´ã´ç ¾÷¹«(¿ø·áÀǾàǰ ¹× ¿ÏÁ¦ÀǾàǰ °ü·Ã ǰÁúº¸Áõ ¾÷¹«)
QMS : º¯°æ°ü¸®, ÀÏÅ»°ü¸®, Á¦Ç°Ç°ÁúÆò°¡, °ø±ÞÀÚ°ü¸®
Validation : PV, CV
GMP Compliance : ±¹³» ¿Ü ½Ç»çÁö¿ø(Audit/Inspection)
ÀÚ°Ý ¿ä°Ç ¹× ¿ì´ë »çÇ×
Çз : ´ëÁ¹ ÀÌ»ó
°æ·Â : ¹«°ü
ÀÚ°Ý : ÀǾàǰ QA ¾÷¹« À¯°æÇèÀÚ, ÀǾàǰ QMS ¹× Validation À¯°æÇèÀÚ ¿ì´ë
ÇüÅ : °è¾àÁ÷(1³â)
±Ù¹«Áö
Á¾±Ù´ç¹ÙÀÌ¿À ¾È»ê°øÀå (°æ±âµµ ¾È»ê½Ã ´Ü¿ø±¸ ½Å¿ø·Î 292)
ÀüÇü ÀýÂ÷
¼·ù °ËÅä ¡æ 1Â÷ ¸éÁ¢ ÀüÇü ¡æ ÀÎÀû¼º °Ë»ç ¡æ 2Â÷ ¸éÁ¢ ÀüÇü ¡æ ä¿ë °ËÁø ¡æ ÃÖÁ¾ ÇÕ°Ý
Á¦Ãâ ¼·ù (Çʼö)
Á¾±Ù´ç¹ÙÀÌ¿À ¾ç½Ä ÀÔ»çÁö¿ø¼ (Á¾±Ù´ç¹ÙÀÌ¿À ÀÔ»çÁö¿ø¼ ´Ù¿î·Îµå ¸µÅ©)¿¡ Á¢¼ÓÇÏ¿©
¾ç½Ä ´Ù¿î·Îµå ÈÄ Ã·ºÎÆÄÀÏ·Î Á¦Ãâ
°æ·ÂÁõ¸í¼ (°Ç°º¸Çè Àڰݵæ½Ç È®Àμ·Î ´ëü °¡´É)
Á¹¾÷/¼ºÀûÁõ¸í¼ (°íÁ¹ÀÚÀÇ °æ¿ì °íµîÇб³ »ýȰ±â·ÏºÎ Á¦Ãâ)
ÀÚ±â¼Ò°³¼
±âŸ ÀÚ°ÝÁõ »çº»
±âŸ ¾È³» »çÇ×
±¹°¡º¸ÈÆÀÚ ¹× Àå¾ÖÀÎÀº °ü·Ã ¹ý±Ô¿¡ ÀǰÅÇÏ¿© ¿ì´ëÇÕ´Ï´Ù.
½ÅÀÔ Ã¤¿ë ½Ã ¼ö½À±â°£ 3°³¿ù Àû¿ëµË´Ï´Ù. (¼ö½À±Þ¿© Àû¿ë)
Á¦Ãâ ¼·ù ¹× ä¿ë °úÁ¤¿¡¼ ÇãÀ§ »ç½ÇÀÌ ¹ß°ßµÉ °æ¿ì ä¿ëÀÌ Ãë¼ÒµÉ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.