[°æ·Â] Ç°ÁúÄÄÇöóÀ̾ð½ºÆÀ Quality Audit Coordinator
°ø°í¸¶°¨ÀÏ
2025/04/15
±Ù¹«Áö
Çѵ¶À½¼º°øÀå (ÃæºÏ À½¼º)
°æ·Â±¸ºÐ
°æ·Â
Á÷¹«»ó¼¼
1. External Audit and Inspection Coordinator
- ±¹³»¿Ü ÆÄÆ®³Ê»ç °¨»ç ¹× ±ÔÁ¦±â°ü ½Ç»ç ´ëÀÀ
- ±¹³»¿Ü GMP ±ÔÁ¤¡¤°¡À̵å¶óÀÎ ¸ð´ÏÅ͸µ ¹× °ü¸®
2. Supplier Management
- ±¹³»¿Ü Çù·Â¾÷ü °¨»ç ¹× °ü¸®
3. Master Document Control
- ±âÁؼ °ËÅä
4. Internal Quality Audit
- ³»ºÎÇ°Áú°¨»ç Áö¿ø
Áö¿øÀÚ°Ý
1. Çлç ÀÌ»ó ÇÐÀ§ ¼ÒÁöÀÚ (¾àÇÐ, ÈÇÐ, »ý¹°ÇÐ ¹× °ü·Ã Àü°ø)
2. Á¦¾à¡¤¹ÙÀÌ¿À ºÐ¾ß Ç°Áúº¸Áõ, Ç°ÁúÄÄÇöóÀ̾ð½º, Ç°Áú°ü¸®, °øÁ¤°ü¸® ¾÷¹« °æ·Â
3. ÇØ¿Ü ÆÄÆ®³Ê»ç¿Í ¿øÈ°ÇÑ Ä¿¹Â´ÏÄÉÀÌ¼Ç ¹× °¨»ç ´ëÀÀÀ» À§ÇÑ »ó±Þ ¿µ¾î È¸È ´É·Â
4. ÇØ¿Ü ÆÄÆ®³Ê»ç °¨»ç ¹× ±ÔÁ¦±â°ü ½Ç»ç °æÇè (¿ì´ë »çÇ×)
5. µ¥ÀÌÅÍ ¿ÏÀü¼º(Data Integrity) Áؼö ¹× ÇÕ¸®Àû/°úÇÐÀû ÆÇ´Ü ´É·Â
6. GMP¿¡ ´ëÇÑ ³ôÀº ÀÌÇصµ ¹× Çõ½ÅÀû »ç°í ´É·Â
7. È¿À²ÀûÀÎ ¾÷¹« ó¸® ¹× ¶Ù¾î³ ¹®Á¦ ÇØ°á ´É·Â
8. ´Ù¾çÇÑ ÀÌÇØ°ü°èÀÚ¿ÍÀÇ ¿øÈ°ÇÑ ¼ÒÅë ´É·Â