2025³â 7¿ù ·Ôµ¥¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º °æ·Â»ç¿ø ä¿ë
¸ðÁýÁ÷¹« ÁÖ¿ä¾÷¹« ÀÚ°Ý¿ä°Ç
±Ù¹«Áö
(26³â Ò® Àü ÀÓÁ÷¿ø ¼ÛµµÀÌÀü)
Àü·«±âȹ
[¡Û¸í]
- Àü»ç Çö¾È ¹× ¸®½ºÅ© °ü¸®
- Àü»ç ȸÀÇ ÁÖ°ü ¹× ¿î¿µ
- ±¹³»¿Ü ÁÖÁÖ Á¤±â/ºñÁ¤±â Ä¿¹Â´ÏÄÉÀ̼Ç
¹× ´ëÀÀ
- Àü»ç/ÀÓ¿ø KPI °ü¸®
- »ç±Ô ¹× Á¦µµ °ü¸®
- °æ¿µÁø ¼ö¸í¾÷¹«
[Çʼö»çÇ×]
- Çлç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ
- ±âȹ ¾÷¹« °ü·Ã °æ·Â 3³âÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ
[¿ì´ë»çÇ×]
- Àü»ç Çö¾È °ü¸® ¾÷¹« °æÇè º¸À¯ÀÚ
- ±×·ì ¹× ÁÖÁÖ Ä¿¹Â´ÏÄÉÀÌ¼Ç ¾÷¹« °æÇè º¸À¯ÀÚ
- ¿Ü±¹¾î(¿µ¾î) Ä¿¹Â´ÏÄÉÀÌ¼Ç ´ÉÅëÀÚ
- »ó°æ°è, »ý¸í°øÇÐ, »ý¸í°úÇÐ °ü·Ã Çаú Á¹¾÷ÀÚ
¼¿ï Àá½Ç
¡Ø26³â ¼Ûµµ ÀÌÀü
ÇØ¿Ü»ç¾÷
[¡Û¸í]
- ÇØ¿Ü»ç¾÷ ¹× »ç¾÷Àå Ã¥ÀÓ ¹× °ü¸®
- ÇØ¿Ü»ç¾÷ Àü·«±âȹ ¾÷¹« Àü¹Ý
(½Å±Ô»ç¾÷ ÁøÇà ¹× °ü¸®, ¼ÕÀͺм® ¹× °ü¸®)
- °æ¿µÇöȲ Top Management º¸°í
[Çʼö»çÇ×]
- Çлç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ
- ÇØ¿Ü»ç¾÷ À¯°ü °æ·Â 10³â ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ
- ¿ø¾î¹Î ¼öÁØÀÇ ¿µ¾î ±¸»ç °¡´ÉÀÚ
- ÇØ¿ÜÃâÀå °¡´ÉÀÚ
- º¸°íÀÚ·á ÀÛ¼º ¹× Ä¿¹Â´ÏÄÉÀÌ¼Ç ½ºÅ³ ¿ì¼öÀÚ
[¿ì´ë»çÇ×]
- Á¦¾à, ¹ÙÀÌ¿À ¾÷°è °æ·ÂÀÚ ¿ì´ë
- ÁÖÀç¿ø °æ·Â º¸À¯ÀÚ ¿ì´ë
- ¿Ü±¹¾î(ÀϺ»¾î) Ä¿¹Â´ÏÄÉÀÌ¼Ç ´ÉÅëÀÚ
¼¿ï Àá½Ç
¡Ø26³â ¼Ûµµ ÀÌÀü
GHR
[¡Û¸í]
- ÇØ¿Ü¹ýÀÎ HR °Å¹ö³Í½º ü°è ¼ö¸³
- ÇØ¿Ü¹ýÀÎ ÀλçÁ¦µµ(ÀÓ±Ý,º¹Áö,º¸Çè µî) ¼ö¸³ ¹× Á¦µµ°³¼±
- ÇØ¿Ü¹ýÀÎ ÁÖÀç¿ø °ü¸®(¼±¹ß, À°¼º, ºÎ/±ÍÀÓ µî)
- ÇØ¿Ü¹ýÀÎ ¹× º»»ç °£ HR ¾÷¹« ¼ÒÅë ¹× Á¶À²
- ÇØ¿Ü¹ýÀÎ Àη°èȹ ¹× Àοø/ÀΰǺñ °ü¸® µî
[Çʼö»çÇ×]
- Çлç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ
- GHR(HR) ¾÷¹« À¯°ü °æ·Â 4³â ÀÌ»ó ~ 9³â º¸À¯ÀÚ
- ¿ø¾î¹Î ¼öÁØÀÇ ¿µ¾î ±¸»ç °¡´ÉÀÚ
- ÇØ¿ÜÃâÀå °¡´ÉÀÚ
[¿ì´ë»çÇ×]
- Á¦¾à, ¹ÙÀÌ¿À ¾÷°è °æ·ÂÀÚ ¿ì´ë
- ÇØ¿Ü ¹× ±¹³» HRÁ¦µµ±âȹ/°ü¸® °æÇè º¸À¯ÀÚ ¿ì´ë
- ÇØ¿Ü¹ýÀÎ °ü¸® °æ·Â º¸À¯ÀÚ ¿ì´ë
¼¿ï Àá½Ç
¡Ø26³â ¼Ûµµ ÀÌÀü
Analytical
Method Transfer
[¡Û¸í]
- ±â¼úÀÌÀü ½ºÄÉÁÙ °ü¸®
- °í°´»ç ¿ä±¸ »çÇ× ÆÄ¾Ç ¹× À̽´ ´ëÀÀ
- ±â¼ú ÀÌÀü ¸¶½ºÅÍ Ç÷£ ¹× ·¹Æ÷Æ® ÀÛ¼º
- ¿øÀÚÀç °ü·Ã º¥´õ ´ëÀÀ, ¾àÀü ¹®¼ °ü¸®
- ¿øÀÚÀç ½ºÆå¹®¼ °ü¸®
- ¿øÀÚÀç °ü·Ã ½Ã½ºÅÛ °ü¸®
- ±â¼ú ÀÌÀü Æ®·¯ºí ½´ÆÃ
- Ãà¼Ò ½ÃÇè °ü¸® ¹× ½Ç»ç ´ëÀÀ
[Çʼö»çÇ×]
- Çлç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ
- QC °ü·Ã °æ·Â 8³â ~ 15³âÀÌÇÏ º¸À¯ÀÚ
[¿ì´ë»çÇ×]
- ¹ÙÀÌ¿À Á¦¾à»ç QC °æ·Â º¸À¯ÀÚ
- ¿øÀÚÀç °ü¸® °æÇè º¸À¯ÀÚ
- ±â¼úÀÌÀü PM °æÇè º¸À¯ÀÚ
- ¿Ü±¹¾î(¿µ¾î) Ä¿¹Â´ÏÄÉÀÌ¼Ç ´ÉÅëÀÚ (Opic IHÀÌ»ó)
- ÈÇÐ, »ý¸í°úÇÐ °ü·Ã Çаú Á¹¾÷ÀÚ
ÀÎõ ¼Ûµµ
Sample Management
[¡Û¸í]
- »ùÇà Á¢¼ö, ºÒÃâ, Æó±â °ü¸®
- »ùÇà shipping, ¿ÜÁÖ½ÃÇè °ü¸®
- LIMS ¸¶½ºÅÍ Á¤º¸ °ü¸®
- Ç¥ÁØÇ° ¹× ½Ã¾à Àç°í °ü¸®
- º¸°ü »ùÇà °ü¸®
- ½ÃÇè½Ç ¿Âµµ ¸ð´ÏÅ͸µ ½Ã½ºÅÛ °ü¸®
[Çʼö»çÇ×]
- Çлç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ
- QC °ü·Ã °æ·Â 8³â ~ 15³âÀÌÇÏ º¸À¯ÀÚ
[¿ì´ë»çÇ×]
- ¹ÙÀÌ¿À Á¦¾à»ç QC °æ·Â º¸À¯ÀÚ
- »ùÇà °ü¸® °æÇè º¸À¯ÀÚ
- ¿Ü±¹¾î(¿µ¾î) Ä¿¹Â´ÏÄÉÀÌ¼Ç ´ÉÅëÀÚ (Opic IHÀÌ»ó)
- ÈÇÐ, »ý¸í°úÇÐ °ü·Ã Çаú Á¹¾÷ÀÚ
ÀÎõ ¼Ûµµ
IT Quality Lead
[¡Û¸í]
- GMP IT System ǰÁú ¿î¿µ
- GMP IT System °ü¸® Á¤Ã¥ ¼ö¸³
- GMP IT System °ü·Ã À̽´ ó¸® ¹× ¸ð´ÏÅ͸µ
- GMP IT System °ü·Ã ¿µÇâÆò°¡ ¼öÇà
- IT Change, IT Incident °ËÅä
- Audit trail review ¼öÇà
[Çʼö»çÇ×]
- Çлç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ
- GMP QA ¶Ç´Â IT¾÷¹« °ü·Ã °æ·Â 7³â ~ 13³âÀÌÇÏ º¸À¯ÀÚ
[¿ì´ë»çÇ×]
- ±Û·Î¹ú Á¦¾à»ç °æ·Â º¸À¯ÀÚ
- FDA, EMA Inspection ÀÀ´ë °æÇè º¸À¯ÀÚ
- ¿Ü±¹¾î(¿µ¾î) Ä¿¹Â´ÏÄÉÀÌ¼Ç ´ÉÅëÀÚ (Opic ALÀÌ»ó)
- »ý¸í°øÇÐ, ÀüÀÚ°øÇÐ, Á¤º¸Ã³¸®ÇÐ °ü·Ã Çаú Á¹¾÷ÀÚ
ÀÎõ ¼Ûµµ
GMP Training Lead
[¡Û¸í]
- GMP Training Program ¿î¿µ
- LMS ¿î¿µ ¹× °ü·Ã °¡À̵å Á¦°ø
- GMP ±³À° Á¦°ø
- GMP ±³À° ±â·Ï °ü¸®
- GMP ±³À° Ä¿¸®Å§·³ ±¸Ãà ¹× °ü¸®
- Train The Trainer ÇÁ·Î±×·¥ ¿î¿µ
- ±³À° ÇÁ·Î±×·¥ °íµµÈ
[Çʼö»çÇ×]
- Çлç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ
- GMP QA °ü·Ã °æ·Â 7³â ~ 13³âÀÌÇÏ º¸À¯ÀÚ
[¿ì´ë»çÇ×]
- ±Û·Î¹ú Á¦¾à»ç °æ·Â º¸À¯ÀÚ
- ELMS ±¸Ãà ¹× ¿î¿µ °æÇè º¸À¯ÀÚ
- FDA, EMA Inspection ÀÀ´ë °æÇè º¸À¯ÀÚ
- ¿Ü±¹¾î(¿µ¾î) Ä¿¹Â´ÏÄÉÀÌ¼Ç ´ÉÅëÀÚ (Opic ALÀÌ»ó)
- »ý¸í°øÇÐ °ü·Ã Çаú Á¹¾÷ÀÚ
ÀÎõ ¼Ûµµ
Quality Validation
[¡Û¸í]
- Àåºñ/¼³ºñ/ÄÄÇ»ÅÍ ÀÚµ¿È ½Ã½ºÅÛ ¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç Àü·« °ËÅä
- ¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç °ü·Ã SOP °ËÅä
- ¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç ¹®¼ °ËÅä (°èȹ¼,º¸°í¼ ¹× Troubleshooting)
- ½Å°øÀå ¿î¿µ°ü·Ã GMP Á¤Ã¥ ¼ö¸³
[Çʼö»çÇ×]
- Çлç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ
