[ GMP ǰÁú°ü¸® ] ÄÚ½º´Ú Áß°ß ¹ÙÀÌ¿À±â¾÷ (´ëÀü ´ë´ö)

¸ðÁýºÎ¹® ¹× ÀÚ°Ý¿ä°Ç

¸ðÁýºÎ¹® ´ã´ç¾÷¹« ÀÚ°Ý¿ä°Ç Àοø
GMP ǰÁú°ü¸®

[´ã´ç¾÷¹«]

¡Ú º» ä¿ë °ø°í´Â ¼­Ä¡Æß(ÇìµåÇåÆÃ) ȸ»ç°¡ ä¿ë»çÀÇ ÀÇ·Ú¸¦ ¹Þ¾Æ µî·ÏÇϰí ÀÖ½À´Ï´Ù.
¡Ú º» ä¿ë °ø°í¿¡ Áö¿øÇϽô ºÐ Áß¿¡¼­ ÀûÇÕÇÑ ºÐ¿¡°Ô¸¸ »ó¼¼ ³»¿ëÀ» ¸ÞÀÏ·Î ¼ÛºÎÇÕ´Ï´Ù.
¡Ú ¸ÞÀÏ ¼ö½Å ÈÄ ¸ÞÀÏ¿¡¼­ ¾È³»µÇ´Â º°µµÀÇ ÀýÂ÷¿¡ µû¶ó Áö¿øÀÌ ÀÌ·ç¾îÁö°Ô µË´Ï´Ù.
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------

1. ¾÷¹« ³»¿ë
• ÀÌÈ­ÇÐ ¹× ¹Ì»ý¹° ½ÃÇè ¼öÇà, ½ÃÇè°èȹ¼­ ¹× ½ÃÇè±â·Ï¼­ °ËÅä
• QC Àåºñ Àû°Ý¼ºÆò°¡ ¹× À¯Áö°ü¸®
• ºÐ¼®¹ý ¹ë¸®µ¥À̼Ç(AMV), ¼¼Ã´¹ë¸®µ¥À̼Ç(CV), °øÁ¤¹ë¸®µ¥À̼Ç(PV) ¼öÇà
• ½ÃÇèÇ¥Áؼ­, ½ÃÇè¹æ¹ý¼­(STP), SOP ÀÛ¼º ¹× º¯°æ°ü¸®
• ½ÃÇè°á°úÀÇ °ËÅä ¹× QA ¿¬°è ¹®¼­°ü¸®
• QC Deviation ¹× OOS ó¸® ¾÷¹« ´ëÀÀ

2. ÀÚ°Ý ¿ä°Ç
• Çз : Çлç ÀÌ»ó
• °æ·Â : ÀǾàǰ GMP ǰÁú°ü¸® °æ·ÂÀÚ(10³â ÀÌ»ó)
• Àü°ø : ºÐÀÚ»ý¹°ÇÐ, »ý¹°ÇÐ, »ýÈ­ÇÐ, »ý¹°°øÇÐ µî ¹ÙÀÌ¿À °ü·Ã Àü°øÀÚ
• ºÐ¼®¹ý °ËÅä, ±â·Ï¼­ ÀÛ¼º, Àåºñ ¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç À¯°æÇèÀÚ

3. ¿ì´ë »çÇ×
• ±¹³»¿Ü GMP ½Ç»ç(PIC/S, FDA, EMA µî) ´ëÀÀ °æÇèÀÚ
• GMP ½Ã½ºÅÛ ±¸Ãà, SOP Á¤¸³ °æÇèÀÚ
• Oligonucleotide ¶Ç´Â Ư¼ö API ºÐ¼® °æÇèÀÚ
• LC-MS, ICP-MS ºÐ¼® ¹× Àåºñ ¿î¿ë ¼÷·ÃÀÚ
• ºÐ¼®È­ÇÐ Àü°øÀÚ
• ¼®»çÇÐÀ§ ÀÌ»ó, ¿µ¾î º¸°í¼­ ÀÛ¼º ¹× Ä¿¹Â´ÏÄÉÀÌ¼Ç °¡´ÉÀÚ

[ ¹®ÀÇ ]
ÇìµåÇåÅÍ ¿ÀÁøÇö »ó¹«
ÀüÈ­: ***-****-****
¸ÞÀÏ: ******@*******.***

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------
* Á¦ÃâÇÑ Ã¤¿ë ¼­·ù´Â ¹Ýȯ ¿äûÀ» ÇÒ ¼ö ÀÖÀ¸¸ç
* ¹Ýȯ ¿äû¿¡ ´ëÇÑ ¹æ¹ý ¹× Á¦Ãâ¼­·ù´Â ¾Æ·¡ ¸µÅ©¸¦ Âü°íÇϽñ⠹ٶø´Ï´Ù.
* ´Ü, ȨÆäÀÌÁö³ª À̸ÞÀÏ·Î Á¦ÃâµÈ ä¿ë¼­·ù´Â ¹ÝȯÀǹ«¿¡¼­ Á¦¿ÜµË´Ï´Ù.
¢º https://bit.ly/3DUQbOi

[ÀÚ°Ý¿ä°Ç]

°æ·Â: °æ·Â 10³â¡è
ÇзÂ: ´ëÁ¹ ÀÌ»ó
Á÷¹«±â¼ú: ǰÁú°ü¸®, ǰÁú°ü¸® QC, GMP, Á¦¾à


0 ¸í

±Ù¹«Á¶°Ç

  • °í¿ëÇüÅÂ: Á¤±ÔÁ÷
  • ±Þ¿©Á¶°Ç: ȸ»ç³»±Ô

ÀüÇü´Ü°è ¹× Á¦Ãâ¼­·ù

  • ÀüÇü´Ü°è: ¼­·ùÀüÇü > ¸éÁ¢ÁøÇà > ÃÖÁ¾½É»ç > ÃÖÁ¾ÇÕ°Ý

Á¢¼ö¹æ¹ý

ä¿ë½Ã

  • Á¢¼ö¹æ¹ý: ÀÎÅ©·çÆ® Á¢¼ö
  • Á¢¼ö¾ç½Ä: ÀÎÅ©·çÆ® À̷¼­

±âŸ À¯ÀÇ»çÇ×

  • ÀÔ»çÁö¿ø¼­ ¹× Á¦Ãâ¼­·ù¿¡ ÇãÀ§»ç½ÇÀÌ ÀÖÀ» °æ¿ì ä¿ëÀÌ Ãë¼ÒµÉ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.

00