¹Ì»ý¹°½ÃÇè ´ã´ç °æ·ÂÁ÷
[´ã´ç¾÷¹«] 1. ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ ¹× ¿¢¼ÒÁ» ǰÁú½ÃÇè(¹«±Õ½ÃÇè, ¹Ì»ý¹°Çѵµ½ÃÇè, ¿£µµÅå½Å ½ÃÇè µî) 2. ¿ø·á ¹× ÀÚÀç ½ÃÇè 3. ȯ°æ¸ð´ÏÅ͸µ 4. GMP À¯Áö°ü¸®(½ÃÇè½Ç ¹× ½ÃÇèÀåºñ Àû°Ý¼ºÆò°¡ ¼öÇà µî), GMP ¹®¼­°ü¸® 5. º¯°æ, ÀÏÅ», CAPA µî QMS ÀýÂ÷ ¼öÇà [ÀÚ°Ý¿ä°Ç] 1. Çлç ÀÌ»ó (»ý¹°ÇÐ, »ý¸í°øÇÐ ¹× ¹ÙÀÌ¿À, È­ÇÐ °ü·Ã Àü°ø) 2. °æ·Â 3~5³â (¹Ì»ý¹° ǰÁú°ü¸®(QC) °æÇè) [¿ì´ë»çÇ×] 1. ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ GMP ¹× ǰÁú½ÃÇè ¼ÂÆÃ °æÇèÀÚ 2. ºÐ¼®¹ý ±â¼úÀÌÀü ¹× ºÐ¼®¹ý ¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç ¾÷¹« °æÇèÀÚ 3. ¿Ü·¡¼º¹ÙÀÌ·¯½ººÎÁ¤½ÃÇè¹ý ¼ÂÆÃ °æÇèÀÚ [ÀüÇü¾È³»] ¼­·ùÁ¢¼ö > ÀÎÀû¼º°Ë»ç > 1Â÷¸éÁ¢ > 2Â÷¸éÁ¢ > ó¿ìÇùÀÇ > ä¿ë°ËÁø > ÃÖÁ¾ÀÔ»ç * ÇÊ¿ä ½Ã ÆòÆÇÁ¶È¸°¡ ÁøÇàµÉ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. [±âŸ»çÇ×] ±¹°¡º¸ÈÆ´ë»óÀÚ ¹× Àå¾ÖÀÎÀº ¿ì´ëÇÏ¿© ä¿ëÇÕ´Ï´Ù. ±âŸ ¹®ÀÇ»çÇ×Àº ´ë¿õÁ¦¾à ä¿ë ȨÆäÀÌÁö 1:1 ¹®ÀÇ»çÇ×À» ÅëÇØ¼­ ³²°ÜÁÖ½Ã±æ ¹Ù¶ø´Ï´Ù. Áö¿ø¼­¿¡ ÇãÀ§»ç½ÇÀÌ ÀÖÀ» °æ¿ì ÇÕ°ÝÀÌ Ãë¼ÒµÉ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.