이런 일을 합니다.
담당 업무 및 역할Regulatory Affairs- 연구/신규과제 국내/해외 인허가 전략 수립
- CTD 등 인허가 자료 작성, 검토 및 관리
- IND 신청 및 보완대응
- 신규품목허가 신청, 보완대응 및 품목허가 획득
- 품목허가 승인 후 변경관리, 등록 갱신 등 허가 유지관리
- 국내/해외 허가 규정 및 가이드라인 해석 및 허가요건 파악
- 규제기관 대관 업무
이런 분과 함께 하고 싶습니다.
자격요건 및 우대사항자격요건- 학력 : 학사 이상
- 경력 : 3년~7년
- 바이오 연구개발, CMC, 비임상, 임상에 대한 기본 지식 보유자
- 국내외 허가규정 및 가이드라인 이해 보유자
우대사항- 백신 혹은 생물학적제제 인허가 유경험자 우대
- 영어 커뮤니케이션 가능자 및 문서 작성 가능자 우대
- 국내외 CTD 및 등록서류 작성 및 허가 진행 관련 유경험자 우대
이러한 여정으로 진행됩니다.
전형절차서류전형 > SKCT > 면접전형 > 채용검진 > 입사- SKCT는 온라인으로 진행되며, 경력은 적성, 신입은 인적성 검사를 실시합니다.
- 경력 지원자는 2차면접 종료 후 처우협의 및 평판조회가 진행됩니다.
- 상기 채용 전형 및 일정은 포지션별로 변동될 수 있습니다.
미리 확인해 주세요.
기타사항근무지- 경기도 성남시 판교 ('26년 초 인천 송도 이전 예정)
지원 시 유의사항 및 안내사항- 지원서 접수 마감일에는 과도한 접속으로 인하여 제출이 원활하지 않을 수 있으니 마감 전 여유 있게 지원 바랍니다.
- 지원서 내용 중 허위사실이 있거나 문서 증빙이 불가할 경우 합격이 취소되거나 전형상 불이익을 받을 수 있습니다.
- 입사지원서나 각종 서류에 타인의 영업 비밀이나 영업 비밀 침해로 오인 내지 우려될 만한 사항이 있는지 반드시 확인 하신 후 최종 제출하여 주시기 바랍니다.
- 전형 진행 중 중복 지원은 불가하며, 진행 중인 전형 불합격 발표 이후부터 타 공고 지원 가능합니다.
- 입사지원서나 각종 서류에 타인의 영업 비밀이나 영업 비밀 침해로 오인 내지 우려될 만한 사항이 있는지 반드시 확인 하신 후 최종 제출하여 주시기 바랍니다.
- 해외여행에 결격사유가 없는 분만 지원 가능합니다. (병역 대상자의 경우 병역필 또는 면제자)
- 최종합격 후 회사가 지정한 날짜에 입사 가능한 분만 지원 가능합니다.
- 채용 관련 문의는 채용 홈페이지 내 Q&A 게시판을 이용 바랍니다.
- 국가보훈대상자 및 장애인 등 취업보호 대상자는 관계법령에 따라 우대합니다.