이런 일을 합니다.
품질 보증QA Operation- Batch Release (SKYPAC/Next Gen)
- QMS (일탈/기준일탈 조사 및 CAPA / 변경관리)
- 원자재 관리
- Material & Supplier Qualification
- Document Control
QA Validation- 신규 DS/DP line Commissioning & Qualification(C&Q) Plan 관리
- Commissioning & Qualification 문서 검토 업무
- Process & Utilities C&Q 수행 지원
- Periodic Qualification 수행 및 관리
품질 관리QC- 검체, 표준품 및 시험실 기기 관리
- 임상/상업 제품 품질 관리 및 과제 관리
- 시험법 기술 이전 및 시험법 밸리데이션 수행 및 관련 문서 작성
- 국내/외 허가 자료 준비 및 실사 대응
- 규제기간 규정 및 가이드라인에 따른 지속적인 품질 개선
품질 기술QE- FDA cGMP 기반의 System improvement & Project 실행 및 관리
- Data integrity 실행 및 관리
- Audit/Inspection 대응 및 운영
- Contamination Control Strategy (CCS) 실행 및 관리
- Quality culture 실행 및 관리
이런 분과 함께 하고 싶습니다.
필수사항QA Operation- 바이오, 이화학 계열 전공
- 경력 3년 이상
- 의약품 QA 업무 경험
- 바이오 의약품에 대한 이해
- 개발과제 프로젝트 경험
QA Validation- 이공계열 (생물학, 화학) 전공
- 신입 또는 경력 5년 이하
- DS/DP line Qualification 경험
- Global Inspection 준비 경험
QC- 신입 또는 경력 3년 이상
- 생명과학 (생물학, 생화학, 의과학 등) 전공
- 이화학/기기분석 시험 가능
- GMP 경험 보유
QE- 신입 또는 경력 5년 이상
- 생명공학, 화학, 미생물학 전공
- 가이드라인 기반 System and Process Improvement 개선 수행
- 해외 규제기관 실사
지원자격어학- 영어 커뮤니케이션 가능 (Busineess Lv.)
이러한 여정으로 진행됩니다.
전형절차서류전형 > SKCT > 면접전형 > 채용검진 > 입사- SKCT는 온라인으로 진행되며, 경력은 적성, 신입은 인적성 검사를 실시합니다.
- 경력 지원자는 2차면접 종료 후 처우협의 및 평판조회가 진행됩니다.
- 상기 채용 전형 및 일정은 포지션별로 변동될 수 있습니다.
미리 확인해 주세요.
기타사항근무지- SK바이오사이언스 안동 공장 (경북 안동 소재)
지원 시 유의사항 및 안내사항- 지원서 접수 마감일에는 과도한 접속으로 인하여 제출이 원활하지 않을 수 있으니 마감 전 여유 있게 지원 바랍니다.
- 지원서 내용 중 허위사실이 있거나 문서 증빙이 불가할 경우 합격이 취소되거나 전형상 불이익을 받을 수 있습니다.
- 입사지원서나 각종 서류에 타인의 영업 비밀이나 영업 비밀 침해로 오인 내지 우려될 만한 사항이 있는지 반드시 확인 하신 후 최종 제출하여 주시기 바랍니다.
- 전형 진행 중 중복 지원은 불가하며, 진행 중인 전형 불합격 발표 이후부터 타 공고 지원 가능합니다.
- 입사지원서나 각종 서류에 타인의 영업 비밀이나 영업 비밀 침해로 오인 내지 우려될 만한 사항이 있는지 반드시 확인 하신 후 최종 제출하여 주시기 바랍니다.
- 해외여행에 결격사유가 없는 분만 지원 가능합니다. (병역 대상자의 경우 병역필 또는 면제자)
- 최종합격 후 회사가 지정한 날짜에 입사 가능한 분만 지원 가능합니다.
- 채용 관련 문의는 채용 홈페이지 내 Q&A 게시판을 이용 바랍니다.
- 국가보훈대상자 및 장애인 등 취업보호 대상자는 관계법령에 따라 우대합니다.