[담당업무]

▷ 회사: 외국계 의료기 기업


▷ 근무지: 경기


▷ 담당업무
- 변경 요청 관리: Agile PLM에서 변경 요청의 Contact Point 역할
- 변경 사항 추적 및 모니터링: 변경 사항 진행 관리
- CR(변경 요청) 및 CO(변경 지시) 검토 및 승인 조정
- 대시보드 및 보고서 개발: 대시보드, 상태 보고서 및 매트릭스 개발
- 변경 트렌드 분석 및 프로세스 효율 개선
- RA, Quality, R&D, 제조 부서 등과 협력하여 변경전략 합의
- QMS 문서 프로그램 관리
- 문서 표준화 작업
- 내부 및 외부 감사 지원

[자격요건]

▷ 자격요건 

- 관련 경력 2년 ~ 10년 

- 이공계 학사 이상 

- 변경 관리, 품질 보증 또는 문서 관리 분야에서 2년 이상의 경험. 

- Agile PLM 또는 동등한 변경/문서 관리 시스템에 대한 실무 경험. 

- IVDR(체외 진단 규정)에 대한 높은 이해. - 시간관리, 협업 능력 

- Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint) 활용가능자 

- Conference call 가능한 영어 커뮤니케이션 능력 

▷ 우대사항 

- 대시보드 생성, 보고서 작성 및 데이터 분석 경험. 

- Tableau, Power BI 또는 유사한 데이터 시각화 도구에 대한 지식. 

- IVDR 및 글로벌 규제 요구 사항을 다룬 경험. 

▷ 상기 job opening에 관심 있으신 분께서는 아래 담당자에게 연락바랍니다. 

- 김종민 이사 (jmkim@hijob.co.kr******@*******.*** / 070-7126-1950)