2025년 5월 롯데바이오로직스 경력사원 채용

모집직무 주요업무 자격요건 근무지 (26년 內 전 임직원 송도이전) SAP (FI/CO 모듈) [○명] - SAP 프로젝트 FCM Project Management - SAP 프로세스(회계/자금/관리/세무 등) 프로세스 점검/보완 - 전산감사/내부 회계관리제도 대응 및 평가 - 생산/재무 결산 및 원가 분석 - 재무시스템 업무 설계 및 현업 요구사항 분석 [필수사항] - 유관 경력 6년 ~ 12년 보유자 - SAP PI(FCM) 시스템 구축/설계 경험 보유자 - SAP PI(FCM) 시스템 운영 경험 보유자 - 전산감사, 내부통제 등의 감사 운영경력 보유자 [우대사항] - ERP 프로젝트 PM 경험 보유자 - SAP S/4 HANA 구축/운영 프로젝트 경험 보유자 - CDMO 제조 Business Process 이해 및 경험 보유자 - GMP Regulation 관련 시스템 유경험자 - 해외 업체와 Conference call / 화상 미팅 가능 수준의 영어 회화 능통자 인천 송도 SAP (MM/PP 모듈) [○명] - SAP 프로젝트 MM/PP Project Management - SAP MM/PP 프로세스 점검/보완 - 전산감사/내부 회계관리제도 대응 및 평가 - 생산/재무 결산 및 원가 분석 - 재무시스템 업무 설계 및 현업 요구사항 분석 [필수사항] - 유관 경력 6년 ~ 12년 보유자 - SAP MM/PP 시스템 구축/설계 경험 보유자 - SAP MM/PP 시스템 운영 경험 보유자 - 전산감사, 내부통제 등의 감사 운영경력 보유자 [우대사항] - ERP 프로젝트 PM 경험 보유자 - SAP S/4 HANA 구축/운영 프로젝트 경험 보유자 - CDMO 제조 Business Process 이해 및 경험 보유자 - GMP Regulation 관련 시스템 유경험자 - 해외 업체와 Conference call / 화상 미팅 가능 수준의 영어 회화 능통자 인천 송도 MDM [○명] - MDM 영역 Project Management - 전사 기준정보 거버넌스 및 운영원칙 관리 - 전사 기준정보 프로세스, 시스템 설계 및 현업 요구사항 분석 - 시스템 개선 및 변경에 따른 Validation 업무 수행 - MDM과 연계된 타 시스템과 Interface 구축 - 시스템 Data Integrity 수행 및 관리 [필수사항] - 기준정보관리 관련 경력 3년 ~ 8년 보유자 [우대사항] - 기준정보 관련 시스템 구축 PM 경험 보유자 - STIBO Step 구축/운영 프로젝트 경험 보유자 - CDMO 제조 Business Process 이해 및 경험 보유자 - GMP Regulation 관련 시스템 유경험자 - 해외 업체와 Conference call / 화상 미팅 가능 수준의 영어 회화 능통자 인천 송도 GHR [○명] - 해외법인 HR 거버넌스 체계 수립 - 해외법인 인사제도(임금,복지,보험 등) 수립 및 제도개선 - 해외법인 주재원 관리(선발, 육성, 부/귀임 등) - 해외법인 및 본사 간 HR 업무 소통 및 조율 - 해외법인 인력계획 및 인원/인건비 관리 등 [필수사항] - GHR(HR) 업무 유관 경력 4년 이상 ~ 9년 보유자 - 원어민 수준의 영어 구사 가능자 - 해외출장 가능자 [우대사항] - 제약, 바이오 업계 경력자 우대 - 해외 및 국내 HR제도기획/관리 경험 보유자 우대 - 해외법인 관리 경력 보유자 우대 서울 잠실 ※ 26년 근무지 인천 송도 이동 예정 대관 [○명] - 정부 및 기관 대상 대관업무 수행 - 인허가 업무 관련 기관 대응 - 대외 커뮤니케이션 및 리스크 관리 [필수사항] - 학사 학위 이상 보유자 - 법무 업무 관련 4년 이상 ~ 10년 보유자 [우대사항] - 동종업계 대관 업무 진행자 - 업무를 리드할 수 있는 경험 및 리더십 보유자 서울 잠실 ※ 26년 근무지 인천 송도 이동 예정 내부회계 [○명] - 별도/연결 내부회계관리제도 운영계획 작성 - 내외부환경 반영한 변화관리 수행 - 별도/연결 내부회계관리제도 평가 진행 - 별도/연결 내부회계관리제도 감사 대응 - 내부회계관리제도 관련 임직원 교육 - 내부회계관리제도 관련 경영진 보고 - 부정방지 프로그램 도입 및 운영 - 부정방지 프로그램 관련 정책 수립 [필수사항] - 회계 유관 경력 3년 ~ 9년 보유자 - AICPA 자격증 보유자 - 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자 [우대사항] - 대기업 내부회계관리 경력 보유자 인천 송도 