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¤ýǰÁúº¸Áõ(QA)

- ISO 13485, GMP µî ǰÁú½Ã½ºÅÛ

À¯Áö°ü¸®_ǰÁú¸Å´º¾ó, ÀýÂ÷¼­, Áöħ¼­ ¿Ü


¤ýÀÎÇã°¡(RA)

- MFDS, US FDA 510(k) Çã°¡ ÁøÇà

- ±â¼ú¹®¼­ ÀÛ¼º_TCF, CER, RM ¿Ü

- ½ÃÇè°Ë»ç : IEC 60601, FCC, ISTA µî


[ÀÚ°Ý¿ä°Ç] 

¤ý´ëÁ¹ ÀÌ»ó (4³â)

¤ý°æ·Â : °æ·Â 4³â ~ 10³â(´ë¸®, °úÀå±Þ)

¤ýÇØ¿Ü ÃâÀå¿¡ °á°Ý »çÇ×ÀÌ ¾ø´Â ÀÚ


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¤ý±³À° À̼ö : ³»ºÎ ½É»ç¿ø (NB±â°ü),RA Àü¹®°¡ ±³À° µî

¤ýÀÎÇã°¡ Audit À¯°æÇèÀÚ(cGMP)

¤ý¿µ¾î ´ÉÅëÀÚ

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