ÀÌ·± ÀÏÀ» ÇÕ´Ï´Ù.

´ã´ç ¾÷¹« ¹× ¿ªÇÒ
Regulatory Affairs
  • ¿¬±¸/½Å±Ô°úÁ¦ ±¹³»/ÇØ¿Ü ÀÎÇã°¡ Àü·« ¼ö¸³
  • CTD µî ÀÎÇã°¡ ÀÚ·á ÀÛ¼º, °ËÅä ¹× °ü¸®
  • IND ½Åû ¹× º¸¿Ï´ëÀÀ
  • ½Å±Ôǰ¸ñÇã°¡ ½Åû, º¸¿Ï´ëÀÀ ¹× ǰ¸ñÇã°¡ ȹµæ
  • ǰ¸ñÇã°¡ ½ÂÀÎ ÈÄ º¯°æ°ü¸®, µî·Ï °»½Å µî Çã°¡ À¯Áö°ü¸®
  • ±¹³»/ÇØ¿Ü Çã°¡ ±ÔÁ¤ ¹× °¡À̵å¶óÀÎ ÇØ¼® ¹× Çã°¡¿ä°Ç ÆÄ¾Ç
  • ±ÔÁ¦±â°ü ´ë°ü ¾÷¹«

ÀÌ·± ºÐ°ú ÇÔ²² ÇÏ°í ½Í½À´Ï´Ù.

ÀÚ°Ý¿ä°Ç ¹× ¿ì´ë»çÇ×
ÀÚ°Ý¿ä°Ç
  • Çз : Çлç ÀÌ»ó
  • °æ·Â : 3³â~7³â
  • ¹ÙÀÌ¿À ¿¬±¸°³¹ß, CMC, ºñÀÓ»ó, ÀÓ»ó¿¡ ´ëÇÑ ±âº» Áö½Ä º¸À¯ÀÚ
  • ±¹³»¿Ü Çã°¡±ÔÁ¤ ¹× °¡À̵å¶óÀÎ ÀÌÇØ º¸À¯ÀÚ
¿ì´ë»çÇ×
  • ¹é½Å ȤÀº »ý¹°ÇÐÀûÁ¦Á¦ ÀÎÇã°¡ À¯°æÇèÀÚ ¿ì´ë
  • ¿µ¾î Ä¿¹Â´ÏÄÉÀÌ¼Ç °¡´ÉÀÚ ¹× ¹®¼­ ÀÛ¼º °¡´ÉÀÚ ¿ì´ë
  • ±¹³»¿Ü CTD ¹× µî·Ï¼­·ù ÀÛ¼º ¹× Çã°¡ ÁøÇà °ü·Ã À¯°æÇèÀÚ ¿ì´ë

ÀÌ·¯ÇÑ ¿©Á¤À¸·Î ÁøÇàµË´Ï´Ù.

ÀüÇüÀýÂ÷
¼­·ùÀüÇü > SKCT > ¸éÁ¢ÀüÇü > ä¿ë°ËÁø > ÀÔ»ç
  • SKCT´Â ¿Â¶óÀÎÀ¸·Î ÁøÇàµÇ¸ç, °æ·ÂÀº Àû¼º, ½ÅÀÔÀº ÀÎÀû¼º °Ë»ç¸¦ ½Ç½ÃÇÕ´Ï´Ù.
  • °æ·Â Áö¿øÀÚ´Â 2Â÷¸éÁ¢ Á¾·á ÈÄ Ã³¿ìÇùÀÇ ¹× ÆòÆÇÁ¶È¸°¡ ÁøÇàµË´Ï´Ù.
  • »ó±â ä¿ë ÀüÇü ¹× ÀÏÁ¤Àº Æ÷Áö¼Çº°·Î º¯µ¿µÉ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.

¹Ì¸® È®ÀÎÇØ ÁÖ¼¼¿ä.