- Validation ¹× Quality Engineering °ü·Ã °æ·Â 5³â ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ
[¿ì´ë»çÇ×]
- CSV ¼öÇà ¹× Quality Oversight °æÇè º¸À¯ÀÚ
- ¹ÙÀÌ¿À Á¦¾à»ç ½Å°øÀå ÇÁ·ÎÁ§Æ® °æÇè º¸À¯ÀÚ
- ¿Ü±¹¾î(¿µ¾î) Ä¿¹Â´ÏÄÉÀÌ¼Ç ´ÉÅëÀÚ
- »ý¹°, ÈÇÐ °ü·Ã Çаú Á¹¾÷ÀÚ
ÀÎõ ¼Ûµµ
QC Lead Scientist
[¡Û¸í]
- Àü¹ÝÀûÀÎ ½ÃÇè½Ç ¿î¿µ Á¤Ã¥À» °áÁ¤Çϰí À̸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ÀýÂ÷¸¦ ÀÛ¼º
- ½ÃÇè Àåºñ¸¦ ±âÁØ¿¡ µû¶ó¼ ¼±Á¤ÇÏ°í ±¸¸Å¿¡ ´ëÇÑ Àü¹ÝÀûÀÎ °ü¸®
- ³»ºÎ ½ÃÇè¹ý ¼³Á¤ ¹× ½ÃÇè¹ý ÀÌÀü °ü·Ã Áغñ
- ½ÃÇè¹ý ±â¼ú ÀÌÀü½Ã ´ã´çÀÚ È¤Àº °ü¸®ÀÚ·Î Âü¿©ÇÏ¿© ½ÃÇè¹ý ÀÌÀü °ü¸®
- ǰÁú °ü¸® °ü·Ã ÀýÂ÷ ¼ö¸³ °ü¸®
[Çʼö»çÇ×]
- Çлç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ
- GMP QA °ü·Ã °æ·Â 7³â ~ 13³âÀÌÇÏ º¸À¯ÀÚ
[¿ì´ë»çÇ×]
- ¹ÙÀÌ¿À Á¦¾à»ç QC °ü¸® °æÇè º¸À¯ÀÚ
- ½ÃÇè¹ý ±â¼ú ÀÌÀü °æÇè º¸À¯ÀÚ
- FDA, EMA Inspection ÀÀ´ë °æÇè º¸À¯ÀÚ
- ¿Ü±¹¾î(¿µ¾î) Ä¿¹Â´ÏÄÉÀÌ¼Ç ´ÉÅëÀÚ
- »ý¸í°øÇÐ °ü·Ã Çаú Á¹¾÷ÀÚ
ÀÎõ ¼Ûµµ
QC Senior Scientist
[¡Û¸í]
- ½ÃÇè ÀåºñÀÇ Àû°Ý¼º Æò°¡ ¼öÇà ¹× °ü¸®
- ºÐ¼® ½ÃÇè ¼öÇà ¹× °ü¸®
- ½ÃÇè¹ý ¼³Á¤ ¹× ½ÃÇè¹ý º§¸®µ¥ÀÌ¼Ç ¼öÇà
- ½ÃÇè¹ý ±â¼ú ÀÌÀü ´ã´çÀÚ·Î Âü¿©ÇÏ¿© ½ÃÇè ¼öÇà ¹×
- ǰÁú °ü¸® °ü·Ã ÀýÂ÷ ÀÛ¼º ¹× °ËÅä
[Çʼö»çÇ×]
- Çлç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ
- Á¦¾à QC °ü·Ã °æ·Â 4³â ~ 7³âÀÌÇÏ º¸À¯ÀÚ
[¿ì´ë»çÇ×]
- ¹ÙÀÌ¿À Á¦¾à»ç QC °ü¸® °æÇè º¸À¯ÀÚ
- ½ÃÇè¹ý ±â¼ú ÀÌÀü °æÇè º¸À¯ÀÚ
- FDA, EMA Inspection ÀÀ´ë °æÇè º¸À¯ÀÚ
- ¿Ü±¹¾î(¿µ¾î) Ä¿¹Â´ÏÄÉÀÌ¼Ç ´ÉÅëÀÚ
- »ý¸í°øÇÐ °ü·Ã Çаú Á¹¾÷ÀÚ
ÀÎõ ¼Ûµµ
QC Scientist
[¡Û¸í]
- ºÐ¼® ½ÃÇè ¼öÇà ¹× °ËÅä
- ½ÃÇè Àåºñ Àû°Ý¼º Æò°¡ ¼öÇà ¹× ÀÏ»ó Á¡°Ë/°ü¸® ¾÷¹«
- ½ÃÇè¹ý ±â¼ú ÀÌÀü °ü·Ã ¾÷¹« ¼öÇà
- ǰÁú°ü¸® °ü·Ã ÀýÂ÷ ÀÛ¼º
[Çʼö»çÇ×]
- Çлç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ
[¿ì´ë»çÇ×]
- ¹ÙÀÌ¿À Á¦¾à»ç QC °ü¸® °æÇè º¸À¯ÀÚ
- ½ÃÇè¹ý ±â¼ú ÀÌÀü °æÇè º¸À¯ÀÚ
- ¿Ü±¹¾î(¿µ¾î) Ä¿¹Â´ÏÄÉÀÌ¼Ç ´ÉÅëÀÚ
- »ý¸í°øÇÐ °ü·Ã Çаú Á¹¾÷ÀÚ
ÀÎõ ¼Ûµµ
Equipment and system Life cycle Management
[¡Û¸í]
- QC Àåºñ ¹× ½Ã½ºÅÛ »ý¾ÖÁֱ⠰ü¸®
- QC Àåºñ ¹× ½Ã½ºÅÛ ¹ë¸®µ¥À̼Ç, calibration °ü¸®
- QC Àåºñ ¹× ½Ã½ºÅÛ administration ¾÷¹« °ü¸®
- QC Àåºñ ¹× ½Ã½ºÅÛ maintenance, trouble shooting
- DI management
[Çʼö»çÇ×]
- Çлç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ
- QC °ü·Ã °æ·Â 8³â ~ 15³âÀÌÇÏ º¸À¯ÀÚ
