1. 기업소개: 인공지능(AI) 의료솔루션 상장기업
2. 채용부문: RA팀장 (RA+QA)
3. 담당업무: 국내/해외 의료기기 인허가 총괄 업무 (RA & QA)
4. 자격요건
- 대졸 이상
- 의료기기 인허가(RA) 경력 10년 이상 (과/차장급+)
- 의료기기 해외 인허가 경력 필수 (CE MDR, FDA, PMDA, MDSAP 등)
- 인공지능(AI) 소프트웨어 의료기기(SaMD) 인허가(규제) 경험자
- 비즈니스 영어 가능자
- 조직관리 역량 보유자(파트장/팀장 등)
- 의료기기 임상평가 프로세스에 관한 이해 보유자 우대
- 최신 규격 및 규제 요구사항에 대한 판단과 전략수립 역량 보유자 우대
5. 기타사항
- 처우: 협의 후 결정
- 근무지: 서울 강남
- 제출서류: 이력서(경력기술서 포함)
- 마감: ~ ASAP
** 문의/지원접수: ******@*******.***