▣ 채용부문

  - 개발본부(비임상/임상개발 담당) 경력직 (팀장 및 팀원 각1명)

  - 해당 업무 경력 7년 이상 

 

▣ 담당업무

 

1. 비임상 연구 및 IND 자료 준비

  - IND 허가를 위한 약리, 독성, 약동학 등의 비임상 자료 분석 및 문서화

  - IND 제출에 필요한 CTD 작성 및 검토

  - 규제기관(국내/해외)의 규정 모니터링 및 요구사항 대응

  - 프로젝트 일정 및 업무 진행 상황 관리

2. 국내외 CRO/CMO 관리 및 외부 협력

  - 국내외 CRO/CMO 관리 및 연구 진행 상황 보고

  - 시험 결과 및 데이터 품질 관리

  - 원활한 Communication 및 일정/비용 관리

3. 임상 1상 계획 및 수행

  - 임상시험 운영 계획 수립 및 정기적인 진행 사항 모니터링

  - 데이터 분석 및 보고서 작성

 

 

▣ 자격요건

  - 전공: 생물학/생화학/약학/세포생물학/화학

  - 비임상 및 초기임상 단계 업무경험자

  - 영어 커뮤니케이션 능력

 

 

▣ 우대사항

  - IND 제출 및 임상시험 관련 규제 경험

  - 해외 CRO/CMO와의 업무경험

  - ADC 개발 경험