호 교육과 보안 모의훈련 [필수사항] - AWS VPC 또는 Azure 관련 클라우드 인프라 관련 경험 우대 - Microsoft 솔루션 관련 경험 우대 (Active Directory, Windows OS 등) - GMP Regulation 관련 시스템 유 경험자 - 해외 법인 IT 담당자와 업무상 미팅 가능 수준의 영어 회화 [우대사항] - 유관 경력 7년 이하 인천 송도 인프라/보안 구축 (G-Level3~4) [○명] - 공장 내 유무선 네트워크 설계 및 도입 프로젝트 관리 - 공장 네트워크 장비간 연계 (스위치, 라우터, 방화벽 등) 최적화 전략 수립 - 공장 네트워크 보안 정책 수립 및 시행 - 공장 네트워크 접근 수단 통제 정책 수립 및 관리 - 공장 서버룸 구축 및 운영 관리 - IT 인프라 솔루션 구축 및 운영 관리 - IT 인프라 백업 및 재해복구 - 시스템 구축 및 절차 수립 - IT 협력 구성원 관리 및 계약 관리 [필수사항] - AWS VPC 또는 Azure 관련 클라우드 인프라 관련 경험 우대 - Microsoft 솔루션 관련 경험 우대 (Active Directory, Windows OS 등) - GMP Regulation 관련 시스템 유 경험자 - 해외 법인 IT 담당자와 업무상 미팅 가능 수준의 영어 회화 [우대사항] - 유관 경력 7년 이상 ~ 13년 이하 인천 송도 SAP(FI/CO 모듈) [○명] - SAP 프로젝트 FCM Project Management - SAP 프로세스(회계/자금/관리/세무 등) 프로세스 점검/보완 - 전산감사/내부 회계관리제도 대응 및 평가 - 생산/재무 결산 및 원가 분석 - 재무시스템 업무 설계 및 현업 요구사항 분석 [필수사항] - SAP PI(FCM) 시스템 구축/설계 경험 보유자 - SAP PI(FCM) 시스템 운영 경험 보유자 - 전산감사, 내부통제 등의 감사 운영경력 보유자 [우대사항] - ERP 프로젝트 PM 경험 보유자 - SAP S/4 HANA 구축/운영 프로젝트 경험 보유자 - CDMO 제조 Business Process 이해 및 경험 보유자 - GMP Regulation 관련 시스템 유경험자 - 해외 업체와 Conference call / 화상 미팅 가능수준의 영어 회화 - SAP PI(FCM) 관련 경력 8년 ~ 13년 인천 송도 구매 (G-Level3~4) [○명] - Procurement 전략 수립 및 실행 (원부자재, 설비 및 용역 구매 전략 등) - 공장 건설 구매 및 조달 관리 - 구매 시스템(ERP, eProcurement 등) 도입 - SCM 관리 - 해외 법인 지원 [필수사항] - 학사 학위 보유자 [우대사항] - SCM, 상경 등 석사 학위 보유 - CPSM, CPIM 등 구매 관련 자격증 보유 - 제약/바이오 업계 구매 경력 8년 ~ 13년 서울 잠실 ※ 26년 근무지 인천 송도 이동 예정 구매 (G-Level1~2) [○명] - 원부자재 구매 및 조달 관리 - 설비/자재, 용역 구매 및 관리 - 1공장 건설 구매 및 관리 - 공급사 관리 [필수사항] - 학사 학위 보유자 [우대사항] - SCM, 상경 등 석사 학위 보유 - CPSM, CPIM 등 구매 관련 자격증 보유 - 제약/바이오 업계 구매 경력 7년 이하 서울 잠실 ※ 26년 근무지 인천 송도 이동 예정 보건관리 (산업위생) [○명] - MSDS 관리, 화학물질 인벤토리 수립/개정 관리 - 위험성평가(보건분야) 계획 수립 및 시행 - 작업환경측정 계획 수립 및 시행 - 특수건강진단 계획 수립 및 시행 - 국소배기장치 점검 및 개선지도 - 사고조사 및 재발방지대책수립 - 적격 보호구 선정 - 보건교육계획 수립 및 시행 [필수사항] - 학사 학위 보유자 - 산업위생관리기사 자격증 보유자 [우대사항] - 산업안전기사 보유자 - 산업위생관리 기술사, 산업보건지도사 보유자 - 바이오, 화학 관련 사업장 근무 경력 보유자 - 안전관련 학과 졸업 - 보건관리 업무 경력 10년 이하 인천 송도 내부회계 - 별도/연결 내부회계관리제도 운영계획 작성 - 내외부환경 반영한 변화관리 수행 - 별도/연결 내부회계관리 평가 진행 - 별도/연결 내부회계관리제도 감사 대응 - 내부회계관리제도 관련 임직원 교육 - 내부회계관리제도 관련 경영진 보고 - 부정방지 프로그램 정책수립, 도입 및 운영 [필수사항] - 학사 학위 보유자 [우대사항] - 유연한 소통역량 보유자 - 내부회계관리제도 및 회계업무에 대한 이해 - 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자 - 내부회계, 회계 관련업무 10년 이하 인천 송도 투자관리 [○명] - 투자 계획 수립/관리/검증/보고 - 투자심의위원회 운영 및 안건 검토 - 주요 현안 파악 및 사업 영향 추정 - 투자비 검토 및 합리화 - 리스크 대응 관리 [필수사항] - 학사 학위 보유자 [우대사항] - 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자 - 관련 업계(바이오, 바이오 CDMO) 경력 보유자 - 투자관리 업무 경력 8년 이하 서울 잠실 ※ 26년 근무지 인천 송도 이동 예정 경영관리 (미국법인) [○명] - 미국법인 손익관리 - 경영/중장기 계획 수립 및 검토 - 인력/인건비 분석 - 자금 관리 - 비용 검토 및 합리화 - 리스크 대응 및 관리 [필수사항] - 학사 학위 보유자 [우대사항] - 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자 - AICPA 자격증 보유자 - 관련 업계(바이오, 바이오 CDMO) 경력 보유자 - 경영관리 경력 경험 8년~13년 보유 중 해외법인 관리 경력 최소 3년 이상 서울 잠실 ※ 26년 근무지 인천 송도 이동 예정 GMP Training Management [○명] - GMP Training Program 운영 - LMS 운영 및 관련 가이드 제공 - GMP 교육제공 - GMP 교육 기록 관리 - GMP 교육 커리큘럼 구축 및 관리 - TRAIN THE TRAINER 프로그램 운영 - 교육 프로그램 고도화 [필수사항] - 학사 학위 보유자 [우대사항] - 글로벌 제약사 경력 보유자 - FDA, EMA Inspection 응대 경험자 - 영어 역량 우수자(OPIC AL) - 유관 경력 3년 이상 ~ 10년 이하 인천 송도 GMP Document Management [○명] - GMP 문서 및 문서고 관리 - GMP 문서 관리 체계 구축 및 고도화 - 전사 문서 변경 절차 개선 - DMS 운영 및 관련 가이드 제공 - GMP 교육 제공 [필수사항] - 학사 학위 보유자 [우대사항] - 글로벌 제약사 경력 보유자 - FDA, EMA Inspection 응대 경험자 - 영어 역량 우수자(OPIC AL) - 유관 경력 3년 이상 ~ 10년 이하 인천 송도 Quality Validation [○명] - 공장 신축시 수행하는 HVAC, Utility, 생산장비, QC 장비, Automation System에 대한 Commissioning & Qualification 에 대한 Quality Oversight 진행 - IT Enterprise Systems CSV 에 대한 Quality Oversight - 신공장 운영을 위한 GMP 정책 수립 [필수사항] - 학사 학위 보유자 [우대사항] - 글로벌 제약사 경력 보유자 - 신공장 Qualification & Validation 경력 보유자 - 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자 - Validation 8년 이상 ~ 13년 이하 인천 송도 QC Quality [○명] -신공장 QC Equipment/Systems Qualification and Validation 문서 검토, 승인 -Satellite Lab operation QA oversight [필수사항] - 학사 학위 보유자 [우대사항] - 바이오제약사 QC operation 경험 선호 - Lab Set up 유경험자 - FDA, EMA Inspection 응대 경험 선호 - 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자 - GMP 제약사 8년 이상 ~ 13년 이하 인천 송도 QC Lab Manager [○명] - 시험실의 전반적 관리 업무 수행 - 시험실의 전반적인 인원 관리 - P1 시험실의 전반적인 준비 상태 관리 - 시험실의 장비 구매의 전반적인 관리 - 시험실 운영을 위한 절차 수립 관리 [필수사항] - 학사 학위 보유자 [우대사항] - 바이오 제약사 QC 경력 보유자 - 영어 역량 우수자(OPIC IH이상) - QC시험실 운영 업무 경력 8년 이상 ~ 13년 이하 인천 송도 QC Lead Analyst [○명] - 전반적인 시험실 운영 정책을 결정하고 이를 바탕으로 절차를 작성 - 시험 장비를 기준에 따라서 선정하고 구매에 대한 전반적인 관리 - 시험 장비의 적격성 평가 수행 및 관리 - 내부 시험법 설정 및 시험법 이전 관련 준비 [필수사항] - 학사 학위 보유자 [우대사항] - 바이오 제약사 QC 경력 보유자 - 영어 역량 우수자(OPIC IH이상) - QC시험실 운영 업무 경력 8년 이상 ~ 13년 이하 인천 송도 QC Senior Analyst [○명] - 시험실 운영을 위한 절차 작성 - 시험 장비 구매 및 적격성 평가 수행 - QC 시험 수행 및 시험법 기술 이전 준비 - 유틸리티/환경 QC 시험 수행 - DS 및 RM 시험을 위한 관련 수행 및 시행 - 시험 장비 적격성 평가 수행 및 유지 보수 수행 [필수사항] - 학사 학위 보유자 [우대사항] - 바이오 제약사 QC 경력 보유자 - 영어 역량 우수자(OPIC IH이상) - QC시험실 운영 업무 경력 경력 4년 이상 ~ 8년 이하 인천 송도 Equipment and system Life cycle Management [○명] - QC 장비 및 시스템 생애주기 관리 - QC 장비 및 시스템 밸리데이션, calibration 관리 - QC 장비 및 시스템 administration 업무 관리 - QC 장비 및 시스템 maintenance, trouble shooting - DI management [필수사항] - 학사 학위 보유자 [우대사항] - 바이오 제약사 QC 경력 보유자 - 영어 역량 우수자(OPIC IH이상) - QC시험실 운영 업무 경력 8년 이상 ~ 14년 이하 인천 송도 Supplier Quality [○명] - Supplier Qualification 수행 및 프로그램 운영 - Approved Supplier List 관리 - Audit 계획 및 주기 관리 - Audit 수행 및 보고서 작성 - Supplier Communication 수행 - Supplier Notified Changes 관리 - Supplier Complaints 관리 - 규제기관 Inspection 지원 [필수사항] - 학사 학위 보유자 [우대사항] - 글로벌 제약사 경력 보유자 - Lab Set up 유경험자 - FDA, EMA Inspection 응대 경험 선호 - 영어 역량 우수자(OPIC AL이상) - 유관 경력 4년 이상 ~ 13년 이하 인천 송도 Laboratory System (G-Level3) [○명] - QC 장비 구매, validation 수행 - LIMS system 관리 및 LES 구축 - E-log system 관리 및 구축 - Back up system 관리 - Excel spread sheet, custom field 등 밸리데이션 업무 수행 및 검토 - QC 장비 및 시스템 configuration 관리 [필수사항] - 학사 학위 보유자 [우대사항] - 바이오 제약사 QC경력 - 영어 역량 우수자(OPIC IH이상) - QC시험실 운영 업무 경력 8년 이상 ~ 13년 이하 인천 송도 Laboratory System (G-Level2) [○명] - QC 장비 구매, validation 수행 - LIMS system 관리 및 LES 구축 - E-log 생성 및 구축 - QC Data Back up 및 업무 수행 - Excel spread sheet, custom field 등 밸리데이션 - QC 장비 및 시스템 configuration 관리 [필수사항] - 학사 학위 보유자 [우대사항] - 바이오 제약사 QC경력 - 영어 역량 우수자(OPIC IH이상) - QC시험실 운영 업무 경력 8년 이하 인천 송도 배양 (G-Level3) [○명] - 배양 생산 정책 및 절차 수립 - 규제기관/고객사 감사 및 실사 대응 - 일탈관리 및 변경관리 - 공정 trend 분석 및 Troubleshooting - 생산 계획 수립 및 교육 관리 [필수사항] - 학사 학위 보유자 [우대사항] - 배양 공정 업무 또는 배양 장비 Validation 경험자 - FDA, EMA Inspection 응대 경험 선호 - 