[Open Position]전자의료기기 해외인증완료 RA경력3년이상

[담당업무]

- 한국 MFDS, 미국 FDA, CE MDR 기술문서 작성 및 인증 획득

- 제품 인증 변경 및 유지 관리

- 품질 시스템 신규 구축 및 심사 준비 지원

- 관계사 및 고객사 인증 업무 지원

- 인증 법규 및 필수 요구사항 모니터링 및 업무 반영

 

[자격요건]

- 경력: 3~12년

- 학력: 대학교(4년)졸업 이상

- 전자기기 제품 인증 경력 필수

 - 전공: 의료공학/전기전자공학/산업공학 전공자

- 자격증: 의료기기 RA 자격증 1,2급, 품질경영기사 우대

- 영어 능력 우수자(영어 글쓰기 가능 수준)

- 인증 경험: 전자기기 > 체외진단

- 인증 진행 완료 경력자 우대

 

[근무지] 경기도 화성시