안녕하세요

제약/바이오 산업분야 전문 헤드헌터 한예섭입니다.

아래와 같이 새로 오픈된 CMC 팀장 및 진행 중인 포지션 안내 드립니다.

⊙ 신속,기밀 진행 7D/24H

채용 안내 : CMC 팀장 - 신약개발 기업

-CMC 전략 총괄 및 단계별 실행 계획 수립

-위탁 기관(CDMO/CMO) 관리

-CMC 문서 작성 및 기관 대응

-외부 자문 및 회의 주도

-내부 조직 운영 및 인력 육성

-바이오의약품 또는 항암제 개발 경력 7년이상

-생명과학,화학 및 바이오 등 관련 전공 학사학위 이상

-영어커뮤니케이션 가능자 (문서 + 회화)

++++++++++++진행 중인 포지션++++++++++++

1. CMC QC/QA - 바이오 기업

*과장~부장

-배치 기록 및 검증문서 검토

-IND 신청 문서 및 CTD 문서 관리

-CDMO DS/DP 문서 관리

-규제준수 및 규제기관 검사 대응(FDA,MFDS)

-QMS 운영 및 관리

-데이터 운영 관리 개선 등

-Small molecule/저분자 화합물 경력포함 해당 경력 5년이상

-영어 의사소통 가능자 필수

2. 제제연구 팀장 - 국내 제약사

-신제품 및 자사전환 제품 개발 과제 관리

-기술이전 관련 커뮤니케이션

-해외 제조원 검토 및 커뮤니케이션

-유관 업무 경력 10년이상~

-약학,제약학,화학,화학공학,고분자공학,제약공학 등 관련 전공 석사학위 이상

-개량신약 연구 경험하신 분

-실험실 신규 셋팅 경험하신 분

3. 분석연구 팀장 - 국내 제약사

-분석 방법 개발 및 검증(MV) 업무 총괄

-허가 관련 자료 작성과 규제 기관 대응

-시험법 기술 이전과 문제 해결 지원 등

-약학,제약학,화학,화학공학,고분자공학,제약공학 등 분석 관련 학과 석사학위 이상

-관련 업무 경력 10년이상~

-제약 기업체에서의 최소 8년이상 경력자

-개량신약 연구 경험하신 분

-신약 기준 및 시험방법 개발 경험하신 분

-실험실 신규 셋팅 경험하신 분

R&D/제약/연구/제제연구/분석연구

관련 문의 성심성의껏 안내 드리겠습니다.

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