2025³â 7¿ù ·Ôµ¥¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º °æ·Â»ç¿ø ä¿ë
¸ðÁýÁ÷¹« ÁÖ¿ä¾÷¹« ÀÚ°Ý¿ä°Ç ±Ù¹«Áö (26³â Ò® Àü ÀÓÁ÷¿ø ¼ÛµµÀÌÀü) Àü·«±âȹ [¡Û¸í] - Àü»ç Çö¾È ¹× ¸®½ºÅ© °ü¸® - Àü»ç ȸÀÇ ÁÖ°ü ¹× ¿î¿µ - ±¹³»¿Ü ÁÖÁÖ Á¤±â/ºñÁ¤±â Ä¿¹Â´ÏÄÉÀÌ¼Ç ¹× ´ëÀÀ - Àü»ç/ÀÓ¿ø KPI °ü¸® - »ç±Ô ¹× Á¦µµ °ü¸® - °æ¿µÁø ¼ö¸í¾÷¹« [Çʼö»çÇ×] - Çлç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ - ±âȹ ¾÷¹« °ü·Ã °æ·Â 3³âÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ [¿ì´ë»çÇ×] - Àü»ç Çö¾È °ü¸® ¾÷¹« °æÇè º¸À¯ÀÚ - ±×·ì ¹× ÁÖÁÖ Ä¿¹Â´ÏÄÉÀÌ¼Ç ¾÷¹« °æÇè º¸À¯ÀÚ - ¿Ü±¹¾î(¿µ¾î) Ä¿¹Â´ÏÄÉÀÌ¼Ç ´ÉÅëÀÚ - »ó°æ°è, »ý¸í°øÇÐ, »ý¸í°úÇÐ °ü·Ã Çаú Á¹¾÷ÀÚ ¼­¿ï Àá½Ç ¡Ø26³â ¼Ûµµ ÀÌÀü ÇØ¿Ü»ç¾÷ [¡Û¸í] - ÇØ¿Ü»ç¾÷ ¹× »ç¾÷Àå Ã¥ÀÓ ¹× °ü¸® - ÇØ¿Ü»ç¾÷ Àü·«±âȹ ¾÷¹« Àü¹Ý (½Å±Ô»ç¾÷ ÁøÇà ¹× °ü¸®, ¼ÕÀͺм® ¹× °ü¸®) - °æ¿µÇöȲ Top Management º¸°í [Çʼö»çÇ×] - Çлç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ - ÇØ¿Ü»ç¾÷ À¯°ü °æ·Â 10³â ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ - ¿ø¾î¹Î ¼öÁØÀÇ ¿µ¾î ±¸»ç °¡´ÉÀÚ - ÇØ¿ÜÃâÀå °¡´ÉÀÚ - º¸°íÀÚ·á ÀÛ¼º ¹× Ä¿¹Â´ÏÄÉÀÌ¼Ç ½ºÅ³ ¿ì¼öÀÚ [¿ì´ë»çÇ×] - Á¦¾à, ¹ÙÀÌ¿À ¾÷°è °æ·ÂÀÚ ¿ì´ë - ÁÖÀç¿ø °æ·Â º¸À¯ÀÚ ¿ì´ë - ¿Ü±¹¾î(ÀϺ»¾î) Ä¿¹Â´ÏÄÉÀÌ¼Ç ´ÉÅëÀÚ ¼­¿ï Àá½Ç ¡Ø26³â ¼Ûµµ ÀÌÀü GHR [¡Û¸í] - ÇØ¿Ü¹ýÀÎ HR °Å¹ö³Í½º ü°è ¼ö¸³ - ÇØ¿Ü¹ýÀÎ ÀλçÁ¦µµ(ÀÓ±Ý,º¹Áö,º¸Çè µî) ¼ö¸³ ¹× Á¦µµ°³¼± - ÇØ¿Ü¹ýÀÎ ÁÖÀç¿ø °ü¸®(¼±¹ß, À°¼º, ºÎ/±ÍÀÓ µî) - ÇØ¿Ü¹ýÀÎ ¹× º»»ç °£ HR ¾÷¹« ¼ÒÅë ¹× Á¶À² - ÇØ¿Ü¹ýÀÎ Àη°èȹ ¹× Àοø/ÀΰǺñ °ü¸® µî [Çʼö»çÇ×] - Çлç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ - GHR(HR) ¾÷¹« À¯°ü °æ·Â 4³â ÀÌ»ó ~ 9³â º¸À¯ÀÚ - ¿ø¾î¹Î ¼öÁØÀÇ ¿µ¾î ±¸»ç °¡´ÉÀÚ - ÇØ¿ÜÃâÀå °¡´ÉÀÚ [¿ì´ë»çÇ×] - Á¦¾à, ¹ÙÀÌ¿À ¾÷°è °æ·ÂÀÚ ¿ì´ë - ÇØ¿Ü ¹× ±¹³» HRÁ¦µµ±âȹ/°ü¸® °æÇè º¸À¯ÀÚ ¿ì´ë - ÇØ¿Ü¹ýÀÎ °ü¸® °æ·Â º¸À¯ÀÚ ¿ì´ë ¼­¿ï Àá½Ç ¡Ø26³â ¼Ûµµ ÀÌÀü Analytical Method Transfer [¡Û¸í] - ±â¼úÀÌÀü ½ºÄÉÁÙ °ü¸® - °í°´»ç ¿ä±¸ »çÇ× ÆÄ¾Ç ¹× À̽´ ´ëÀÀ - ±â¼ú ÀÌÀü ¸¶½ºÅÍ Ç÷£ ¹× ·¹Æ÷Æ® ÀÛ¼º - ¿øÀÚÀç °ü·Ã º¥´õ ´ëÀÀ, ¾àÀü ¹®¼­ °ü¸® - ¿øÀÚÀç ½ºÆå¹®¼­ °ü¸® - ¿øÀÚÀç °ü·Ã ½Ã½ºÅÛ °ü¸® - ±â¼ú ÀÌÀü Æ®·¯ºí ½´ÆÃ - Ãà¼Ò ½ÃÇè °ü¸® ¹× ½Ç»ç ´ëÀÀ [Çʼö»çÇ×] - Çлç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ - QC °ü·Ã °æ·Â 8³â ~ 15³âÀÌÇÏ º¸À¯ÀÚ [¿ì´ë»çÇ×] - ¹ÙÀÌ¿À Á¦¾à»ç QC °æ·Â º¸À¯ÀÚ - ¿øÀÚÀç °ü¸® °æÇè º¸À¯ÀÚ - ±â¼úÀÌÀü PM °æÇè º¸À¯ÀÚ - ¿Ü±¹¾î(¿µ¾î) Ä¿¹Â´ÏÄÉÀÌ¼Ç ´ÉÅëÀÚ (Opic IHÀÌ»ó) - È­ÇÐ, »ý¸í°úÇÐ °ü·Ã Çаú Á¹¾÷ÀÚ ÀÎõ ¼Ûµµ Sample Management [¡Û¸í] - »ùÇà Á¢¼ö, ºÒÃâ, Æó±â °ü¸® - »ùÇà shipping, ¿ÜÁÖ½ÃÇè °ü¸® - LIMS ¸¶½ºÅÍ Á¤º¸ °ü¸® - Ç¥ÁØÇ° ¹× ½Ã¾à Àç°í °ü¸® - º¸°ü »ùÇà °ü¸® - ½ÃÇè½Ç ¿Âµµ ¸ð´ÏÅ͸µ ½Ã½ºÅÛ °ü¸® [Çʼö»çÇ×] - Çлç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ - QC °ü·Ã °æ·Â 8³â ~ 15³âÀÌÇÏ º¸À¯ÀÚ [¿ì´ë»çÇ×] - ¹ÙÀÌ¿À Á¦¾à»ç QC °æ·Â º¸À¯ÀÚ - »ùÇà °ü¸® °æÇè º¸À¯ÀÚ - ¿Ü±¹¾î(¿µ¾î) Ä¿¹Â´ÏÄÉÀÌ¼Ç ´ÉÅëÀÚ (Opic IHÀÌ»ó) - È­ÇÐ, »ý¸í°úÇÐ °ü·Ã Çаú Á¹¾÷ÀÚ ÀÎõ ¼Ûµµ IT Quality Lead [¡Û¸í] - GMP IT System ǰÁú ¿î¿µ - GMP IT System °ü¸® Á¤Ã¥ ¼ö¸³ - GMP IT System °ü·Ã À̽´ ó¸® ¹× ¸ð´ÏÅ͸µ - GMP IT System °ü·Ã ¿µÇâÆò°¡ ¼öÇà - IT Change, IT Incident °ËÅä - Audit trail review ¼öÇà [Çʼö»çÇ×] - Çлç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ - GMP QA ¶Ç´Â IT¾÷¹« °ü·Ã °æ·Â 7³â ~ 13³âÀÌÇÏ º¸À¯ÀÚ [¿ì´ë»çÇ×] - ±Û·Î¹ú Á¦¾à»ç °æ·Â º¸À¯ÀÚ - FDA, EMA Inspection ÀÀ´ë °æÇè º¸À¯ÀÚ - ¿Ü±¹¾î(¿µ¾î) Ä¿¹Â´ÏÄÉÀÌ¼Ç ´ÉÅëÀÚ (Opic ALÀÌ»ó) - »ý¸í°øÇÐ, ÀüÀÚ°øÇÐ, Á¤º¸Ã³¸®ÇÐ °ü·Ã Çаú Á¹¾÷ÀÚ ÀÎõ ¼Ûµµ GMP Training Lead [¡Û¸í] - GMP Training Program ¿î¿µ - LMS ¿î¿µ ¹× °ü·Ã °¡À̵å Á¦°ø - GMP ±³À° Á¦°ø - GMP ±³À° ±â·Ï °ü¸® - GMP ±³À° Ä¿¸®Å§·³ ±¸Ãà ¹× °ü¸® - Train The Trainer ÇÁ·Î±×·¥ ¿î¿µ - ±³À° ÇÁ·Î±×·¥ °íµµÈ­ [Çʼö»çÇ×] - Çлç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ - GMP QA °ü·Ã °æ·Â 7³â ~ 13³âÀÌÇÏ º¸À¯ÀÚ [¿ì´ë»çÇ×] - ±Û·Î¹ú Á¦¾à»ç °æ·Â º¸À¯ÀÚ - ELMS ±¸Ãà ¹× ¿î¿µ °æÇè º¸À¯ÀÚ - FDA, EMA Inspection ÀÀ´ë °æÇè º¸À¯ÀÚ - ¿Ü±¹¾î(¿µ¾î) Ä¿¹Â´ÏÄÉÀÌ¼Ç ´ÉÅëÀÚ (Opic ALÀÌ»ó) - »ý¸í°øÇÐ °ü·Ã Çаú Á¹¾÷ÀÚ ÀÎõ ¼Ûµµ Quality Validation [¡Û¸í] - Àåºñ/¼³ºñ/ÄÄÇ»ÅÍ ÀÚµ¿È­ ½Ã½ºÅÛ ¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç Àü·« °ËÅä - ¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç °ü·Ã SOP °ËÅä - ¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç ¹®¼­ °ËÅä (°èȹ¼­,º¸°í¼­ ¹× Troubleshooting) - ½Å°øÀå ¿î¿µ°ü·Ã GMP Á¤Ã¥ ¼ö¸³ [Çʼö»çÇ×] - Çлç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ - Validation ¹× Quality