Technical Operations팀 배양(G-Level 2) [○명] - 배양 생산 정책 및 절차 수립 - 배양 공정 준비 및 수행 - 표준작업기술서(SOP)-제조기록서(MBR) 작성 및 관리 - 일탈관리 및 변경관리 - 공정 모니터링 및 Troubleshooting [필수사항] - 전문학사 학위 이상 보유자 - 배양 생산 공정 또는 밸리데이션 3년 이상 보유자 [우대사항] - 배양 공정 업무 또는 배양 장비 Validation 수행 경험자 - 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자 인천 송도 Technical Operations팀 배양(G-Level 3) [○명] - 배양 생산 정책 및 절차 수립 - 규제기관/고객사 감사 및 실사 대응 - 일탈관리 및 변경관리 - 공정 trend 분석 및 Troubleshooting - 생산 계획 수립 및 교육 관리 [필수사항] - 학사 학위 이상 보유자 - 배양 생산 공정 또는 밸리데이션 6년 이상 보유자 [우대사항] - 배양 공정 업무 또는 배양 장비 Validation 경험자 - FDA, EMA Inspection 응대 경험자 - 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자 인천 송도 Technical Operations팀 정제(G-Level 2) [○명] - 정제 생산 정책 및 절차 수립 - 정제 공정 준비 및 수행 - 표준작업기술서(SOP)-제조기록서(MBR) 작성 및 관리 - 일탈관리 및 변경관리 - 공정 모니터링 및 Troubleshooting [필수사항] - 학사 학위 이상 보유자 - 정제 생산 공정 또는 밸리데이션 3년 이상 보유자 [우대사항] - 정제 공정 업무 또는 정제 장비 Validation 경험자 - 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자 인천 송도 Technical Operations팀 정제(G-Level 3) [○명] - 정제 생산 정책 및 절차 수립 - 규제기관/고객사 감사 및 실사 대응 - 일탈관리 및 변경관리 - 공정 trend 분석 및 Troubleshooting - 생산 계획 수립 및 교육 관리 [필수사항] - 학사 학위 이상 보유자 - 정제 생산 공정 또는 밸리데이션 경력 6년 이상 보유자 [우대사항] - 정제 공정 업무 또는 정제 장비 Validation 경험자 - FDA, EMA Inspection 응대 경험자 - 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자 인천 송도 Technical Operations팀 정제(G-Level 4) [○명] - 정제 생산 정책 수립 - 규제기관/고객사 감사 및 실사 대응 - 일탈관리 및 재발방지대책 수립 - 정제 관련 업무 책임자 역할 수행 (성과 관리, 인력, 안전, 교육 등) [필수사항] - 학사 학위 이상 보유자 - 정제 생산 공정 또는 밸리데이션 경력 9년 이상 보유자 [우대사항] - 정제 공정 업무 또는 정제 장비 Validation 경험자 - FDA, EMA Inspection 응대 유경험자 - 관리자 경험 보유자 - 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자 인천 송도 SCM (G-Level2) [○명] - 원/부자재 입고/보관/출고/출하 관리 및 원료 Weighing 및 Dispensing 관리 - 바이오의약품 제품 출하 및 Shipping validation 수행 - SCM 업무 표준작업지침서(SOP) 작성 - SCM 관련 전반적인 GMP 업무 (변경/일탈/CAPA 및 실사/감사 대응업무 등) - 외주관리(갱의/Cleaning 업체 등) [필수사항] - 학사 학위 이상 보유자 - 유관 경력 3년 이상 보유자 [우대사항] - SCM에 대한 전반적인 이해 및 관련 경험자 - 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자 (Opic OH이상) 인천 송도 SCM (G-level3) [○명] - 원/부자재 입고/보관/출고/출하 관리 및 원료 Weighing 및 Dispensing 관리 - 바이오의약품 제품 출하 및 Shipping validation 수행 - SCM 업무 표준작업지침서(SOP) 작성 - SCM 관련 전반적인 GMP 업무 (변경/일탈/CAPA 및 실사/감사 대응업무 등) - 외주관리(갱의/Cleaning 업체 등) [필수사항] - 학사 학위 이상 보유자 - 유관 경력 6년 