[¿ì´ë»çÇ×]
- ¹ÙÀÌ¿À Á¦¾à»ç QC °ü¸® °æÇè º¸À¯ÀÚ
- ¿Ü±¹¾î(¿µ¾î) Ä¿¹Â´ÏÄÉÀÌ¼Ç ´ÉÅëÀÚ (Opic IHÀÌ»ó)
- ÈÇÐ, »ý¸í°øÇÐ °ü·Ã Çаú Á¹¾÷ÀÚ
ÀÎõ ¼Ûµµ
Quality Operations
[¡Û¸í]
- Á¦Á¶, ¹°·ù, PPQ, ±â¼úÀÌÀü Oversight
- ¿øÀÚÀç µî·Ï, ½ÂÀÎ °ü·Ã QA ÀýÂ÷ ¼ö¸³
- ¹èÄ¡ °ü¸®, ÃâÇÏ °ü·Ã Àü¹ÝÀûÀÎ QA ÀýÂ÷ ¼ö¸³
- »ý»ê, ¿øÀÚÀç, ±â¼ú ÀÌÀü, PPQ °ü·Ã Á¤Ã¥ ¹× Àü·« °ËÅä
[Çʼö»çÇ×]
- Çлç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ
- GMP QA °ü·Ã °æ·Â 7³â ~ 13³âÀÌÇÏ º¸À¯ÀÚ
[¿ì´ë»çÇ×]
- ¹ÙÀÌ¿À Á¦¾à»ç QA °æÇè º¸À¯ÀÚ
- FDA, EMA Inspection ÀÀ´ë °æÇè º¸À¯ÀÚ
- ERP(SAP), MDM ½Ã½ºÅÛ »ç¿ë °æÇè º¸À¯ÀÚ
- ¹ÙÀÌ¿À°øÁ¤ PPQ, ±â¼úÀÌÀü ÇÁ·Î¼¼½º °æÇè º¸À¯ÀÚ
- »ý¹°, ÈÇÐ °ü·Ã Çаú Á¹¾÷ÀÚ
ÀÎõ ¼Ûµµ
¹è¾ç
[¡Û¸í]
- ¹è¾ç »ý»ê Á¤Ã¥ ¹× ÀýÂ÷ ¼ö¸³
- ±ÔÁ¦±â°ü/°í°´»ç °¨»ç ¹× ½Ç»ç ´ëÀÀ
- ÀÏÅ»°ü¸® ¹× º¯°æ°ü¸®
- °øÁ¤ trend ºÐ¼® ¹× Troubleshooting
- »ý»ê °èȹ ¼ö¸³ ¹× ±³À° °ü¸®
[Çʼö»çÇ×]
- Çлç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ
- ¹è¾ç »ý»ê °øÁ¤ ¶Ç´Â Validation °ü·Ã °æ·Â 8³â ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ
[¿ì´ë»çÇ×]
- ¹è¾ç °øÁ¤ ¾÷¹« ¶Ç´Â ¹è¾ç Àåºñ Validation °æÇè º¸À¯ÀÚ
- FDA, EMA Inspection ÀÀ´ë °æÇè º¸À¯ÀÚ
- ¿Ü±¹¾î(¿µ¾î) Ä¿¹Â´ÏÄÉÀÌ¼Ç ´ÉÅëÀÚ
- ¾àÇÐ, ÈÇÐ, ÀÀ¿ëÈÇаè¿, Ȱø, »ý¸í°úÇÐ °ü·Ã Çаú Á¹¾÷ÀÚ
ÀÎõ ¼Ûµµ
Technical
OperationsÆÀ
Á¤Á¦(G-Level 2)
[¡Û¸í]
- Á¤Á¦ »ý»ê Á¤Ã¥ ¹× ÀýÂ÷ ¼ö¸³
- Á¤Á¦ °øÁ¤ Áغñ ¹× ¼öÇà
- Ç¥ÁØÀÛ¾÷±â¼ú¼(SOP)-Á¦Á¶±â·Ï¼(MBR) ÀÛ¼º ¹× °ü¸®
- ÀÏÅ»°ü¸® ¹× º¯°æ°ü¸®
- °øÁ¤ ¸ð´ÏÅ͸µ ¹× Troubleshooting
[Çʼö»çÇ×]
- Àü¹®Çлç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ
- Á¤Á¦ »ý»ê °øÁ¤ ¶Ç´Â ¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç 3³â ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ
[¿ì´ë»çÇ×]
- Á¤Á¦ °øÁ¤ ¾÷¹« ¶Ç´Â Á¤Á¦ Àåºñ Validation °æÇèÀÚ
- ¿Ü±¹¾î(¿µ¾î) Ä¿¹Â´ÏÄÉÀÌ¼Ç ´ÉÅëÀÚ
- ¾àÇÐ, ÈÇÐ, ÀÀ¿ëÈÇаè¿, Ȱø, »ý¸í°úÇÐ °ü·Ã Çаú Á¹¾÷ÀÚ
ÀÎõ ¼Ûµµ
Technical
OperationsÆÀ
Á¤Á¦(G-Level 3)
[¡Û¸í]
- Á¤Á¦ °øÁ¤ Áغñ ¹× ¼öÇà
- Á¤Á¦ »ý»ê Á¤Ã¥ ¹× ÀýÂ÷ ¼ö¸³
- ±ÔÁ¦±â°ü/°í°´»ç °¨»ç ¹× ½Ç»ç ´ëÀÀ
- ÀÏÅ»°ü¸® ¹× º¯°æ°ü¸®
- °øÁ¤ trend ºÐ¼® ¹× Troubleshooting
- »ý»ê °èȹ ¼ö¸³ ¹× ±³À° °ü¸®
[Çʼö»çÇ×]
- Çлç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ
