직무상세 직무 소개 - 분획 공정 관리, 반제품 관리, 자재관리, 설비 관리, 적격성평가, 밸리데이션 등 전반적 생산과 관련된 업무 담당 - 혈액제제의 공정관리, 수율 분석, 원자재 입출고 관리 등 생산공정관리 업무 수행 - GMP 절차 문서화 및 유지관리 업무 수행 - 설비 운용을 위한 Data Integrity 관리 (Data Backup 등) 주요 업무 *분획공정 또는 정제공정 중 배치 예정 [분획공정] - 분획공정 운영 (혈장풀링, 원심분리, 혈장분획) - GMP 문서 작성, 검토 등 관리 (제조기록서 등의 각종 기록서, SOP, 적격성평가, 밸리데이션, 동등성 문서) - 설비 관리 (공정에 사용되는 설비의 유지보수 및 신규 도입) [정제공정] - 바이오의약품 생산 공정 관리 (의약품 정제 공정 관리, 수율 분석, 원자재 관리) - 제조기록서 검토 및 GMP 문서 관리 (GMP 절차 문서화 및 유지 관리) - 설비 운용 및 공정 Data 관리 자격 요건 [필수] - 학사 학위 보유 또는 졸업 예정자 - 생명공학, 미생물, 생물, 화학, 생화학, 약학, 제약 계열 전공 [우대] - 영어 능통자 (화상 미팅 가능) - 통계 분석 가능자 - GMP 기본 사항 및 설비 Qualification 기본사항 이해 보유자 - 바이오의약품 정제 공정 경험자