[회사소개]

코스닥 상장 안광학 의료기기 대표 기업

[모집부문]

미국 인허가(FDA) 담당자

[담당업무]

미국 관련 법규 파악 및 대응 전략 수립

미국 시장 내 경쟁 모델 자료 수집 및 분석

제품 임상 시험 프로토콜 구축

FDA 510k 기술 문서 구축, 유지 및 인허가 대흥

북미 대리점 및 각 국가 요구사항 대응

[자격사항]

업무 경력 2년 이상

임상 시험 프로토콜 수립 경험 및 지식

해외 임상 시험 진행 경험

FDA 510k, PMA 허가 경험 및 지식

품질 시스템 경험 및 지식 (ISO 13485, cGMP, MDSAP)

[우대사항]
영어 능통자
해외 대학교 의공학 관련 전공 졸업자

＊근무지

경기(안양시)|경기(안양시)

＊직급

[협의]

[제출서류]

세부적인 경력소개서

[제출처]

담당자명   장원재 수석컨설턴트

전화번호   ***-****-****

www.nterway.com

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