- Á¤Á¦ »ý»ê °øÁ¤ ¶Ç´Â ¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç °æ·Â 8³â ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ
[¿ì´ë»çÇ×]
- Á¤Á¦ °øÁ¤ ¾÷¹« ¶Ç´Â Á¤Á¦ Àåºñ Validation °æÇèÀÚ
- FDA, EMA Inspection ÀÀ´ë °æÇè º¸À¯ÀÚ
- ¿Ü±¹¾î(¿µ¾î) Ä¿¹Â´ÏÄÉÀÌ¼Ç ´ÉÅëÀÚ
- ¾àÇÐ, ÈÇÐ, ÀÀ¿ëÈÇаè¿, Ȱø, »ý¸í°úÇÐ °ü·Ã Çаú Á¹¾÷ÀÚ
ÀÎõ ¼Ûµµ
Technical
OperationsÆÀ
Á¤Á¦(G-Level 4)
[¡Û¸í]
- Á¤Á¦ »ý»ê Á¤Ã¥ ¼ö¸³
- ±ÔÁ¦±â°ü/°í°´»ç °¨»ç ¹× ½Ç»ç ´ëÀÀ
- ÀÏÅ»°ü¸® ¹× Àç¹ß¹æÁö´ëÃ¥ ¼ö¸³
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(¼º°ú °ü¸®, ÀηÂ, ¾ÈÀü, ±³À° µî)
[Çʼö»çÇ×]
- Çлç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ
- Á¤Á¦ »ý»ê °øÁ¤ ¶Ç´Â ¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç °æ·Â 10³â ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ
[¿ì´ë»çÇ×]
- Á¤Á¦ °øÁ¤ ¾÷¹« ¶Ç´Â Á¤Á¦ Àåºñ Validation °æÇèÀÚ
- FDA, EMA Inspection ÀÀ´ë °æÇè º¸À¯ÀÚ
- °ü¸®ÀÚ °æÇè º¸À¯ÀÚ
- ¿Ü±¹¾î(¿µ¾î) Ä¿¹Â´ÏÄÉÀÌ¼Ç ´ÉÅëÀÚ
- ¾àÇÐ, ÈÇÐ, ÀÀ¿ëÈÇаè¿, Ȱø, »ý¸í°úÇÐ °ü·Ã Çаú Á¹¾÷ÀÚ
ÀÎõ ¼Ûµµ
SCM(¹°·ù)
[¡Û¸í]
- ¿ø/ºÎÀÚÀç ÀÔ°í/º¸°ü/Ãâ°í/ÃâÇÏ °ü¸® ¹× ¿ø·á Weighing & Dispensing °ü¸®
- ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ Á¦Ç° ÃâÇÏ ¹× Shipping validation ¼öÇà
- SCM ¾÷¹« Ç¥ÁØÀÛ¾÷Áöħ¼(SOP) ÀÛ¼º
- SCM °ü·Ã Àü¹ÝÀûÀÎ GMP ¾÷¹«
(º¯°æ/ÀÏÅ»/CAPA ¹× ½Ç»ç/°¨»ç ´ëÀÀ¾÷¹« µî)
- ¿ÜÁÖ°ü¸®(°»ÀÇ/Cleaning ¾÷ü µî)
[Çʼö»çÇ×]
- Çлç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ
- SCM ¹°·ù °ü·Ã °æ·Â 3³â ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ
[¿ì´ë»çÇ×]
- SCM¿¡ ´ëÇÑ Àü¹ÝÀûÀÎ ÀÌÇØ ¹× °ü·Ã °æÇèÀÚ
- ¿Ü±¹¾î(¿µ¾î) Ä¿¹Â´ÏÄÉÀÌ¼Ç ´ÉÅëÀÚ (Opic IHÀÌ»ó)
- »ê¾÷°øÇаú, Á¦¾à, Ȱø, »ý¸í°úÇÐ, SCM °ü·Ã Çаú Á¹¾÷ÀÚ
ÀÎõ ¼Ûµµ
SCM(»ý»ê±âȹ)
[¡Û¸í]
- »ý»ê°èȹ ¼ö¸³ ,»ý»ê½ÇÀûºÐ¼®, Á¦Á¶¿ø°¡»êÃâ ¹× ±âÁØÁ¤º¸ ¿î¿µ
- ERP/MES/WMS µî µµÀÔ ¹× ¿î¿µ
[Çʼö»çÇ×]
- Çлç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ
- SCM ¹°·ù °ü·Ã °æ·Â 3³â ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ
[¿ì´ë»çÇ×]
- SCM¿¡ ´ëÇÑ Àü¹ÝÀûÀÎ ÀÌÇØ ¹× °ü·Ã °æÇèÀÚ
- ¿Ü±¹¾î(¿µ¾î) Ä¿¹Â´ÏÄÉÀÌ¼Ç ´ÉÅëÀÚ (Opic IHÀÌ»ó)
- »ê¾÷°øÇаú, Á¦¾à, Ȱø, »ý¸í°úÇÐ, SCM °ü·Ã Çаú Á¹¾÷ÀÚ
ÀÎõ ¼Ûµµ
Validation
[¡Û¸í]
- Validation Á¤Ã¥ ¹× ÀýÂ÷ ¼ö¸³
- Validation ÀÏÁ¤ °èȹ ¼ö¸³ ¹× °ü¸®