Engineering °ü·Ã °æ·Â 5³â ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ [¿ì´ë»çÇ×] - CSV ¼öÇà ¹× Quality Oversight °æÇè º¸À¯ÀÚ - ¹ÙÀÌ¿À Á¦¾à»ç ½Å°øÀå ÇÁ·ÎÁ§Æ® °æÇè º¸À¯ÀÚ - ¿Ü±¹¾î(¿µ¾î) Ä¿¹Â´ÏÄÉÀÌ¼Ç ´ÉÅëÀÚ - »ý¹°, È­ÇÐ °ü·Ã Çаú Á¹¾÷ÀÚ ÀÎõ ¼Ûµµ QC Lead Scientist [¡Û¸í] - Àü¹ÝÀûÀÎ ½ÃÇè½Ç ¿î¿µ Á¤Ã¥À» °áÁ¤Çϰí À̸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ÀýÂ÷¸¦ ÀÛ¼º - ½ÃÇè Àåºñ¸¦ ±âÁØ¿¡ µû¶ó¼­ ¼±Á¤ÇÏ°í ±¸¸Å¿¡ ´ëÇÑ Àü¹ÝÀûÀÎ °ü¸® - ³»ºÎ ½ÃÇè¹ý ¼³Á¤ ¹× ½ÃÇè¹ý ÀÌÀü °ü·Ã Áغñ - ½ÃÇè¹ý ±â¼ú ÀÌÀü½Ã ´ã´çÀÚ È¤Àº °ü¸®ÀÚ·Î Âü¿©ÇÏ¿© ½ÃÇè¹ý ÀÌÀü °ü¸® - ǰÁú °ü¸® °ü·Ã ÀýÂ÷ ¼ö¸³ °ü¸® [Çʼö»çÇ×] - Çлç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ - GMP QA °ü·Ã °æ·Â 7³â ~ 13³âÀÌÇÏ º¸À¯ÀÚ [¿ì´ë»çÇ×] - ¹ÙÀÌ¿À Á¦¾à»ç QC °ü¸® °æÇè º¸À¯ÀÚ - ½ÃÇè¹ý ±â¼ú ÀÌÀü °æÇè º¸À¯ÀÚ - FDA, EMA Inspection ÀÀ´ë °æÇè º¸À¯ÀÚ - ¿Ü±¹¾î(¿µ¾î) Ä¿¹Â´ÏÄÉÀÌ¼Ç ´ÉÅëÀÚ - »ý¸í°øÇÐ °ü·Ã Çаú Á¹¾÷ÀÚ ÀÎõ ¼Ûµµ QC Senior Scientist [¡Û¸í] - ½ÃÇè ÀåºñÀÇ Àû°Ý¼º Æò°¡ ¼öÇà ¹× °ü¸® - ºÐ¼® ½ÃÇè ¼öÇà ¹× °ü¸® - ½ÃÇè¹ý ¼³Á¤ ¹× ½ÃÇè¹ý º§¸®µ¥ÀÌ¼Ç ¼öÇà - ½ÃÇè¹ý ±â¼ú ÀÌÀü ´ã´çÀÚ·Î Âü¿©ÇÏ¿© ½ÃÇè ¼öÇà ¹× - ǰÁú °ü¸® °ü·Ã ÀýÂ÷ ÀÛ¼º ¹× °ËÅä [Çʼö»çÇ×] - Çлç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ - Á¦¾à QC °ü·Ã °æ·Â 4³â ~ 7³âÀÌÇÏ º¸À¯ÀÚ [¿ì´ë»çÇ×] - ¹ÙÀÌ¿À Á¦¾à»ç QC °ü¸® °æÇè º¸À¯ÀÚ - ½ÃÇè¹ý ±â¼ú ÀÌÀü °æÇè º¸À¯ÀÚ - FDA, EMA Inspection ÀÀ´ë °æÇè º¸À¯ÀÚ - ¿Ü±¹¾î(¿µ¾î) Ä¿¹Â´ÏÄÉÀÌ¼Ç ´ÉÅëÀÚ - »ý¸í°øÇÐ °ü·Ã Çаú Á¹¾÷ÀÚ ÀÎõ ¼Ûµµ QC Scientist [¡Û¸í] - ºÐ¼® ½ÃÇè ¼öÇà ¹× °ËÅä - ½ÃÇè Àåºñ Àû°Ý¼º Æò°¡ ¼öÇà ¹× ÀÏ»ó Á¡°Ë/°ü¸® ¾÷¹« - ½ÃÇè¹ý ±â¼ú ÀÌÀü °ü·Ã ¾÷¹« ¼öÇà - ǰÁú°ü¸® °ü·Ã ÀýÂ÷ ÀÛ¼º [Çʼö»çÇ×] - Çлç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ [¿ì´ë»çÇ×] - ¹ÙÀÌ¿À Á¦¾à»ç QC °ü¸® °æÇè º¸À¯ÀÚ - ½ÃÇè¹ý ±â¼ú ÀÌÀü °æÇè º¸À¯ÀÚ - ¿Ü±¹¾î(¿µ¾î) Ä¿¹Â´ÏÄÉÀÌ¼Ç ´ÉÅëÀÚ - »ý¸í°øÇÐ °ü·Ã Çаú Á¹¾÷ÀÚ ÀÎõ ¼Ûµµ Equipment and system Life cycle Management [¡Û¸í] - QC Àåºñ ¹× ½Ã½ºÅÛ »ý¾ÖÁֱ⠰ü¸® - QC Àåºñ ¹× ½Ã½ºÅÛ ¹ë¸®µ¥À̼Ç, calibration °ü¸® - QC Àåºñ ¹× ½Ã½ºÅÛ administration ¾÷¹« °ü¸® - QC Àåºñ ¹× ½Ã½ºÅÛ maintenance, trouble shooting - DI management [Çʼö»çÇ×] - Çлç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ - QC °ü·Ã °æ·Â 8³â ~ 15³âÀÌÇÏ º¸À¯ÀÚ [¿ì´ë»çÇ×] - ¹ÙÀÌ¿À Á¦¾à»ç QC °ü¸® °æÇè º¸À¯ÀÚ - ¿Ü±¹¾î(¿µ¾î) Ä¿¹Â´ÏÄÉÀÌ¼Ç ´ÉÅëÀÚ (Opic IHÀÌ»ó) - È­ÇÐ, »ý¸í°øÇÐ °ü·Ã Çаú Á¹¾÷ÀÚ ÀÎõ ¼Ûµµ Quality Operations [¡Û¸í] - Á¦Á¶, ¹°·ù, PPQ, ±â¼úÀÌÀü Oversight - ¿øÀÚÀç µî·Ï, ½ÂÀÎ °ü·Ã QA ÀýÂ÷ ¼ö¸³ - ¹èÄ¡ °ü¸®, ÃâÇÏ °ü·Ã Àü¹ÝÀûÀÎ QA ÀýÂ÷ ¼ö¸³ - »ý»ê, ¿øÀÚÀç, ±â¼ú ÀÌÀü, PPQ °ü·Ã Á¤Ã¥ ¹× Àü·« °ËÅä [Çʼö»çÇ×] - Çлç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ - GMP QA °ü·Ã °æ·Â 7³â ~ 13³âÀÌÇÏ º¸À¯ÀÚ [¿ì´ë»çÇ×] - ¹ÙÀÌ¿À Á¦¾à»ç QA °æÇè º¸À¯ÀÚ - FDA, EMA Inspection ÀÀ´ë °æÇè º¸À¯ÀÚ - ERP(SAP), MDM ½Ã½ºÅÛ »ç¿ë °æÇè º¸À¯ÀÚ - ¹ÙÀÌ¿À°øÁ¤ PPQ, ±â¼úÀÌÀü ÇÁ·Î¼¼½º °æÇè º¸À¯ÀÚ - »ý¹°, È­ÇÐ °ü·Ã Çаú Á¹¾÷ÀÚ ÀÎõ ¼Ûµµ ¹è¾ç [¡Û¸í] - ¹è¾ç »ý»ê Á¤Ã¥ ¹× ÀýÂ÷ ¼ö¸³ - ±ÔÁ¦±â°ü/°í°´»ç °¨»ç ¹× ½Ç»ç ´ëÀÀ - ÀÏÅ»°ü¸® ¹× º¯°æ°ü¸® - °øÁ¤ trend ºÐ¼® ¹× Troubleshooting - »ý»ê °èȹ ¼ö¸³ ¹× ±³À° °ü¸® [Çʼö»çÇ×] - Çлç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ - ¹è¾ç »ý»ê °øÁ¤ ¶Ç´Â Validation °ü·Ã °æ·Â 8³â ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ [¿ì´ë»çÇ×] - ¹è¾ç °øÁ¤ ¾÷¹« ¶Ç´Â ¹è¾ç Àåºñ Validation °æÇè º¸À¯ÀÚ - FDA, EMA Inspection ÀÀ´ë °æÇè º¸À¯ÀÚ - ¿Ü±¹¾î(¿µ¾î) Ä¿¹Â´ÏÄÉÀÌ¼Ç ´ÉÅëÀÚ - ¾àÇÐ, È­ÇÐ, ÀÀ¿ëÈ­Çа迭, È­°ø, »ý¸í°úÇÐ °ü·Ã Çаú Á¹¾÷ÀÚ ÀÎõ ¼Ûµµ Technical OperationsÆÀ Á¤Á¦(G-Level 2) [¡Û¸í] - Á¤Á¦ »ý»ê Á¤Ã¥ ¹× ÀýÂ÷ ¼ö¸³ - Á¤Á¦ °øÁ¤ Áغñ ¹× ¼öÇà - Ç¥ÁØÀÛ¾÷±â¼ú¼­(SOP)-Á¦Á¶±â·Ï¼­(MBR) ÀÛ¼º ¹× °ü¸® - ÀÏÅ»°ü¸® ¹× º¯°æ°ü¸® - °øÁ¤ ¸ð´ÏÅ͸µ ¹× Troubleshooting [Çʼö»çÇ×] - Àü¹®Çлç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ - Á¤Á¦ »ý»ê °øÁ¤ ¶Ç´Â ¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç 3³â ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ [¿ì´ë»çÇ×] - Á¤Á¦ °øÁ¤ ¾÷¹« ¶Ç´Â Á¤Á¦ Àåºñ Validation °æÇèÀÚ - ¿Ü±¹¾î(¿µ¾î) Ä¿¹Â´ÏÄÉÀÌ¼Ç ´ÉÅëÀÚ - ¾àÇÐ, È­ÇÐ, ÀÀ¿ëÈ­Çа迭, È­°ø, »ý¸í°úÇÐ °ü·Ã Çаú Á¹¾÷ÀÚ ÀÎõ ¼Ûµµ Technical OperationsÆÀ Á¤Á¦(G-Level 3) [¡Û¸í] - Á¤Á¦ °øÁ¤ Áغñ ¹× ¼öÇà - Á¤Á¦ »ý»ê Á¤Ã¥ ¹× ÀýÂ÷ ¼ö¸³ - ±ÔÁ¦±â°ü/°í°´»ç °¨»ç ¹× ½Ç»ç ´ëÀÀ - ÀÏÅ»°ü¸® ¹× º¯°æ°ü¸® - °øÁ¤ trend ºÐ¼® ¹× Troubleshooting - »ý»ê °èȹ ¼ö¸³ ¹× ±³À° °ü¸® [Çʼö»çÇ×] - Çлç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ - Á¤Á¦ »ý»ê °øÁ¤ ¶Ç´Â ¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç °æ·Â 8³â ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ [¿ì´ë»çÇ×] - Á¤Á¦ °øÁ¤ ¾÷¹« ¶Ç´Â Á¤Á¦ Àåºñ Validation °æÇèÀÚ - FDA, EMA Inspection ÀÀ´ë °æÇè º¸À¯ÀÚ - ¿Ü±¹¾î(¿µ¾î) Ä¿¹Â´ÏÄÉÀÌ¼Ç ´ÉÅëÀÚ - ¾àÇÐ, È­ÇÐ, ÀÀ¿ëÈ­Çа迭, È­°ø, »ý¸í°úÇÐ °ü·Ã Çаú Á¹¾÷ÀÚ ÀÎõ ¼Ûµµ Technical OperationsÆÀ Á¤Á¦(G-Level 4) [¡Û¸í] - Á¤Á¦ »ý»ê Á¤Ã¥ ¼ö¸³ - ±ÔÁ¦±â°ü/°í°´»ç °¨»ç ¹× ½Ç»ç ´ëÀÀ - ÀÏÅ»°ü¸® ¹× Àç¹ß¹æÁö´ëÃ¥ ¼ö¸³ - Á¤Á¦ °ü·Ã ¾÷¹« Ã¥ÀÓÀÚ ¿ªÇÒ ¼öÇà (¼º°ú °ü¸®, ÀηÂ, ¾ÈÀü, ±³À° µî) [Çʼö»çÇ×] - Çлç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ - Á¤Á¦ »ý»ê °øÁ¤ ¶Ç´Â ¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç °æ·Â 10³â ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ [¿ì´ë»çÇ×] - Á¤Á¦ °øÁ¤ ¾÷¹« ¶Ç´Â Á¤Á¦ Àåºñ Validation °æÇèÀÚ - FDA, EMA Inspection ÀÀ´ë °æÇè º¸À¯ÀÚ - °ü¸®ÀÚ °æÇè º¸À¯ÀÚ - ¿Ü±¹¾î(¿µ¾î) Ä¿¹Â´ÏÄÉÀÌ¼Ç ´ÉÅëÀÚ - ¾àÇÐ, È­ÇÐ, ÀÀ¿ëÈ­Çа迭, È­°ø, »ý¸í°úÇÐ °ü·Ã Çаú Á¹¾÷ÀÚ ÀÎõ ¼Ûµµ SCM(¹°·ù) [¡Û¸í] - ¿ø/ºÎÀÚÀç ÀÔ°í/º¸°ü/Ãâ°í/ÃâÇÏ °ü¸® ¹× ¿ø·á Weighing & Dispensing °ü¸® - ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ Á¦Ç° ÃâÇÏ ¹× Shipping validation ¼öÇà - SCM ¾÷¹« Ç¥ÁØÀÛ¾÷Áöħ¼­(SOP) ÀÛ¼º - SCM °ü·Ã Àü¹ÝÀûÀÎ GMP ¾÷¹« (º¯°æ/ÀÏÅ»/CAPA ¹× ½Ç»ç/°¨»ç ´ëÀÀ¾÷¹« µî) - ¿ÜÁÖ°ü¸®(°»ÀÇ/Cleaning ¾÷ü µî) [Çʼö»çÇ×] - Çлç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ - SCM ¹°·ù °ü·Ã °æ·Â 3³â ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ [¿ì´ë»çÇ×] - SCM¿¡ ´ëÇÑ Àü¹ÝÀûÀÎ ÀÌÇØ ¹× °ü·Ã °æÇèÀÚ - ¿Ü±¹¾î(¿µ¾î) Ä¿¹Â´ÏÄÉÀÌ¼Ç ´ÉÅëÀÚ (Opic IHÀÌ»ó) - »ê¾÷°øÇаú, Á¦¾à, È­°ø, »ý¸í°úÇÐ, SCM °ü·Ã Çаú Á¹¾÷ÀÚ ÀÎõ ¼Ûµµ SCM(»ý»ê±âȹ) [¡Û¸í] - »ý»ê°èȹ ¼ö¸³ ,»ý»ê½ÇÀûºÐ¼®, Á¦Á¶¿ø°¡»êÃâ ¹× ±âÁØÁ¤º¸ ¿î¿µ - ERP/MES/WMS µî µµÀÔ ¹× ¿î¿µ [Çʼö»çÇ×] - Çлç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ - SCM ¹°·ù °ü·Ã °æ·Â 3³â ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ [¿ì´ë»çÇ×] - SCM¿¡ ´ëÇÑ Àü¹ÝÀûÀÎ ÀÌÇØ ¹× °ü·Ã °æÇèÀÚ - ¿Ü±¹¾î(¿µ¾î) Ä¿¹Â´ÏÄÉÀÌ¼Ç ´ÉÅëÀÚ (Opic IHÀÌ»ó) - »ê¾÷°øÇаú, Á¦¾à, È­°ø, »ý¸í°úÇÐ, SCM °ü·Ã Çаú Á¹¾÷ÀÚ ÀÎõ ¼Ûµµ Validation [¡Û¸í] - Validation Á¤Ã¥ ¹× ÀýÂ÷ ¼ö¸³ - Validation ÀÏÁ¤ °èȹ ¼ö¸³ ¹× °ü¸® - È¿°úÀûÀÎ »ý»ê ¿î¿ë Áö¿øÀ» À§ÇÑ Validaiton ¼öÇà ¹× °ü¸® (Àåºñ, ¼³ºñ, ½Ã½ºÅÛ) - À¯È¿ »óÅ À¯Áö¸¦ À§ÇÑ Á¤±âÀû validation ¹× Á¤±â °ËÅä ¼öÇà - ½ÂÀÎµÈ ¼¼Ã´ ÀýÂ÷ Á¤¸³ ¹× ¿À¿° ¹æÁö¸¦ À§ÇÑ Cleaning Validation ¼öÇà [Çʼö»çÇ×] - Çлç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ - GMP º§¸®µ¥ÀÌ¼Ç ¾÷¹« °æÇèÀÚ - À¯°ü °æ·Â 6³â ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ [¿ì´ë»çÇ×] - Á¦¾à ¾÷°è Validation ¾÷¹« °æÇèÀÚ - ½Å±Ô °øÀå set-up °æÇèÀÚ - ±ÔÁ¦±â°ü ¹× °í°´»ç °¨»ç °æÇèÀÚ - ¿Ü±¹¾î(¿µ¾î) Ä¿¹Â´ÏÄÉÀÌ¼Ç ´ÉÅëÀÚ - ¾àÇÐ, È­ÇÐ, ÀÀ¿ëÈ­Çа迭, È­°ø, »ý¸í°úÇÐ °ü·Ã Çаú Á¹¾÷ÀÚ ÀÎõ ¼Ûµµ Black Utility ¿î¿µ Operator [¡Û¸í] - Bio Plant Black Utility System(Äð¸µÅ¸¿ö, º¸ÀÏ·¯, Ä¥·¯, ¼öó¸® µî)ÇÁ·ÎÁ§Æ® °øÁ¤ °ü¸®(EPC °ü¸®°¨µ¶) - Bio Plant Black Utility System ½Ã¿îÀü Áغñ ¹× ¼öÇà - Field/DCS ±³´ë ¿îÀü ¹× Troubleshooting - Àåºñ ¹× À¯Áö°ü¸® SOP ÀÛ¼º ¹× ½ÇÇà - Chemical, ¿¹ºñǰ¸ñ µî Àç°í°ü¸® - À¯Áöº¸¼ö °è¾à°ü¸® - ÀÎÇã°¡ ¾÷¹« Support [Çʼö»çÇ×] - Àü¹®Çлç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ - Black Utility¿îÀü °æ·Â 4³â ÀÌ»ó ~ 12³â ÀÌÇÏ º¸À¯ÀÚ - ±³´ë±Ù¹« °¡´ÉÀÚ [¿ì´ë»çÇ×] - ¹ÙÀÌ¿À/Á¦¾à/È­°ø/»ê¾÷ Ç÷£Æ® Black Utility ¿îÀü °æÇè º¸À¯ÀÚ - È­°ø °ü·Ã ±â¼ú»ç/±â»ç º¸À¯ÀÚ - °øÁ¶ ³Ãµ¿ ±â°è/¿¡³ÊÁö °ü¸®/°¡½º±â»ç ¶Ç´Â »ê¾÷±â»ç º¸À¯ÀÚ - ¿Ü±¹¾î(¿µ¾î) Ä¿¹Â´ÏÄÉÀÌ¼Ç ´ÉÅëÀÚ - ±â°è°øÇÐ, È­ÇаøÇÐ °ü·Ã Çаú Á¹¾÷ÀÚ ÀÎõ ¼Ûµµ Clean Utility ¿î¿µ Operator [¡Û¸í] - Bio Plant Clean Utility System(WFI,PW,Clean Steam, Clean Air, Process Gas(O2,N2,CO2)µî) ÇÁ·ÎÁ§Æ® °øÁ¤°ü¸®(EPC °ü¸®°¨µ¶) - Bio Plant Clean Utility System ½Ã¿îÀü Áغñ ¹× ¼öÇà - Field/DCS ±³´ë ¿îÀü ¹× Troubleshooting - Utility System Validation (FAT to IOQ) Support - Àåºñ ¹× À¯Áö°ü¸® SOPÀÛ¼º ¹× ½ÇÇà - Chemical, ¿¹ºñǰ¸ñ µî Àç°í°ü¸® - À¯Áöº¸¼ö °è¾à°ü¸® - ÀÎÇã°¡ ¾÷¹« Support - Utililty ¿î¿µ¿¡ ÇÊ¿äÇÑ Routine Validation ¾÷¹« [Çʼö»çÇ×] - Àü¹®Çлç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ - Clean Utility¿î¿µ °æ·Â 4³â ~ 12³â ÀÌÇÏ º¸À¯ÀÚ - ±³´ë±Ù¹« °¡´ÉÀÚ [¿ì´ë»çÇ×] - ¹ÙÀÌ¿À/Á¦¾à°øÀå Clean Utility ¿îÀü °æÇè º¸À¯ÀÚ - Utility Validation Á÷Á¢ ¼öÇà °æÇè º¸À¯ÀÚ - È­°ø °ü·Ã ±â¼ú»ç/±â»ç º¸À¯ÀÚ - °øÁ¶ ³Ãµ¿ ±â°è/¿¡³ÊÁö °ü¸®/°¡½º±â»ç ¶Ç´Â »ê¾÷±â»ç º¸À¯ÀÚ - ¿Ü±¹¾î(¿µ¾î) Ä¿¹Â´ÏÄÉÀÌ¼Ç ´ÉÅëÀÚ - ±â°è°øÇÐ, È­ÇаøÇÐ, ȯ°æ°øÇÐ °ü·Ã Çаú Á¹¾÷ÀÚ ÀÎõ ¼Ûµµ MSATÆÀ Upstream PD/MT [¡Û¸í] - Upstream lab setting ¹× ¿î¿µ ±â¹Ý ¸¶·Ã (1)½ÇÇè½Ç ±¸Ãà: À¯Æ¿¸®Æ¼, ÆÄÀÏ·µ ÇÁ·ÎÁ§Æ® ¼³°è µî °ËÅä (2)½ÇÇè½Ç Operation Áغñ: ¿î¿µ/À¯Áö ¹× °ü·Ã ¹®¼­ ÀÛ¼º (3)½ÇÇèÀåºñ/°¡±¸ ¼³Ä¡ ¹× ¿î¿ë Áغñ: IOQ ¼öÇà/À¯Áöº¸¼ö Æ÷ÇÔ - ¹è¾ç ±â¼úÀÌÀü °ü·Ã ½Ã½ºÅÛ ±¸Ãà ¹× ¼öÇà (1)¹è¾ç ±â¼úÀÌÀüÀ» À§ÇÑ °¢Á¾ ¹®¼­ Template ÀÛ¼º (2)°í°´»ç ¹è¾ç ÇÁ·Î¼¼½º °³¹ß ¹× ÃÖÀûÈ­ ¼öÇà (3)±â¼úÀÌÀü ¹®¼­ ÀÛ¼º ¹× °í°´»ç ´ëÀÀ (4)¹è¾ç ÆÄÀÏ·µ Ç÷£Æ® ¿î¿ë ¹× °ü¸® [Çʼö»çÇ×] - Çлç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ - °ü·Ã °æ·Â 3³â ÀÌ»ó ~ 5³â ÀÌÇÏ º¸À¯ÀÚ [¿ì´ë»çÇ×] - ¼®»ç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ - µ¿¹°¼¼Æ÷ ¹è¾ç °øÁ¤ °³¹ß °æÇè º¸À¯ÀÚ - Large scale ¿î¿ë ¹× scale up °æÇè º¸À¯ÀÚ - cGMP½Ã¼³ ±Ù¹« °æÇè º¸À¯ÀÚ - ½Å±Ô °øÀå Ramp-up °æÇè º¸À¯ÀÚ - ±â¼úÀÌÀü ¼öÇà °æÇè º¸À¯ÀÚ - ¿Ü±¹¾î(¿µ¾î) Ä¿¹Â´ÏÄÉÀÌ¼Ç ´ÉÅëÀÚ - ¼¼Æ÷°øÇÐ, ¼¼Æ÷»ý¹°ÇÐ, ¹Ì»ý¹°°øÇÐ, ¹Ì»ý¹°ÇÐ, »ý¹¶°øÇÐ, »ýÈ­ÇÐ °ü·Ã Çаú Á¹¾÷ÀÚ ÀÎõ ¼Ûµµ MSATÆÀ Downstream PD/MT [¡Û¸í] - Downstream lab setting ¹× ¿î¿µ ±â¹Ý ¸¶·Ã (1)½ÇÇè½Ç ±¸Ãà: À¯Æ¿¸®Æ¼, ·¹À̾ƿô ¼³°è µî °ËÅä (2)½ÇÇè½Ç Operation Áغñ: ¿î¿µ/À¯Áö ¹× °ü·Ã ¹®¼­ ÀÛ¼º (3)½ÇÇèÀåºñ/°¡±¸ ¼³Ä¡ ¹× ¿î¿ë Áغñ: IOQ ¼öÇà/À¯Áöº¸¼ö Æ÷ÇÔ - Á¤Á¦ ±â¼úÀÌÀü °ü·Ã ½Ã½ºÅÛ ±¸Ãà ¹× ¼öÇà (1)Á¤Á¦ ±â¼úÀÌÀüÀ» À§ÇÑ °¢Á¾ ¹®¼­ Template ÀÛ¼º/ Á¤Ã¥³íÀÇ (2)°í°´»ç Á¤Á¦ ÇÁ·Î¼¼½º °³¹ß ¹× ÃÖÀûÈ­ ¼öÇà(Small scale & pilot scale) (3)Chromatography, Virus inactivation/filtration, UF/DF¿î¿ë °ü·Ã ½ÇÇè¾÷¹« ¼öÇà (4)±â¼úÀÌÀü ¼öÇà ¹× °ü·Ã¹®¼­ ÀÛ¼º (°í°´»ç ±â¼ú¹ÌÆÃµî) [Çʼö»çÇ×] - Çлç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ - °ü·Ã °æ·Â 3³â ÀÌ»ó ~ 5³â ÀÌÇÏ º¸À¯ÀÚ [¿ì´ë»çÇ×] - ¼®»ç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ - µ¿¹°¼¼Æ÷ Á¤Á¦ °øÁ¤ °³¹ß °æÇè º¸À¯ÀÚ - Small/Large scale ¿î¿ë ¹× scale up °æÇè º¸À¯ÀÚ - CDMO/Á¦¾à»ç °æ·ÂÀÚ - ½Å±Ô °øÀå Ramp-up °æÇè º¸À¯ÀÚ - ±â¼úÀÌÀü ¼öÇà °æÇè º¸À¯ÀÚ - ¿Ü±¹¾î(¿µ¾î) Ä¿¹Â´ÏÄÉÀÌ¼Ç ´ÉÅëÀÚ - »ý¹°°ü·Ã Çаú(¹Ì»ý¹°°øÇÐ, ¹Ì»ý¹°ÇÐ, »ý¹°°øÇÐ, »ýÈ­ÇÐ, ¼¼Æ÷»ý¹°ÇÐ), ¾àÇаú, È­ÇаøÇÐ °ü·Ã Çаú Á¹¾÷ÀÚ ÀÎõ ¼Ûµµ MSATÆÀ Analytical PD [¡Û¸í] - Analytical lab setting ¹× ¿î¿µ ±â¹Ý ¸¶·Ã (1)½ÇÇè½Ç Operation Áغñ: ¿î¿µ/À¯Áö ÀýÂ÷ ±¸Ãà ¹× °ü·Ã ¹®¼­ ÀÛ¼º (2)ºÐ¼® Àåºñ/°¡±¸ ¼³Ä¡ ¹× ¿î¿ë Áغñ: IOQ ¼öÇà/ À¯Áöº¸¼ö Æ÷ÇÔ - ±â¼úÀÌÀü °ü·Ã ½Ã½ºÅÛ ±¸Ãà (1)ºÐ¼®¹ý ÀÌÀüÀ» À§ÇÑ °¢Á¾ ¹®¼­ÀÇ Template ÀÛ¼º ¹× Á¤Ã¥³íÀÇ (2)°í°´»ç Á¦Ç° °ü·Ã ºÐ¼®¹ý °³¹ß ¹× ÃÖÀûÈ­: ¼öÇà Áغñ ¹× ¼öÇà (3) °øÁ¤°³¹ß ¹× Ư¼ºÈ­ ¿¬±¸ °ü·Ã ºÐ¼® ¾÷¹« ¼öÇà [Çʼö»çÇ×] - Çлç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ - °ü·Ã °æ·Â 3³â ÀÌ»ó ~ 5³â ÀÌÇÏ º¸À¯ÀÚ [¿ì´ë»çÇ×] - ¼®»ç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ - Ç×ü ÀǾàǰ ºÐ¼®¹ý °³¹ß/°ËÁõ °æÇè º¸À¯ÀÚ - ºÐ¼®¹ý ±â¼úÀÌÀü ¼öÇà °æÇè º¸À¯ÀÚ - CDMO ¹× Á¦¾à»ç ¿¬±¸/±â¼úÁö¿ø °æ·ÂÀÚ - ½Å±Ô °øÀå Ramp-up °æÇè º¸À¯ÀÚ - ÀüÀÚ¿¬±¸³ëÆ® °ü·Ã ½Ã½ºÅÛ ±¸Ãà °æÇè º¸À¯ÀÚ - ¿Ü±¹¾î(¿µ¾î) Ä¿¹Â´ÏÄÉÀÌ¼Ç ´ÉÅëÀÚ - ºÐ¼®È­ÇÐ, È­ÇÐ/»ýÈ­ÇÐ, »ý¹° °ü·Ã Çаú Á¹¾÷ÀÚ ÀÎõ ¼Ûµµ MSATÆÀ Data Science [¡Û¸í] - ½Ç½Ã°£ ¸ð´ÏÅ͸µ ½Ã½ºÅÛÀÇ ±¸Ãà (1) ½Ç½Ã°£ ¸ð´ÏÅ͸µ ÇÁ·Î±×·¥ÀÇ ¼±Á¤ ¹× µµÀÔ (2) °øÁ¤ ¸ð´ÏÅ͸µ Á¤Ã¥ÀÇ ¼³°è ¹× Àû¿ë - µ¥ÀÌÅÍ º£À̽º ±¸Ãà (1) µ¥ÀÌÅÍ º£À̽ºÀÇ ¼³°è (2) µ¥ÀÌÅÍ º£À̽ºÀÇ ±¸Ãà (3) µ¥ÀÌÅÍ ¸ðµ¨¸µ (4) °øÁ¤ ¿¹Ãø ¸ðµ¨ °³¹ß [Çʼö»çÇ×] - Çлç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ - °ü·Ã °æ·Â 3³â ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ [¿ì´ë»çÇ×] - ¼®»ç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ - °øÁ¤¿¬±¸ ¶Ç´Â °³¹ß/±â¼úÀÌÀü µî °øÁ¤ °ü·Ã ¾÷¹« °æÇè º¸À¯ÀÚ - Global CDMO °æ·Â º¸À¯ÀÚ - Global CDMO¿¡¼­ process monitoring system set-up °æÇè º¸À¯ÀÚ - Process investigation, improvement °ü·Ã °æÇè º¸À¯ÀÚ - ¿Ü±¹¾î(¿µ¾î) Ä¿¹Â´ÏÄÉÀÌ¼Ç ´ÉÅëÀÚ - Åë°è, µ¥ÀÌÅÍ °úÇÐ, (¹Ì)»ý¹°(°ø)ÇÐ, ¼¼Æ÷ »ý¹°ÇÐ, »ý¹° °øÁ¤ °øÇÐ, (»ý)È­ÇÐ(°øÇÐ) °ü·Ã Çаú Á¹¾÷ÀÚ ÀÎõ ¼Ûµµ ESG [¡Û¸í] - ESG Àü·« ¼ö¸³, ½ÇÇà ¹× ¼º°ú °ü¸® - Áö¼Ó°¡´Éº¸°í¼­ ¹ß°£ ¹× °ü·Ã Á¤º¸ °ø½Ã - ESG ¸ñÇ¥ ¼³Á¤ ¹× °³¼± °úÁ¦ µµÃâ - ±×·ì»ç ESG Á¤Ã¥ ¿¬°è ¹× ´ëÀÀ - ¿ÜºÎ ESG Æò°¡±â°ü ´ëÀÀ ¹× ±ÔÁ¦ µ¿Çâ ¸ð´ÏÅ͸µ - ESG KPI ¹× µ¥ÀÌÅÍ °ü¸® ü°è ¿î¿µ [Çʼö»çÇ×] - Çлç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ - ESG °ü·Ã °æ·Â 5³â ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ [¿ì´ë»çÇ×] - ¹ÙÀÌ¿À ¹× Á¦¾à ¾÷°è °æ·Â º¸À¯ÀÚ - Áö¼Ó°¡´Éº¸°í¼­ ±âȹ ¹× ¹ß°£ °æÇè º¸À¯ÀÚ - ±Û·Î¹ú ESG ÀÌ´Ï¼ÅÆ¼ºê °¡ÀÔ ¹× °ü¸® °æÇè º¸À¯ÀÚ - ¿Ü±¹¾î(¿µ¾î) Ä¿¹Â´ÏÄÉÀÌ¼Ç ´ÉÅëÀÚ ÀÎõ ¼Ûµµ