🔷담당업무

✔️의료기기 신규/변경 제품 인허가 및 관리 업무
✔️식약처, 시.군.구청 및 협의 등의 대관 업무
✔️규제/규정/가이드라인 스터디, 모니터링, 관리

     : 세미나 및 외부교육 수강 및 내부 교육 진행
✔️문서 공증 업무(사서공증, 아포스티유공증 등)
✔️기타: 전임상 및 임상시험 관련 업무

🔷자격요건

📌RA 전반적인 업무에 대한 이해가 충분하신 분

📌긍정적 사고와 업무에 열정적인 분

📌도전정신, 실행력이 충분하신 분

📌대내외 협업능력이 충분하신 분

📌다양한 내/외부교육으로 역량을 업그레이드하고 싶은 분

🔷우대사항

⭐의료기기 품질검사(ISO13485, GMP 등) 경험자

⭐화장품 품질심사 (ISO22716) 경험자

⭐조직수복용생체재료에 대한 이해가 풍부하신 분

⭐3등급 이상 의료기기 허가를 진행하신 분

⭐의료공학, 생명공학, 바이오분야 등 이/공학 전공자