ÀÌ·± ÀÏÀ» ÇÕ´Ï´Ù.
´ã´ç ¾÷¹« ¹× ¿ªÇÒPharmacovigilance- ±¹³»¿Ü ÀÓ»ó/½ÃÆÇÁ¦Ç° ¾ÈÀü¼º Á¤º¸ ¼öÁý/ó¸® ¹× ÆÄÆ®³Ê»ç/±ÔÁ¦±â°ü ¾ÈÀü¼º Á¤º¸ º¸°í
- À§Çؼº °ü¸® °èȹ(RMP) °³¹ß ¹× RMP Á¤±â ÀÌÇà Æò°¡ º¸°í
- Á¤±âÀûÀÎ À¯Àͼº-À§Çؼº Æò°¡ º¸°í(PBRER) ¹× ÀÓ»ó½ÃÇè¿ëÀǾàǰ ÃֽоÈÀü¼º Á¤º¸ º¸°í(DSUR) ÀÛ¼º
- Çѱ¹ÀǾàǰ¾ÈÀü°ü¸®¿ø ¿ø½ÃÀÚ·á ºÐ¼® ¹× º¸°í¼ ÀÛ¼º
- Safety Data Exchange Agreement °ü¸®
- PV-SOP, PSMF Àç/°³Á¤ ¾÷¹«
ÀÌ·± ºÐ°ú ÇÔ²² ÇÏ°í ½Í½À´Ï´Ù.
Áö¿øÀÚ°Ý ¹× ¿ì´ë»çÇ×Áö¿øÀÚ°Ý- Çз : Çлç ÀÌ»ó
- °æ·Â : 3³â~10³â
¿ì´ë»çÇ×- ¾à»ç¸éÇã ¼ÒÁöÀÚ ¿ì´ë
- ¿µ¾î Ä¿¹Â´ÏÄÉÀÌ¼Ç °¡´ÉÀÚ ¿ì´ë
- »ý¸í°úÇÐ, ¾àÇÐ Àü°ø ¿ì´ë
ÀÌ·¯ÇÑ ¿©Á¤À¸·Î ÁøÇàµË´Ï´Ù.
ÀüÇüÀýÂ÷¼·ùÀüÇü > SKCT > ¸éÁ¢ÀüÇü > ä¿ë°ËÁø > ÀÔ»ç- SKCT´Â ¿Â¶óÀÎÀ¸·Î ÁøÇàµÇ¸ç, °æ·ÂÀº Àû¼º, ½ÅÀÔÀº ÀÎÀû¼º °Ë»ç¸¦ ½Ç½ÃÇÕ´Ï´Ù.
- °æ·Â Áö¿øÀÚ´Â 2Â÷¸éÁ¢ Á¾·á ÈÄ Ã³¿ìÇùÀÇ ¹× ÆòÆÇÁ¶È¸°¡ ÁøÇàµË´Ï´Ù.
- »ó±â ä¿ë ÀüÇü ¹× ÀÏÁ¤Àº Æ÷Áö¼Çº°·Î º¯µ¿µÉ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.
¹Ì¸® È®ÀÎÇØ ÁÖ¼¼¿ä.
±âŸ»çÇ×±Ù¹«Áö- °æ±âµµ ¼º³²½Ã ÆÇ±³ ('26³â ÃÊ ÀÎõ ¼Ûµµ ÀÌÀü ¿¹Á¤)
Áö¿ø ½Ã À¯ÀÇ»çÇ× ¹× ¾È³»»çÇ×- Áö¿ø¼ Á¢¼ö ¸¶°¨ÀÏ¿¡´Â °úµµÇÑ Á¢¼ÓÀ¸·Î ÀÎÇÏ¿© Á¦ÃâÀÌ ¿øÈ°ÇÏÁö ¾ÊÀ» ¼ö ÀÖÀ¸´Ï ¸¶°¨ Àü ¿©À¯ ÀÖ°Ô Áö¿ø ¹Ù¶ø´Ï´Ù.
- Áö¿ø¼ ³»¿ë Áß ÇãÀ§»ç½ÇÀÌ Àְųª ¹®¼ ÁõºùÀÌ ºÒ°¡ÇÒ °æ¿ì ÇÕ°ÝÀÌ Ãë¼ÒµÇ°Å³ª ÀüÇü»ó ºÒÀÌÀÍÀ» ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.
- ÀÔ»çÁö¿ø¼³ª °¢Á¾ ¼·ù¿¡ ŸÀÎÀÇ ¿µ¾÷ ºñ¹ÐÀ̳ª ¿µ¾÷ ºñ¹Ð Ä§ÇØ·Î ¿ÀÀÎ ³»Áö ¿ì·ÁµÉ ¸¸ÇÑ »çÇ×ÀÌ ÀÖ´ÂÁö ¹Ýµå½Ã È®ÀÎ ÇϽŠÈÄ ÃÖÁ¾ Á¦ÃâÇÏ¿© Áֽñ⠹ٶø´Ï´Ù.
- ÀüÇü ÁøÇà Áß Áߺ¹ Áö¿øÀº ºÒ°¡Çϸç, ÁøÇà ÁßÀÎ ÀüÇü ºÒÇÕ°Ý ¹ßÇ¥ ÀÌÈĺÎÅÍ Å¸ °ø°í Áö¿ø °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.
- ÀÔ»çÁö¿ø¼³ª °¢Á¾ ¼·ù¿¡ ŸÀÎÀÇ ¿µ¾÷ ºñ¹ÐÀ̳ª ¿µ¾÷ ºñ¹Ð Ä§ÇØ·Î ¿ÀÀÎ ³»Áö ¿ì·ÁµÉ ¸¸ÇÑ »çÇ×ÀÌ ÀÖ´ÂÁö ¹Ýµå½Ã È®ÀÎ ÇϽŠÈÄ ÃÖÁ¾ Á¦ÃâÇÏ¿© Áֽñ⠹ٶø´Ï´Ù.
- ÇØ¿Ü¿©Çà¿¡ °á°Ý»çÀ¯°¡ ¾ø´Â ºÐ¸¸ Áö¿ø °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù. (º´¿ª ´ë»óÀÚÀÇ °æ¿ì º´¿ªÇÊ ¶Ç´Â ¸éÁ¦ÀÚ)
- ÃÖÁ¾ÇÕ°Ý ÈÄ È¸»ç°¡ ÁöÁ¤ÇÑ ³¯Â¥¿¡ ÀÔ»ç °¡´ÉÇÑ ºÐ¸¸ Áö¿ø °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.
- ä¿ë °ü·Ã ¹®ÀǴ ä¿ë ȨÆäÀÌÁö ³» Q&A °Ô½ÃÆÇÀ» ÀÌ¿ë ¹Ù¶ø´Ï´Ù.
- ±¹°¡º¸ÈÆ´ë»óÀÚ ¹× Àå¾ÖÀÎ µî Ãë¾÷º¸È£ ´ë»óÀÚ´Â °ü°è¹ý·É¿¡ µû¶ó ¿ì´ëÇÕ´Ï´Ù.