▷ 회사: 외국계 의료기 기업

▷ 근무지: 경기

▷ 담당업무
*Project 및 Periodic validation(시설 적격성 평가, 장비 적격성 평가)
- Project 및 정기 validation 일정에 따른 Action scheduling 및 tracking
- DQ/IQ/OQ/PQ 등의 필요 scope assessment 및 실시
- 시설 적격성 평가 (Facility qualification)
- 자동화 장비 적격성 평가 (Equipment qualification)
- Validation 결과 분석 및 report
- 일탈 및 시설/장비 qualification support (QI/CAPA support)
- 관련 SOP 관리 및 Audit Support
- Validation 관련 외주 업체 협업 및 관리 (Purchase and lead)
- Global 및 Local Quality & Engineering 팀 협업 (Communication)

▷ 자격요건 

- 의료기기 또는 의약품 업계 Validation 관련 경력 8년 ~ 12년 

- 대졸 혹은 동등 조건 이상 (공학 및 의료 관련 전공 우대) 

- 해외여행에 결격 사유가 없는 자 

- Business English 사용 가능자 (Conference call 및 Report 작성) 

▷ 우대사항 

- GMP & Validation 관련 자격증 소지자 

▷ 상기 job opening에 관심 있으신 분께서는 아래 담당자에게 연락바랍니다. 

- 김종민 이사 (jmkim@hijob.co.kr******@*******.*** / 070-7126-1950)