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자 - 배양 생산 공정 또는 밸리데이션 8년 이상 ~ 13년 이하 인천 송도 배양 (G-Level2) [○명] - 배양 생산 정책 및 절차 수립 - 배양 공정 준비 및 수행 - 표준작업기술서(SOP)·제조기록서(MBR) 작성 및 관리 - 일탈관리 및 변경관리 - 공정 모니터링 및 Troubleshooting [필수사항] - 전문학사 학위 이상 보유자 [우대사항] - 배양 공정 업무 또는 배양 장비 Validation 경험자 - 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자 - 배양 생산 공정 또는 밸리데이션 7년 이하 인천 송도 정제 (G-Level4) [○명] - 정제 생산 정책 수립 - 규제기관/고객사 감사 및 실사 대응 - 일탈관리 및 재발방지대책 수립 - 정제 관련 업무 책임자 역할 수행 (성과 관리, 인력, 안전, 교육 등) [필수사항] - 학사 학위 이상 보유자 [우대사항] - 정제 공정 업무 또는 정제 장비 Validation 경험자 - FDA, EMA Inspection 응대 경험 선호 - 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자 - 리더십 경력 보유자 - 정제 생산 공정 또는 밸리데이션 8년 이상 ~ 15년 이하 인천 송도 정제 (G-Level3) [○명] - 정제 생산 정책 및 절차 수립 - 규제기관/고객사 감사 및 실사 대응 - 일탈관리 및 변경관리 - 공정 trend 분석 및 Troubleshooting - 생산 계획 수립 및 교육 관리 [필수사항] - 학사 학위 이상 보유자 [우대사항] - 정제 공정 업무 또는 정제 장비 Validation 경험자 - FDA, EMA Inspection 응대 경험 선호 - 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자 - 정제 생산 공정 또는 밸리데이션 8년 이상 ~ 13년 이하 인천 송도 정제 (G-Level2) [○명] - 정제 생산 정책 및 절차 수립 - 정제 공정 준비 및 수행 - 표준작업기술서(SOP)·제조기록서(MBR) 작성 및 관리 - 일탈관리 및 변경관리 - 공정 모니터링 및 Troubleshooting [필수사항] - 전문학사 학위 이상 보유자 [우대사항] - 정제 공정 업무 또는 정제 장비 Validation 경험자 - 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자 - 정제 생산 공정 또는 밸리데이션 7년 이하 인천 송도 Validation [○명] - Validation 정책 및 절차 수립 - Validation 일정 계획 수립 및 관리 - 효과적인 생산 운용 지원을 위한 Validaiton 수행 및 관리(장비, 설비, 시스템) - 유효 상태 유지를 위한 정기적 validation 및 정기 검토 수행 - 승인된 세척 절차 정립 및 오염 방지를 위한 Cleaning Validation 수행 [필수사항] - 학사 학위 이상 보유자 [우대사항] - 제약 업계 Validation 업무 경험자 - 신규 공장 set-up 경험자 - 규제기관 및 고객사 감사 경험자 - 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자 - GMP Validation 업무 경력 보유자 - 유관 경력 8년 이상 ~ 13년 이하 인천 송도 SCM [○명] - 생산계획 수립 ,생산실적분석, 제조원가산출 및 기준 정보 마스터 파일 관리 - 원/부자재 필요량 산정 및 적기 공급 관리 - 원/부자재 입고/보관/출고/출하 관리 및 원료 Weighing & Dispensing 관리 - 바이오의약품 제품 출하 및 Shipping validation 수행 - SCM 업무 표준작업지침서(SOP) 작성 - SCM 관련 전반적인 GMP 업무 (변경/일탈/CAPA 및 실사/감사 대응업무 등) [필수사항] - 학사 학위 이상 보유자 [우대사항] - SCM에 대한 전반적인 이해 및 관련 경험자 - 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자 - 유관 업무 경력 7년 이하 인천 송도 HVAC설계 [○명] - HVAC 시스템 