GMP ÀÛ¾÷´ã´ç (°æ·ÂÁ÷)
"´ç½ÅÀÇ ¼ºÀåÀÌ ´ë¿õÀÇ ¸ñÇ¥ÀÔ´Ï´Ù"
´ë¿õÀº Á÷¿øÀÇ ¼ºÀåÀ» ÃÖ¿ì¼±À¸·Î Çϸç, ÀÚÀ²ÀûÀ¸·Î ¸ôÀÔÇϸç ÀÏÇÒ ¼ö Àִ ȯ°æÀ» Á¦°øÇÕ´Ï´Ù.
³ªÀÌ/¿¬Â÷/¼ºº°/±¹Àû »ó°ü¾øÀÌ ¿ª·®°ú ¼º°ú¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î
°øÁ¤/°´°ü/Åõ¸íÇÏ°Ô Æò°¡Çϰí ÇÕ¸®ÀûÀ¸·Î º¸»óÇÏ¿© Á÷¿øÀÌ ÁÖÀεǴ ȸ»ç¸¦ ¸¸µé¾î°©´Ï´Ù.
¿ì¸®´Â Á÷¿øÀÇ ¼ºÀåÀÌ °í°´°ú »çȸÀÇ ¼ºÀåÀ¸·Î À̾îÁú ¼ö ÀÖ¾î¾ß (WIN-WIN-WIN)
ºñ·Î¼Ò ¿ì¸®ÀÇ ÀÏÀÌ ÀÇ¹Ì ÀÖ´Ù°í ¹Ï½À´Ï´Ù.
´ç½ÅÀÌ ¼ºÀåÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¸ðµç ±âȸ°¡ ÀÖ´Â °÷, ´ë¿õ°ú ÇÔ²² ¼ºÀåÇÒ ¿©·¯ºÐÀÇ µµÀüÀ» ±â´Ù¸³´Ï´Ù.
[Á¶Á÷¼Ò°³]
¼¼Æ÷»ý»êÆÀÀº ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ GMP ½Ã½ºÅÛÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦, ¼¼Æ÷¿Ü¼ÒÆ÷ µî ÷´Ü¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰÀ» »ý»êÇÏ¿© °íºÎ°¡°¡Ä¡¸¦ âÃâÇϰí ÀÖ½À´Ï´Ù.
´Ù¾çÇÑ Ã·´Ü¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ °øÁ¤À» ¼ö¸³Çϰí, Á¦Á¶ ½Ã½ºÅÛÀ» °ÈÇÏ¿© ³ôÀº ǰÁúÀÇ Á¦Ç°À» »ý»êÇÏ°í ½ÃÀå¿¡ °ø±ÞÇϱâ À§ÇÑ ´Ü°èº° °èȹÀ» ÀÌÇàÇϰí ÀÖ½À´Ï´Ù.
¿ì¸® ÆÀÀº °¢ Á¦Ç°º° Ư¼º¿¡ µû¸¥ °øÁ¤À» ¼³°è ¹× ÃÖÀûÈÇÏ¿© ¸ñÇ¥ÇÑ Ç°Áú ±âÁØ¿¡ ÀûÇÕÇÑ Á¦Ç°À» »ý»êÇϰí, ¹«±Õ ȯ°æÀ» öÀúÈ÷ À¯ÁöÇÏ¿© ȯÀÚÀÇ ¾ÈÀüÀ» ÃÖ¿ì¼± °¡Ä¡·Î ÁöÇâÇϰí ÀÖ½À´Ï´Ù.
ÇÔ²² °í¹ÎÇϰí, ÇÔ²² ½ÇÇàÇÏ¸ç ¿ì¼öÇÑ »ý»ê ½Ã½ºÅÛÀ» ¸¸µé¾î°¥ ºÐÀ» ±â´Ù¸³´Ï´Ù.
GMP ½Ã½ºÅÛÀ» ÁؼöÇÏ°í °ü¸®ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ºÐ,
´Ù¾çÇÑ ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦(Áٱ⼼Æ÷, ¸é¿ª¼¼Æ÷) »ý»ê °æÇèÀÌ ÀÖÀ¸½Å ºÐ,
¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ(¹è¾ç, Á¤Á¦, ¿©°ú, ÃæÀü) »ý»ê °æÇèÀÌ ÀÖÀ¸½Å ºÐ,
Trouble shooting ¹× ÃÖÀûȸ¦ ÅëÇÑ °øÁ¤ °³¼± °æÇèÀÌ ÀÖÀ¸½Å ºÐÀ̶ó¸é
¼¼Æ÷»ý»êÆÀÀÇ ¿©Á¤¿¡ ÇÔ²²ÇØ ÁÖ¼¼¿ä.
[´ã´ç¾÷¹«]
1. ÀÚ°¡/µ¿Á¾ ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦(Áٱ⼼Æ÷, ¸é¿ª¼¼Æ÷) Á¦Ç° »ý»ê
2. ¼¼Æ÷¿Ü¼ÒÆ÷(¹è¾ç, Á¤Á¦, ÃæÀü) Á¦Ç° »ý»ê
3. GMP Á¦Á¶¼Ò À§»ý ¹× º¸°ü°ü¸®
4. GMP Á¦Á¶¼³ºñ °ü¸® (±³Á¤, ¿¹¹æÁ¡°Ë, Àû°Ý¼ºÆò°¡ µî)
[ÀÚ°Ý¿ä°Ç]
1. Àü¹®Çлç ÀÌ»ó ÇÐÀ§¸¦ º¸À¯ÇϽŠºÐ (¼¼Æ÷, »ý¹°, ºÐÀÚ»ý¹°ÇÐ, »ý¸í°øÇÐ µî °ü·Ã Àü°ø)
2. ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ ¶Ç´Â ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ GMP Á¦Á¶¼Ò °æ·Â 1~5³â
3. ¼¼Æ÷ ¹è¾ç °æÇèÀÚ
4. °øÁ¤ Trouble shooting ¹× ÃÖÀûÈ °æÇèÀÚ
5. ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ ÁÖ¿ä Àåºñ ¾÷¹«(Àû°Ý¼ºÆò°¡, ±³Á¤, ¿¹¹æÁ¡°Ë µî) ¼öÇà °æÇèÀÚ
6. ÄÄÇ»ÅÍ È°¿ë´É·Â(¿¢¼¿, ÆÄ¿öÆ÷ÀÎÆ® µî) ¿ì¼öÀÚ
[¿ì´ë»çÇ×]
1. Downstream(Á¤Á¦, ¿©°ú) °øÁ¤ °æÇèÀÌ ÀÖ´Â ÀÚ
2. »ý»ê ±â¼úÀÌÀü °æÇèÀÌ ÀÖ´Â ÀÚ (¿¬±¸¡æ»ý»ê ¶Ç´Â À§Å¹¾÷ü¡æ»ý»ê)
3. »ý»ê °ü¸® °æÇèÀÌ ÀÖ´Â ÀÚ (»ý»ê ÀÏÁ¤ ¹× ¿øÀÚÀç °ü¸®, ¿ø°¡ »êÃâ)
4. ±¹³»¿Ü ±ÔÁ¦±â°ü GMP ½Ç»ç °æÇèÀÌ ÀÖ´Â ÀÚ
5 ¿Ü±¹¾î(¿µ¾î)·Î ¿øÈ°ÇÑ ÀÇ»ç¼ÒÅëÀÌ °¡´ÉÇÑ ÀÚ