¹Ì»ý¹°½ÃÇè ´ã´ç °æ·ÂÁ÷
[´ã´ç¾÷¹«]
1. ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ ¹× ¿¢¼ÒÁ» ǰÁú½ÃÇè(¹«±Õ½ÃÇè, ¹Ì»ý¹°Çѵµ½ÃÇè, ¿£µµÅå½Å ½ÃÇè µî)
2. ¿ø·á ¹× ÀÚÀç ½ÃÇè
3. ȯ°æ¸ð´ÏÅ͸µ
4. GMP À¯Áö°ü¸®(½ÃÇè½Ç ¹× ½ÃÇèÀåºñ Àû°Ý¼ºÆò°¡ ¼öÇà µî), GMP ¹®¼°ü¸®
5. º¯°æ, ÀÏÅ», CAPA µî QMS ÀýÂ÷ ¼öÇà
[ÀÚ°Ý¿ä°Ç]
1. Çлç ÀÌ»ó (»ý¹°ÇÐ, »ý¸í°øÇÐ ¹× ¹ÙÀÌ¿À, ÈÇÐ °ü·Ã Àü°ø)
2. °æ·Â 3~5³â (¹Ì»ý¹° ǰÁú°ü¸®(QC) °æÇè)
[¿ì´ë»çÇ×]
1. ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ GMP ¹× ǰÁú½ÃÇè ¼ÂÆÃ °æÇèÀÚ
2. ºÐ¼®¹ý ±â¼úÀÌÀü ¹× ºÐ¼®¹ý ¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç ¾÷¹« °æÇèÀÚ
3. ¿Ü·¡¼º¹ÙÀÌ·¯½ººÎÁ¤½ÃÇè¹ý ¼ÂÆÃ °æÇèÀÚ
[ÀüÇü¾È³»]
¼·ùÁ¢¼ö > ÀÎÀû¼º°Ë»ç > 1Â÷¸éÁ¢ > 2Â÷¸éÁ¢ > ó¿ìÇùÀÇ > ä¿ë°ËÁø > ÃÖÁ¾ÀÔ»ç
* ÇÊ¿ä ½Ã ÆòÆÇÁ¶È¸°¡ ÁøÇàµÉ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.
[±âŸ»çÇ×]
±¹°¡º¸ÈÆ´ë»óÀÚ ¹× Àå¾ÖÀÎÀº ¿ì´ëÇÏ¿© ä¿ëÇÕ´Ï´Ù.
±âŸ ¹®ÀÇ»çÇ×Àº ´ë¿õÁ¦¾à ä¿ë ȨÆäÀÌÁö 1:1 ¹®ÀÇ»çÇ×À» ÅëÇØ¼ ³²°ÜÁÖ½Ã±æ ¹Ù¶ø´Ï´Ù.
Áö¿ø¼¿¡ ÇãÀ§»ç½ÇÀÌ ÀÖÀ» °æ¿ì ÇÕ°ÝÀÌ Ãë¼ÒµÉ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.