±âŸ»çÇ×
±Ù¹«Áö
  • °æ±âµµ ¼º³²½Ã ÆÇ±³ ('26³â ÃÊ ÀÎõ ¼Ûµµ ÀÌÀü ¿¹Á¤)
Áö¿ø ½Ã À¯ÀÇ»çÇ× ¹× ¾È³»»çÇ×
  • Áö¿ø¼­ Á¢¼ö ¸¶°¨ÀÏ¿¡´Â °úµµÇÑ Á¢¼ÓÀ¸·Î ÀÎÇÏ¿© Á¦ÃâÀÌ ¿øÈ°ÇÏÁö ¾ÊÀ» ¼ö ÀÖÀ¸´Ï ¸¶°¨ Àü ¿©À¯ ÀÖ°Ô Áö¿ø ¹Ù¶ø´Ï´Ù.
  • Áö¿ø¼­ ³»¿ë Áß ÇãÀ§»ç½ÇÀÌ Àְųª ¹®¼­ ÁõºùÀÌ ºÒ°¡ÇÒ °æ¿ì ÇÕ°ÝÀÌ Ãë¼ÒµÇ°Å³ª ÀüÇü»ó ºÒÀÌÀÍÀ» ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.
  • ÀÔ»çÁö¿ø¼­³ª °¢Á¾ ¼­·ù¿¡ ŸÀÎÀÇ ¿µ¾÷ ºñ¹ÐÀ̳ª ¿µ¾÷ ºñ¹Ð Ä§ÇØ·Î ¿ÀÀÎ ³»Áö ¿ì·ÁµÉ ¸¸ÇÑ »çÇ×ÀÌ ÀÖ´ÂÁö ¹Ýµå½Ã È®ÀÎ ÇϽŠÈÄ ÃÖÁ¾ Á¦ÃâÇÏ¿© Áֽñ⠹ٶø´Ï´Ù.
  • ÀüÇü ÁøÇà Áß Áߺ¹ Áö¿øÀº ºÒ°¡Çϸç, ÁøÇà ÁßÀÎ ÀüÇü ºÒÇÕ°Ý ¹ßÇ¥ ÀÌÈĺÎÅÍ Å¸ °ø°í Áö¿ø °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.
  • ÀÔ»çÁö¿ø¼­³ª °¢Á¾ ¼­·ù¿¡ ŸÀÎÀÇ ¿µ¾÷ ºñ¹ÐÀ̳ª ¿µ¾÷ ºñ¹Ð Ä§ÇØ·Î ¿ÀÀÎ ³»Áö ¿ì·ÁµÉ ¸¸ÇÑ »çÇ×ÀÌ ÀÖ´ÂÁö ¹Ýµå½Ã È®ÀÎ ÇϽŠÈÄ ÃÖÁ¾ Á¦ÃâÇÏ¿© Áֽñ⠹ٶø´Ï´Ù.
  • ÇØ¿Ü¿©Çà¿¡ °á°Ý»çÀ¯°¡ ¾ø´Â ºÐ¸¸ Áö¿ø °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù. (º´¿ª ´ë»óÀÚÀÇ °æ¿ì º´¿ªÇÊ ¶Ç´Â ¸éÁ¦ÀÚ)
  • ÃÖÁ¾ÇÕ°Ý ÈÄ È¸»ç°¡ ÁöÁ¤ÇÑ ³¯Â¥¿¡ ÀÔ»ç °¡´ÉÇÑ ºÐ¸¸ Áö¿ø °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.
  • ä¿ë °ü·Ã ¹®ÀǴ ä¿ë ȨÆäÀÌÁö ³» Q&A °Ô½ÃÆÇÀ» ÀÌ¿ë ¹Ù¶ø´Ï´Ù.
  • ±¹°¡º¸ÈÆ´ë»óÀÚ ¹× Àå¾ÖÀÎ µî Ãë¾÷º¸È£ ´ë»óÀÚ´Â °ü°è¹ý·É¿¡ µû¶ó ¿ì´ëÇÕ´Ï´Ù.