- È¿°úÀûÀÎ »ý»ê ¿î¿ë Áö¿øÀ» À§ÇÑ Validaiton ¼öÇà ¹× °ü¸®
(Àåºñ, ¼³ºñ, ½Ã½ºÅÛ)
- À¯È¿ »óÅ À¯Áö¸¦ À§ÇÑ Á¤±âÀû validation ¹× Á¤±â °ËÅä ¼öÇà
- ½ÂÀÎµÈ ¼¼Ã´ ÀýÂ÷ Á¤¸³ ¹× ¿À¿° ¹æÁö¸¦ À§ÇÑ Cleaning Validation ¼öÇà
[Çʼö»çÇ×]
- Çлç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ
- GMP º§¸®µ¥ÀÌ¼Ç ¾÷¹« °æÇèÀÚ
- À¯°ü °æ·Â 6³â ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ
[¿ì´ë»çÇ×]
- Á¦¾à ¾÷°è Validation ¾÷¹« °æÇèÀÚ
- ½Å±Ô °øÀå set-up °æÇèÀÚ
- ±ÔÁ¦±â°ü ¹× °í°´»ç °¨»ç °æÇèÀÚ
- ¿Ü±¹¾î(¿µ¾î) Ä¿¹Â´ÏÄÉÀÌ¼Ç ´ÉÅëÀÚ
- ¾àÇÐ, ÈÇÐ, ÀÀ¿ëÈÇаè¿, Ȱø, »ý¸í°úÇÐ °ü·Ã Çаú Á¹¾÷ÀÚ
ÀÎõ ¼Ûµµ
Black Utility ¿î¿µ
Operator
[¡Û¸í]
- Bio Plant Black Utility System(Äð¸µÅ¸¿ö, º¸ÀÏ·¯, Ä¥·¯, ¼öó¸® µî)ÇÁ·ÎÁ§Æ® °øÁ¤ °ü¸®(EPC °ü¸®°¨µ¶)
- Bio Plant Black Utility System ½Ã¿îÀü Áغñ ¹× ¼öÇà
- Field/DCS ±³´ë ¿îÀü ¹× Troubleshooting
- Àåºñ ¹× À¯Áö°ü¸® SOP ÀÛ¼º ¹× ½ÇÇà
- Chemical, ¿¹ºñǰ¸ñ µî Àç°í°ü¸®
- À¯Áöº¸¼ö °è¾à°ü¸®
- ÀÎÇã°¡ ¾÷¹« Support
[Çʼö»çÇ×]
- Àü¹®Çлç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ
- Black Utility¿îÀü °æ·Â 4³â ÀÌ»ó ~ 12³â ÀÌÇÏ º¸À¯ÀÚ
- ±³´ë±Ù¹« °¡´ÉÀÚ
[¿ì´ë»çÇ×]
- ¹ÙÀÌ¿À/Á¦¾à/Ȱø/»ê¾÷ Ç÷£Æ® Black Utility ¿îÀü °æÇè º¸À¯ÀÚ
- Ȱø °ü·Ã ±â¼ú»ç/±â»ç º¸À¯ÀÚ
- °øÁ¶ ³Ãµ¿ ±â°è/¿¡³ÊÁö °ü¸®/°¡½º±â»ç ¶Ç´Â »ê¾÷±â»ç º¸À¯ÀÚ
- ¿Ü±¹¾î(¿µ¾î) Ä¿¹Â´ÏÄÉÀÌ¼Ç ´ÉÅëÀÚ
- ±â°è°øÇÐ, ÈÇаøÇÐ °ü·Ã Çаú Á¹¾÷ÀÚ
ÀÎõ ¼Ûµµ
Clean Utility ¿î¿µ
Operator
[¡Û¸í]
- Bio Plant Clean Utility System(WFI,PW,Clean Steam, Clean Air, Process Gas(O2,N2,CO2)µî) ÇÁ·ÎÁ§Æ® °øÁ¤°ü¸®(EPC °ü¸®°¨µ¶)
- Bio Plant Clean Utility System ½Ã¿îÀü Áغñ ¹× ¼öÇà
- Field/DCS ±³´ë ¿îÀü ¹× Troubleshooting
- Utility System Validation (FAT to IOQ) Support
- Àåºñ ¹× À¯Áö°ü¸® SOPÀÛ¼º ¹× ½ÇÇà
- Chemical, ¿¹ºñǰ¸ñ µî Àç°í°ü¸®
- À¯Áöº¸¼ö °è¾à°ü¸®
- ÀÎÇã°¡ ¾÷¹« Support
- Utililty ¿î¿µ¿¡ ÇÊ¿äÇÑ Routine Validation ¾÷¹«
[Çʼö»çÇ×]
- Àü¹®Çлç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ
- Clean Utility¿î¿µ °æ·Â 4³â ~ 12³â ÀÌÇÏ º¸À¯ÀÚ
- ±³´ë±Ù¹« °¡´ÉÀÚ
[¿ì´ë»çÇ×]
- ¹ÙÀÌ¿À/Á¦¾à°øÀå Clean Utility ¿îÀü °æÇè º¸À¯ÀÚ
- Utility Validation Á÷Á¢ ¼öÇà °æÇè º¸À¯ÀÚ
- Ȱø °ü·Ã ±â¼ú»ç/±â»ç º¸À¯ÀÚ
- °øÁ¶ ³Ãµ¿ ±â°è/¿¡³ÊÁö °ü¸®/°¡½º±â»ç ¶Ç´Â »ê¾÷±â»ç º¸À¯ÀÚ
