GMP ÀÛ¾÷´ã´ç (°æ·ÂÁ÷)
"´ç½ÅÀÇ ¼ºÀåÀÌ ´ë¿õÀÇ ¸ñÇ¥ÀÔ´Ï´Ù" ´ë¿õÀº Á÷¿øÀÇ ¼ºÀåÀ» ÃÖ¿ì¼±À¸·Î Çϸç, ÀÚÀ²ÀûÀ¸·Î ¸ôÀÔÇϸç ÀÏÇÒ ¼ö Àִ ȯ°æÀ» Á¦°øÇÕ´Ï´Ù. ³ªÀÌ/¿¬Â÷/¼ºº°/±¹Àû »ó°ü¾øÀÌ ¿ª·®°ú ¼º°ú¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î °øÁ¤/°´°ü/Åõ¸íÇÏ°Ô Æò°¡Çϰí ÇÕ¸®ÀûÀ¸·Î º¸»óÇÏ¿© Á÷¿øÀÌ ÁÖÀεǴ ȸ»ç¸¦ ¸¸µé¾î°©´Ï´Ù. ¿ì¸®´Â Á÷¿øÀÇ ¼ºÀåÀÌ °í°´°ú »çȸÀÇ ¼ºÀåÀ¸·Î À̾îÁú ¼ö ÀÖ¾î¾ß (WIN-WIN-WIN) ºñ·Î¼Ò ¿ì¸®ÀÇ ÀÏÀÌ ÀÇ¹Ì ÀÖ´Ù°í ¹Ï½À´Ï´Ù. ´ç½ÅÀÌ ¼ºÀåÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¸ðµç ±âȸ°¡ ÀÖ´Â °÷, ´ë¿õ°ú ÇÔ²² ¼ºÀåÇÒ ¿©·¯ºÐÀÇ µµÀüÀ» ±â´Ù¸³´Ï´Ù. [Á¶Á÷¼Ò°³] ¼¼Æ÷»ý»êÆÀÀº ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ GMP ½Ã½ºÅÛÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦, ¼¼Æ÷¿Ü¼ÒÆ÷ µî ÷´Ü¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰÀ» »ý»êÇÏ¿© °íºÎ°¡°¡Ä¡¸¦ âÃâÇϰí ÀÖ½À´Ï´Ù. ´Ù¾çÇÑ Ã·´Ü¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ °øÁ¤À» ¼ö¸³Çϰí, Á¦Á¶ ½Ã½ºÅÛÀ» °­È­ÇÏ¿© ³ôÀº ǰÁúÀÇ Á¦Ç°À» »ý»êÇÏ°í ½ÃÀå¿¡ °ø±ÞÇϱâ À§ÇÑ ´Ü°èº° °èȹÀ» ÀÌÇàÇϰí ÀÖ½À´Ï´Ù. ¿ì¸® ÆÀÀº °¢ Á¦Ç°º° Ư¼º¿¡ µû¸¥ °øÁ¤À» ¼³°è ¹× ÃÖÀûÈ­ÇÏ¿© ¸ñÇ¥ÇÑ Ç°Áú ±âÁØ¿¡ ÀûÇÕÇÑ Á¦Ç°À» »ý»êÇϰí, ¹«±Õ ȯ°æÀ» öÀúÈ÷ À¯ÁöÇÏ¿© ȯÀÚÀÇ ¾ÈÀüÀ» ÃÖ¿ì¼± °¡Ä¡·Î ÁöÇâÇϰí ÀÖ½À´Ï´Ù. ÇÔ²² °í¹ÎÇϰí, ÇÔ²² ½ÇÇàÇÏ¸ç ¿ì¼öÇÑ »ý»ê ½Ã½ºÅÛÀ» ¸¸µé¾î°¥ ºÐÀ» ±â´Ù¸³´Ï´Ù. GMP ½Ã½ºÅÛÀ» ÁؼöÇÏ°í °ü¸®ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ºÐ, ´Ù¾çÇÑ ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦(Áٱ⼼Æ÷, ¸é¿ª¼¼Æ÷) »ý»ê °æÇèÀÌ ÀÖÀ¸½Å ºÐ, ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ(¹è¾ç, Á¤Á¦, ¿©°ú, ÃæÀü) »ý»ê °æÇèÀÌ ÀÖÀ¸½Å ºÐ, Trouble shooting ¹× ÃÖÀûÈ­¸¦ ÅëÇÑ °øÁ¤ °³¼± °æÇèÀÌ ÀÖÀ¸½Å ºÐÀ̶ó¸é ¼¼Æ÷»ý»êÆÀÀÇ ¿©Á¤¿¡ ÇÔ²²ÇØ ÁÖ¼¼¿ä. [´ã´ç¾÷¹«] 1. ÀÚ°¡/µ¿Á¾ ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦(Áٱ⼼Æ÷, ¸é¿ª¼¼Æ÷) Á¦Ç° »ý»ê 2. ¼¼Æ÷¿Ü¼ÒÆ÷(¹è¾ç, Á¤Á¦, ÃæÀü) Á¦Ç° »ý»ê 3. GMP Á¦Á¶¼Ò À§»ý ¹× º¸°ü°ü¸® 4. GMP Á¦Á¶¼³ºñ °ü¸® (±³Á¤, ¿¹¹æÁ¡°Ë, Àû°Ý¼ºÆò°¡ µî) [ÀÚ°Ý¿ä°Ç] 1. Àü¹®Çлç ÀÌ»ó ÇÐÀ§¸¦ º¸À¯ÇϽŠºÐ (¼¼Æ÷, »ý¹°, ºÐÀÚ»ý¹°ÇÐ, »ý¸í°øÇÐ µî °ü·Ã Àü°ø) 2. ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ ¶Ç´Â ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ GMP Á¦Á¶¼Ò °æ·Â 1~5³â 3. ¼¼Æ÷ ¹è¾ç °æÇèÀÚ 4. °øÁ¤ Trouble shooting ¹× ÃÖÀûÈ­ °æÇèÀÚ 5. ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ ÁÖ¿ä Àåºñ ¾÷¹«(Àû°Ý¼ºÆò°¡, ±³Á¤, ¿¹¹æÁ¡°Ë µî) ¼öÇà °æÇèÀÚ 6. ÄÄÇ»ÅÍ È°¿ë´É·Â(¿¢¼¿, ÆÄ¿öÆ÷ÀÎÆ® µî) ¿ì¼öÀÚ [¿ì´ë»çÇ×] 1. Downstream(Á¤Á¦, ¿©°ú) °øÁ¤ °æÇèÀÌ ÀÖ´Â ÀÚ 2. »ý»ê ±â¼úÀÌÀü °æÇèÀÌ ÀÖ´Â ÀÚ (¿¬±¸¡æ»ý»ê ¶Ç´Â À§Å¹¾÷ü¡æ»ý»ê) 3. »ý»ê °ü¸® °æÇèÀÌ ÀÖ´Â ÀÚ (»ý»ê ÀÏÁ¤ ¹× ¿øÀÚÀç °ü¸®, ¿ø°¡ »êÃâ) 4. ±¹³»¿Ü ±ÔÁ¦±â°ü GMP ½Ç»ç °æÇèÀÌ ÀÖ´Â ÀÚ 5 ¿Ü±¹¾î(¿µ¾î)·Î ¿øÈ°ÇÑ ÀÇ»ç¼ÒÅëÀÌ °¡´ÉÇÑ ÀÚ