At a Glance
국내 메디컬/헬스케어 선도기업
Position: 품질인증
Career level: 관련 경력 5-10년
직무 영역
1. 국내외 자체 제조소 및 협력사 품질 관리
2. 국내외 품질 인증 및 규제 대응(ISO, 13485, GMP, CE, FDA)
3. 품질 보증 시스템 운영
4. 협력사 및 부자재 품질관리
5. 내부 커뮤니케이션
검토 사항
1. 4년제 대학 졸업
2. 이공계전공 - 전기전자공학, 기계공학, 산업공학, 생명공학 및 바이오 전공 우대
3. ISO 13485, GMP, FDA QSR 등 글로벌 품질 시스템 운영 경험
4. 중국, 베트남 등 해외 생산거점과의 협업 및 품질관리 경험
5. 영어 또는 중국어 실무 커뮤니케이션 능력
6. 글로벌 품질 심사 및 고객 대응 경험
우대 사항
1. MDSAP, CE MDR, FDA 21 CFR Part 820 등 규제대응 실무 경험
2. 해외 출장 및 공장 감사 경험
3. 다국적 기업 품질관리 시스템 경험
4. 전산 기반 품질관리 시스템 (eQMS, LIMS, ERP 등) 활용 능력
How To Apply
- 국문경력중심이력서 (MS-Word)
- Email to ******@*******.***
- PM: LAUREN Exe. Director
- Mob. ***-****-****