- ¿Ü±¹¾î(¿µ¾î) Ä¿¹Â´ÏÄÉÀÌ¼Ç ´ÉÅëÀÚ
- ±â°è°øÇÐ, ÈÇаøÇÐ, ȯ°æ°øÇÐ °ü·Ã Çаú Á¹¾÷ÀÚ
ÀÎõ ¼Ûµµ
MSATÆÀ
Upstream PD/MT
[¡Û¸í]
- Upstream lab setting ¹× ¿î¿µ ±â¹Ý ¸¶·Ã
(1)½ÇÇè½Ç ±¸Ãà: À¯Æ¿¸®Æ¼, ÆÄÀÏ·µ ÇÁ·ÎÁ§Æ® ¼³°è µî °ËÅä
(2)½ÇÇè½Ç Operation Áغñ: ¿î¿µ/À¯Áö ¹× °ü·Ã ¹®¼ ÀÛ¼º
(3)½ÇÇèÀåºñ/°¡±¸ ¼³Ä¡ ¹× ¿î¿ë Áغñ: IOQ ¼öÇà/À¯Áöº¸¼ö Æ÷ÇÔ
- ¹è¾ç ±â¼úÀÌÀü °ü·Ã ½Ã½ºÅÛ ±¸Ãà ¹× ¼öÇà
(1)¹è¾ç ±â¼úÀÌÀüÀ» À§ÇÑ °¢Á¾ ¹®¼ Template ÀÛ¼º
(2)°í°´»ç ¹è¾ç ÇÁ·Î¼¼½º °³¹ß ¹× ÃÖÀûÈ ¼öÇà
(3)±â¼úÀÌÀü ¹®¼ ÀÛ¼º ¹× °í°´»ç ´ëÀÀ
(4)¹è¾ç ÆÄÀÏ·µ Ç÷£Æ® ¿î¿ë ¹× °ü¸®
[Çʼö»çÇ×]
- Çлç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ
- °ü·Ã °æ·Â 3³â ÀÌ»ó ~ 5³â ÀÌÇÏ º¸À¯ÀÚ
[¿ì´ë»çÇ×]
- ¼®»ç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ
- µ¿¹°¼¼Æ÷ ¹è¾ç °øÁ¤ °³¹ß °æÇè º¸À¯ÀÚ
- Large scale ¿î¿ë ¹× scale up °æÇè º¸À¯ÀÚ
- cGMP½Ã¼³ ±Ù¹« °æÇè º¸À¯ÀÚ
- ½Å±Ô °øÀå Ramp-up °æÇè º¸À¯ÀÚ
- ±â¼úÀÌÀü ¼öÇà °æÇè º¸À¯ÀÚ
- ¿Ü±¹¾î(¿µ¾î) Ä¿¹Â´ÏÄÉÀÌ¼Ç ´ÉÅëÀÚ
- ¼¼Æ÷°øÇÐ, ¼¼Æ÷»ý¹°ÇÐ, ¹Ì»ý¹°°øÇÐ, ¹Ì»ý¹°ÇÐ, »ý¹¶°øÇÐ, »ýÈÇÐ °ü·Ã Çаú Á¹¾÷ÀÚ
ÀÎõ ¼Ûµµ
MSATÆÀ
Downstream PD/MT
[¡Û¸í]
- Downstream lab setting ¹× ¿î¿µ ±â¹Ý ¸¶·Ã
(1)½ÇÇè½Ç ±¸Ãà: À¯Æ¿¸®Æ¼, ·¹À̾ƿô ¼³°è µî °ËÅä
(2)½ÇÇè½Ç Operation Áغñ: ¿î¿µ/À¯Áö ¹× °ü·Ã ¹®¼ ÀÛ¼º
(3)½ÇÇèÀåºñ/°¡±¸ ¼³Ä¡ ¹× ¿î¿ë Áغñ: IOQ ¼öÇà/À¯Áöº¸¼ö Æ÷ÇÔ
- Á¤Á¦ ±â¼úÀÌÀü °ü·Ã ½Ã½ºÅÛ ±¸Ãà ¹× ¼öÇà
(1)Á¤Á¦ ±â¼úÀÌÀüÀ» À§ÇÑ °¢Á¾ ¹®¼ Template ÀÛ¼º/ Á¤Ã¥³íÀÇ
(2)°í°´»ç Á¤Á¦ ÇÁ·Î¼¼½º °³¹ß ¹× ÃÖÀûÈ ¼öÇà(Small scale & pilot scale)
(3)Chromatography, Virus inactivation/filtration, UF/DF¿î¿ë °ü·Ã ½ÇÇè¾÷¹« ¼öÇà
(4)±â¼úÀÌÀü ¼öÇà ¹× °ü·Ã¹®¼ ÀÛ¼º (°í°´»ç ±â¼ú¹ÌÆÃµî)
[Çʼö»çÇ×]
- Çлç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ
- °ü·Ã °æ·Â 3³â ÀÌ»ó ~ 5³â ÀÌÇÏ º¸À¯ÀÚ
[¿ì´ë»çÇ×]
- ¼®»ç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ
- µ¿¹°¼¼Æ÷ Á¤Á¦ °øÁ¤ °³¹ß °æÇè º¸À¯ÀÚ
- Small/Large scale ¿î¿ë ¹× scale up °æÇè º¸À¯ÀÚ
- CDMO/Á¦¾à»ç °æ·ÂÀÚ
- ½Å±Ô °øÀå Ramp-up °æÇè º¸À¯ÀÚ
- ±â¼úÀÌÀü ¼öÇà °æÇè º¸À¯ÀÚ
- ¿Ü±¹¾î(¿µ¾î) Ä¿¹Â´ÏÄÉÀÌ¼Ç ´ÉÅëÀÚ
- »ý¹°°ü·Ã Çаú(¹Ì»ý¹°°øÇÐ, ¹Ì»ý¹°ÇÐ, »ý¹°°øÇÐ, »ýÈÇÐ, ¼¼Æ÷»ý¹°ÇÐ), ¾àÇаú, ÈÇаøÇÐ °ü·Ã Çаú Á¹¾÷ÀÚ
ÀÎõ ¼Ûµµ
MSATÆÀ
Analytical PD
[¡Û¸í]
- Analytical lab setting ¹× ¿î¿µ ±â¹Ý ¸¶·Ã