설계 및 시공관리 (Air Change system, Heat balance & Air Volume Calculation, Air Pressure Balancing & Air Flow 설계, Energy Saving & 유지보수 설계 최적화, TAB 계획수립 및 수행관리) - GMP 환경(Cleanroom, Cold/Freezer,Warehouse) Validation(FAT to PVT)Protocol/Report 작성 및 검토/관리 - Plumbing 및 우수시스템 설계 및 시공관리 - Cold/Freezer Room 설계 및 기술검토 - Value Engineering 발굴 제안 및 검토 [필수사항] - 학사 학위 이상 보유자 [우대사항] - 바이오플랜트 HVAC 설계 경험자 - 바이오플랜트 GMP Audit 대응 유경험자 - 영어 역량 우수자(OPIC IH이상) - 유관 업무 경력 4년이상 ~ 10년이하 인천 송도 Utility운영 [○명] - 바이오 플랜트 Utility System 프로젝트 공정 관리 (EPC 관리 감독) - 바이오 플랜트 Utility System 시운전 준비 및 수행 (EPC 관리 감독) - Field/DCS 운전 수행 및 Trouble Shooting - Utility System Validation (FAT to IOQ) Support - 장비 및 유지관리 SOP 작성 및 실행 - Chemical, 예비품목 등 재고 관리 - 유지보수 계약 관리 - 인허가 업무 Support - Utility 운영에 필요한 Routine Validation 업무 수행 [필수사항] - 전문학사 학위 이상 보유자 [우대사항] - 바이오/제약/석유화학/산업플랜트 운전 경험자 - Utility Validation 직접 수행 경험자 - 화공관련 기술사/기사 보유자 - 공조 냉동 기계/에너지 관리/가스 기사 또는 산업 기사 보유자 - 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자 - 유관 업무 경력 4년 이상 ~ 13년 이하 인천 송도 Automation [○명] - 시스템 관련 문서 작성 Support - Project Execution - Network & Server / 운영 / 유지보수 - Vendor 문서 리뷰 및 승인 - System Interface / 구성 / 운영 / 유지보수 - Recipe Management / 구성 / 운영 / 유지보수 - Validation / CSV / DI 업무 [필수사항] - 학사 학위 이상 보유자 [우대사항] - Automation 관련 업무 경험자 - GAMP5, CSV 이해도가 높은자 - System Qualification 및 Data Integrity 경험자 - System 설계 및 구축/운영 경험자 - 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자 - 유관 업무 경력 5년 이하 인천 송도 Business Development [○명] - 고객사 커뮤니케이션 및 협상 - 제안서 기술 검토 - 위탁서비스에 대한 수주 및 계약 진행 - 바이오의약품 업계 주요 기술 동향 파악 및 분석 [필수사항] - 학사 학위 이상 보유자 - 제약/바이오 경력 5년 이상 ~ 10년 이하 보유자 중 아래 조건 1가지 이상 충족자 1) MSAT 경력 5년 이상 보유자 2) 제약/바이오 분야 BD Licensing 경력 3년 이상 보유자 3) 바이오의약품 연구개발 경력 3년 이상 보유자 - 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자 [우대사항] - 미국, 유럽 등 해외 유관업무 경력 보유자 서울 잠실 ※ 26년 근무지 인천 송도 이동 예정 Market Research [○명] - 제약/바이오 및 CDMO 시장 분석 - 경쟁사 분석 및 기술 트렌드 파악 - 차별화 가능한 사업모델 발굴 [필수사항] - 학사 학위 이상 보유자 - 제약바이오 연구기획/BD, CDMO, 컨설팅, 투자업계 경력 5년 ~ 14년 [우대사항] - 석사 학위 보유자 - 제약회사 마케팅, 기술도입, 사업개발 경력 보유자 - 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자 서울 잠실 ※ 26년 근무지 인천 송도 이동 예정