이상 보유자 [우대사항] - SCM에 대한 전반적인 이해 및 관련 경험자 - 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자 (Opic OH 이상) 인천 송도 Validation [○명] - Validation 정책 및 절차 수립 - Validation 일정 계획 수립 및 관리 - 효과적인 생산 운용 지원을 위한 Validaiton 수행 및 관리(장비, 설비, 시스템) - 유효 상태 유지를 위한 정기적 validation 및 정기 검토 수행 - 승인된 세척 절차 정립 및 오염 방지를 위한 Cleaning Validation 수행 [필수사항] - 학사 학위 이상 보유자 - GMP 벨리데이션 업무 경험자 - 유관 경력 6년 이상 보유자 [우대사항] - 제약 업계 Validation 업무 경험자 - 신규 공장 set-up 경험자 - 규제기관 및 고객사 감사 경험자 - 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자 인천 송도 GMP Training Management [○명] - GMP Training Program 운영 - LMS 운영 및 관련 가이드 제공 - GMP 교육 제공 - GMP 교육 기록 관리 - GMP 교육 커리큘럼 구축 및 관리 - Train The Trainer 프로그램 운영 - 교육 프로그램 고도화 [필수사항] - 학사 학위 이상 보유자 - GMP QA 업무 7년 이상 ~ 13년 이하 보유자 [우대사항] - 글로벌 제약사 경력자 - ELMS 구축 및 운영 경험자 - FDA, EMA Inspection 응대 경험자 - 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자 (Opic AL) 인천 송도 GMP Document Management [○명] - GMP 문서 및 문서고 관리 - GMP 문서 관리 체계 구축 및 고도화 - 전사 문서 변경 절차 개선 - DMS 운영 및 관련 가이드 제공 - GMP 교육 제공 [필수사항] - 학사 학위 이상 보유자 - GMP QA 업무 7년 이상 ~ 13년 이하 보유자 [우대사항] - 글로벌 제약사 경력자 - FDA, EMA Inspection 응대 경험자 - 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자 (Opic AL) 인천 송도 IT Quality [○명] - GMP IT System 품질 운영 - GMP IT System 관리 정책 수립 - GMP IT System 관련 이슈 처리 및 모니터링 - GMP IT System 관련 영향평가 수행 - IT Change, IT Incident 검토 - Audit trail review 수행 [필수사항] - 학사 학위 이상 보유자 - GMP QA 업무 7년 이상 ~ 13년 이하 보유자 [우대사항] - 글로벌 제약사 경력자 - FDA, EMA Inspection 응대 경험자 - 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자 (Opic AL) 인천 송도 Data Integrity Management [○명] - Data Integrity 관련 정책 및 절차서 제개정 - Data Integrity Risk 평가 - Data Integrity 관련 교육 제공 - User Account 관리 정책 수립 - Audit trail review 전략 수립 및 수행 - IT System 운영 지원 [필수사항] - 학사 학위 이상 보유자 - GMP QA 또는 IT 업무 7년 이상 ~ 13년 이하 보유자 [우대사항] - 글로벌 제약사 경력자 - FDA, EMA Inspection 응대 경험자 - 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자 (Opic AL) 인천 송도 Quality Control Lead Scientist [○명] - 전반적인 시험실 운영 정책을 결정하고 이를 바탕으로 절차를 작성 - 시험 장비를 기준에 따라서 선정하고 구매에 대한 전반적인 관리 - 시험 장비의 적격성 평가 수행 및 관리 - 내부 시험법 설정 및 시험법 이전 관련 준비 - 시험법 기술 이전시 담당자 혹은 관리자로 참여하여 시험법 이전 관리 [필수사항] - 학사 학위 이상 보유자 - GMP QA 업무 7년 이상 ~ 13년 이하 보유자 [우대사항] - 바이오 제약사 QC 경력자 - 시험법 기술 이전 경험자 - FDA, EMA Inspection 응대 경험자 - 