(1)½ÇÇè½Ç Operation Áغñ: ¿î¿µ/À¯Áö ÀýÂ÷ ±¸Ãà ¹× °ü·Ã ¹®¼ ÀÛ¼º
(2)ºÐ¼® Àåºñ/°¡±¸ ¼³Ä¡ ¹× ¿î¿ë Áغñ: IOQ ¼öÇà/ À¯Áöº¸¼ö Æ÷ÇÔ
- ±â¼úÀÌÀü °ü·Ã ½Ã½ºÅÛ ±¸Ãà
(1)ºÐ¼®¹ý ÀÌÀüÀ» À§ÇÑ °¢Á¾ ¹®¼ÀÇ Template ÀÛ¼º ¹× Á¤Ã¥³íÀÇ
(2)°í°´»ç Á¦Ç° °ü·Ã ºÐ¼®¹ý °³¹ß ¹× ÃÖÀûÈ: ¼öÇà Áغñ ¹× ¼öÇà
(3) °øÁ¤°³¹ß ¹× Ư¼ºÈ ¿¬±¸ °ü·Ã ºÐ¼® ¾÷¹« ¼öÇà
[Çʼö»çÇ×]
- Çлç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ
- °ü·Ã °æ·Â 3³â ÀÌ»ó ~ 5³â ÀÌÇÏ º¸À¯ÀÚ
[¿ì´ë»çÇ×]
- ¼®»ç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ
- Ç×ü ÀǾàǰ ºÐ¼®¹ý °³¹ß/°ËÁõ °æÇè º¸À¯ÀÚ
- ºÐ¼®¹ý ±â¼úÀÌÀü ¼öÇà °æÇè º¸À¯ÀÚ
- CDMO ¹× Á¦¾à»ç ¿¬±¸/±â¼úÁö¿ø °æ·ÂÀÚ
- ½Å±Ô °øÀå Ramp-up °æÇè º¸À¯ÀÚ
- ÀüÀÚ¿¬±¸³ëÆ® °ü·Ã ½Ã½ºÅÛ ±¸Ãà °æÇè º¸À¯ÀÚ
- ¿Ü±¹¾î(¿µ¾î) Ä¿¹Â´ÏÄÉÀÌ¼Ç ´ÉÅëÀÚ
- ºÐ¼®ÈÇÐ, ÈÇÐ/»ýÈÇÐ, »ý¹° °ü·Ã Çаú Á¹¾÷ÀÚ
ÀÎõ ¼Ûµµ
MSATÆÀ
Data Science
[¡Û¸í]
- ½Ç½Ã°£ ¸ð´ÏÅ͸µ ½Ã½ºÅÛÀÇ ±¸Ãà
(1) ½Ç½Ã°£ ¸ð´ÏÅ͸µ ÇÁ·Î±×·¥ÀÇ ¼±Á¤ ¹× µµÀÔ
(2) °øÁ¤ ¸ð´ÏÅ͸µ Á¤Ã¥ÀÇ ¼³°è ¹× Àû¿ë
- µ¥ÀÌÅÍ º£À̽º ±¸Ãà
(1) µ¥ÀÌÅÍ º£À̽ºÀÇ ¼³°è
(2) µ¥ÀÌÅÍ º£À̽ºÀÇ ±¸Ãà
(3) µ¥ÀÌÅÍ ¸ðµ¨¸µ
(4) °øÁ¤ ¿¹Ãø ¸ðµ¨ °³¹ß
[Çʼö»çÇ×]
- Çлç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ
- °ü·Ã °æ·Â 3³â ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ
[¿ì´ë»çÇ×]
- ¼®»ç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ
- °øÁ¤¿¬±¸ ¶Ç´Â °³¹ß/±â¼úÀÌÀü µî °øÁ¤ °ü·Ã ¾÷¹« °æÇè º¸À¯ÀÚ
- Global CDMO °æ·Â º¸À¯ÀÚ
- Global CDMO¿¡¼ process monitoring system set-up °æÇè º¸À¯ÀÚ
- Process investigation, improvement °ü·Ã °æÇè º¸À¯ÀÚ
- ¿Ü±¹¾î(¿µ¾î) Ä¿¹Â´ÏÄÉÀÌ¼Ç ´ÉÅëÀÚ
- Åë°è, µ¥ÀÌÅÍ °úÇÐ, (¹Ì)»ý¹°(°ø)ÇÐ, ¼¼Æ÷ »ý¹°ÇÐ, »ý¹° °øÁ¤ °øÇÐ, (»ý)ÈÇÐ(°øÇÐ) °ü·Ã Çаú Á¹¾÷ÀÚ
ÀÎõ ¼Ûµµ
ESG
[¡Û¸í]
- ESG Àü·« ¼ö¸³, ½ÇÇà ¹× ¼º°ú °ü¸®
- Áö¼Ó°¡´Éº¸°í¼ ¹ß°£ ¹× °ü·Ã Á¤º¸ °ø½Ã
- ESG ¸ñÇ¥ ¼³Á¤ ¹× °³¼± °úÁ¦ µµÃâ
- ±×·ì»ç ESG Á¤Ã¥ ¿¬°è ¹× ´ëÀÀ
- ¿ÜºÎ ESG Æò°¡±â°ü ´ëÀÀ ¹× ±ÔÁ¦ µ¿Çâ ¸ð´ÏÅ͸µ
- ESG KPI ¹× µ¥ÀÌÅÍ °ü¸® ü°è ¿î¿µ
[Çʼö»çÇ×]
- Çлç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ
- ESG °ü·Ã °æ·Â 5³â ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ
[¿ì´ë»çÇ×]
- ¹ÙÀÌ¿À ¹× Á¦¾à ¾÷°è °æ·Â º¸À¯ÀÚ
- Áö¼Ó°¡´Éº¸°í¼ ±âȹ ¹× ¹ß°£ °æÇè º¸À¯ÀÚ
- ±Û·Î¹ú ESG ÀÌ´Ï¼ÅÆ¼ºê °¡ÀÔ ¹× °ü¸® °æÇè º¸À¯ÀÚ
- ¿Ü±¹¾î(¿µ¾î) Ä¿¹Â´ÏÄÉÀÌ¼Ç ´ÉÅëÀÚ
ÀÎõ ¼Ûµµ