[담당업무]

임상시험 시놉시스 및 계획서 개발 및 수정

IB 및 CTD 작성 및 관리

프로젝트 타임라인, 예산 및 자원 관리

임상시험 리스크 관리 및 완화 전략 수립

임상시험 데이터 관리 협업 및 결과 리뷰

규제기관 대응 및 IRB/기관 협의 지원

SOP 제·개정 및 품질관리 활동 지원

외부 CRO 및 파트너와의 협업

[ 지원 자격 ]

• 전공 : 간호학/생명공학/약학/보건학 등  

• 임상시험 프로젝트 매니저 또는 Medical Writing 경력 5년 이상 (임상시험 전반 이해 및 문서작성 역량 보유자)  

• 임상시험 관련 전산시스템 (EDC, CTMS 등) 활용 경험  

• 규제문서 작성 경험 (IND, NDA 등 제출서류 작성 참여 경험 우대)

[ 우대 사항 ]

• 업무상 원활한 영어 커뮤니케이션 가능자  

• 석사 이상 학위 소지자  

• 다국적 임상시험 경험자  

• 임상통계 또는 데이터 분석 관련 지식 및 경험 우대

직무기술: 임상개발