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자 인천 송도 Analytical Method Transfer (QC) [○명] - 기술이전 스케줄 관리 - 고객사 요구 사항 파악 및 이슈 대응 - 기술 이전 마스터 플랜 및 레포트 작성 - 원자재 관련 벤더 대응, 약전 문서 관리 - 원자재 스펙문서 관리 - 원자재 관련 시스템 관리 - 기술 이전 트러블 슈팅 - 축소 시험 관리 및 실사 대응 [필수사항] - 학사 학위 이상 보유자 - 유관 경력 7년 이상 ~ 13년 이하 보유자 [우대사항] - 바이오 제약사 QC 경력 보유자 - 원자재 관리 경험 보유자 - 기술이전 PM 경험 보유자 - 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자 (Opic IH 이상) 인천 송도 Sample Management (QC)[○명] - 샘플 접수, 불출, 폐기 관리 - 샘플 shipping, 외주시험 관리 - LIMS 마스터 정보 관리 - 표준품 및 시약 재고 관리 - 보관 샘플 관리 - 시험실 온도 모니터링 시스템 관리 [필수사항] - 학사 학위 이상 보유자 - 유관 경력 7년 이상 ~ 13년 이하 보유자 [우대사항] - 바이오 제약사 QC 경력 보유자 - 샘플 관리 경험 보유자 - 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자 (Opic IH 이상) 인천 송도 Equipment and system Life cycle Management (QC) [○명] - QC 장비 및 시스템 생애주기 관리 - QC 장비 및 시스템 밸리데이션, calibration 관리 - QC 장비 및 시스템 administration 업무 관리 - QC 장비 및 시스템 maintenance, trouble shooting - DI management [필수사항] - 학사 학위 이상 보유자 - 유관 경력 7년 이상 ~ 13년 이하 보유자 [우대사항] - 바이오 제약사 QC 경력 보유자 - 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자 (Opic IH 이상) 인천 송도 Quality Operations [○명] - Validation 지원 QC Lab 에 대한 QA oversight - Manufacturing, Facility & Equipment, QC, MSAT 정책 검토 및 승인 - QA operation 을 위한 정책 및 절차 수립 [필수사항] - 학사 학위 이상 보유자 - 유관 경력 7년 이상 ~ 13년 이하 보유자 [우대사항] - 바이오 제약사 QA 경력 보유자 - FDA, EMA Inspection 응대 경험자 - 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자 (Opic IH 이상) 인천 송도 Utility 운영 Operator [○명] - Utility System 프로젝트 공정 관리 (EPC 관리 감독) - Utility System 시운전 준비 및 수행 (EPC 관리 감독) - Field/DCS 운전 및 Trouble Shooting - 장비 및 유지관리 SOP 작성 및 실행 - Chemical, 예비품목 등 재고 관리 - 유지보수 계약 관리 - 인허가 업무 Support [필수사항] - 전문학사 학위 또는 학사 학위 이상 보유자 - 유관 경력 4년 이상 ~ 12년 이하 보유자 - 교대근무 가능자 [우대사항] - 바이오/제약/화공/산업 플랜트 Utility 운전 경험 보유자 - 화공 관련 기술사/기사 보유자 - 공조 냉동 기계/에너지 관리/가스기사 또는 산업기사 보유자 - 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자 인천 송도 WWT 운영 Operator [○명] - WWT 공정 관리 (EPC 관리 감독) - WWT System 시운전 준비 및 수행 (EPC 관리 감독) - WWT System Field/DCS 운전 및 Trouble Shooting - 장비 및 유지관리 SOP 작성 및 실행 - Chemical, 예비품목 등 재고 관리 - 유지보수 계약 관리 - 인허가 업무 Support [필수사항] - 전문학사 또는 학사 학위 이상 보유자 - 유관 경력 4년 이상 ~ 12년 이하 보유자 - 교대근무 가능자 [우대사항] - 바이오/제약/화공/산업 플랜트 WWT운전 경험 보유자 - 수질환경 기사 또는 산업 기사 보유자 - 