[담당업무]

1. 포지션 개요

본 포지션은 단백질의약품 완제 제형 개발 및 최적화를 담당하며, QbD(품질기반개발) 및 ICH(국제의약품규제조화위원회) 지침에 기반한 제형 개발을 수행할 전문가를 찾고 있습니다. 제형 개발 과정에서 발생하는 다양한 문제를 분석하고 해결하는 역할을 수행하며, 기술 문서 작성 및 실험 데이터 분석 등의 업무를 담당하게 됩니다.

2. 주요 업무

• 단백질의약품 완제 제형 개발 및 최적화
• QbD/ICH 지침을 기반으로 한 제형 개발 수행
• 제형 개발 프로젝트 전략 및 계획 수립 및 준수
• 제형 개발 관련 원인 분석, 문제 해결 및 Action Plan 수행
• 제형 개발 과정에서의 위험 요소 및 영향 평가
• 실험설계(DoE) 적용 및 신기술 도입 및 검증
• 실험 검체 채취, 관리 및 데이터 분석
• 연구 프로토콜 및 보고서 작성
• 발생 가능한 이슈의 원인 분석 및 문제 해결

[자격요건]

경력사항: 경력(5년 이상 )
학력사항: 석사졸업 이상
직무기술: DOE, 생명공학, 화학공학, 제약, ICH , 완제 제형 개발 , 단백질의약품

[우대사항]

외국어: 영어 회화능통,독해능통,작문능통