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자 인천 송도 Utility 운영 [○명] - Bio Plant Clean Utility System (WFI, PW, Clean Steam, Clean Air, Process Gas (O-, N-, CO-) 등) 프로젝트 공정 관리 (EPC 관리 감독) - Bio Plant Clean Utility System 시운전 준비 및 수행 (EPC 관리 감독) - Field/DCS 교대 운전 및 Trouble Shooting - Utility System Validation (FAT to IOQ) Support - 장비 및 유지관리 SOP 작성 및 실행 - Chemical, 예비품목 등 재고 관리 - 유지보수 계약 관리 - 인허가 업무 Support - Utility 운영에 필요한 Routine Validation 업무 수행 [필수사항] - 전문학사 또는 학사 학위 이상 보유자 - 유관 경력 4년 이상 ~ 12년 이하 보유자 [우대사항] - 바이오/제약 공장 Clean Utility 운전 경험 보유자 - Utility Validation 직접 수행 경험자 - 화공관련 기술사/기사 보유자 - 공조 냉동 기계/에너지 관리/가스 기사 또는 산업 기사 보유자 - 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자 인천 송도 기계설계 [○명] - Project 설계업무 - Equipment 설계 업무 수행 (Pressure Vessel, Heat Exchanger, Pump, Autoclave, Washer 등) - EPC Engineering Deliverables 검토 및 승인 - Vendor Data 검토 및 승인 - Project 구매업무 - 기기장비 RFQ/URS/TBE 작성 및 리뷰 - 납기 Schedule 검토 및 관리 - 기계 품질 관리 (PIM, FAT, SAT 등) - Project 공사관리/시운전 업무 - Equipment 운송, 설치 계획 및 검토 - 기계 신운전 관련 업무 수행 (MRT, Final Alignment 등) - Engineering Construction Management 업무 - 설계 및 공사 관련 공종간 협의 조율 업무 [필수사항] - 유관 경력 3년 이상 ~ 9년 보유자 [우대사항] - BIO Plant 기계 설계/공사 유경험자 - 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자 (OPIC IH 이상) 인천 송도 MSAT팀 DSP(PD/TT) [○명] - Downstream lab setting 및 유지/관리 (장비구매, IQ/OQ/PQ 및 유지/보수 관리) - Downstream 프로세스 개발 (Small scale & pilot scale) - Chromatography, Virus inactivation, UF/DF 장비운용/ 관련 업무수행 - 기술이전 수행 및 관련문서 작성 (고객사 기술미팅) - 정제 실험실 운용/유지 및 관련 문서 작성 [필수사항] - 학사 학위 이상 보유자 - 관련 경력 3년 이상 ~ 6년 이하 [우대사항] - 석사 학위 이상 보유자 - 동물세포 정제공정 개발 경험 보유자 - Small/ Large scale 운용 및 scale up 경험 보유자 - CDMO/ 제약사 경력자 - 신규 공장 Ramp-up 경험 보유자 - 기술이전 수행 경험 보유자 - 영어 능통자 (영어 커뮤니케이션 능통자) 인천 송도 MSAT팀 AST(ADC담당) [○명] - ADC 관련 신기술 및 협력사 평가 및 발굴 - 고객사 요청에 따른 ADC 관련 기술 지원 - 시라큐스 ADC 제품 생산에 대한 프로젝트 및 기술지원 - ADC 프로젝트 관련 기술 자료 검토 및 보고자료 작성 [필수사항] - 학사 학위 이상 보유자 - 관련 경력 5년 이상 ~ 7년 이하 [우대사항] - 석사 학위 이상 보유자 - 유기화학 전공자 - 국내 제약사 또는 바이오벤처 경력자 - 영어 능통자 (영어 커뮤니케이션 능통자) 인천 송도 Market Research [○명] - 제약/바이오 및 CDMO 시장 분석 - 경쟁사 분석 및 기술 트렌드 파악 - 차별화 가능한 사업모델 발굴 - CDMO 서비스 마케팅 전략 수립 [필수사항] - 학사 학위 이상 보유자 - 제약바이오 연구기획/BD, CDMO, 컨설팅, 투자업계 2년 이상 ~ 8년 이하 보유자 [우대사항] - 석사 학위 이상 보유자 - 제약회사 마케팅, 기술도입, 사업개발 경력 보유자 서울 잠실 ※ 26년 근무지 인천 송도 이동 예정